Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení lokálně aplikované ferulové kyseliny jako doplňku k mechanickému debridementu při léčbě parodontitidy

10. února 2026 aktualizováno: Salah Awad Alanazi

Vyhodnocení lokálně aplikované kyseliny ferulové jako doplňku k mechanickému debridementu při léčbě parodontitidy (klinická a laboratorní studie)

k klinickému hodnocení lokálně aplikovaných nanočástic kyseliny ferulové jako doplňku k mechanickému debridementu při léčbě parodontitidy

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je komplexní chronické multifaktoriální zánětlivé onemocnění, které postihuje tkáně podpírající zuby a způsobuje jejich progresivní destrukci. Je vyvolána bakteriální infekcí, především zahrnující gramnegativní anaerobní bakterie, které spouštějí imunitní odpověď a produkci prozánětlivých cytokinů. Tyto cytokiny přitahují na místo infekce četné neutrofily a makrofágy, což vede k uvolňování reaktivních forem kyslíku (ROS) a tím zhoršuje poškození tkání. Kromě toho systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus, nebo chování, jako je kouření, jsou příklady faktorů, které onemocnění zhoršují.

Parodontitida zůstává významným problémem veřejného zdraví, protože je hlavní příčinou ztráty zubů a dysfunkce žvýkání. Tento stav má dalekosáhlé důsledky, ovlivňuje nejen schopnost jednotlivce udržovat správnou výživu, ale také jeho kvalitu života a sebevědomí. Dopad parodontitidy přesahuje osobní zdraví, vytváří značné socioekonomické zátěže a zvyšuje náklady na zdravotní péči.

Proto je účinná léčba a management parodontitidy klíčové pro zmírnění těchto nepříznivých účinků a zlepšení celkové pohody. Individualizované léčebné přístupy jsou nezbytné, primárně zaměřené na kontrolu infekce pacienta. Supra- a subgingivální instrumentace, běžně označovaná jako kyretáž a planace kořenů (SRP), spolu s pečlivou domácí zubní péčí, hrají důležitou roli v zvládání infekce u pacientů diagnostikovaných s parodontitidou.

Systémové léky používané jako doplněk k SRP mají za cíl zlepšit výsledky parodontální léčby tím, že cílí na bakteriální patogeny nebo modulují imunitní odpověď hostitele. Běžné systémové doplňky zahrnují antibiotika, jako je amoxicilin a metronidazol, které vedou ke zlepšení úrovně klinického připojení (CAL) a snížení hloubky parodontální sondy (PPD) u pacientů s chronickou parodontitidou. Jejich dlouhodobé užívání však může vést k antibiotické rezistenci, gastrointestinálním potížím a alergickým reakcím. Kromě toho látky modulující hostitele, jako je subantimikrobiální dávka dokscyklinu (SDD), inhibují matrixové metaloproteinázy (MMPs), čímž snižují zánět a rozpad tkání, ale mohou při dlouhodobém užívání způsobit fotosenzitivitu nebo gastrointestinální problémy. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou také snížit kostní resorpci, ale jsou spojeny s gastrointestinálními a kardiovaskulárními vedlejšími účinky. Ačkoli systémové léky mohou zvýšit účinnost SRP, jejich vedlejší účinky a potenciál pro rezistenci vyžadují pečlivý výběr pacientů a uvážlivé použití.

Optimalizace účinnosti farmakologické léčby při minimalizaci rizik a kontrole uvolňování léku je zásadní. Proto je doporučován lokální systém podávání léků (LDDS) v kombinaci se SRP. LDDS vykazuje slib v léčbě lokalizovaných infekcí v různých částech těla a slouží jako cenný nástroj pro doplňkovou lokální farmakologickou terapii v parodontální léčbě. LDDS regulují uvolňování lokálně podávaných léků určených k doplnění parodontální léčby.

Kyselina ferulová, známá jako 4-hydroxy-3-methoxycinnamová kyselina, je fenolová sloučenina přirozeně se vyskytující v různých rostlinách, včetně obilovin, ovoce, zeleniny a čínských bylinných léků. Je známá svými silnými antioxidačními vlastnostmi, které pomáhají neutralizovat škodlivé volné radikály a snižovat oxidační stres. Má také četné fyziologické vlastnosti, včetně protizánětlivých, antioxidačních, antibakteriálních a protinádorových, s nízkou toxicitou. Kromě toho, že je to scavenger volných radikálů, kyselina ferulová také inhibuje enzymy, které způsobují tvorbu volných radikálů, a zvyšuje aktivitu čisticích enzymů. Kromě toho je často používána v péči o pleť jako zesvětlující složka, fotoprotektivní činidlo a látka zpomalující fotostárnutí kůže.

Dále, kyselina ferulová je jednou z nejdůležitějších rolí fenolových kyselin, zejména derivátů kyseliny skořicové, je jejich antioxidační aktivita, která závisí především na počtu hydroxylových a methoxy skupin připojených k fenylovému kruhu. Kyselina ferulová je snadněji vstřebávána do těla a zůstává v krvi déle než jakákoli jiná fenolová kyselina. Proto je považována za vynikající antioxidant.

Proto si tato studie kladla za cíl posoudit platnost lokálně podávaných nanočástic kyseliny ferulové jako doplňku k mechanickému debridementu pro zvládání parodontitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypt, 14323
        • Mansura Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku 25–55 let.
  • Pacienti, kteří jsou systémově zdraví,
  • Pacienti s hloubkou parodontálních chobotů (PD) ≥5 mm,
  • Přítomnost klinické ztráty přilnutí (CAL) mezi 3–4 mm,
  • Spolupracující jedinci schopní dodržovat mechanické pokyny k ústní hygieně

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s přecitlivělostí na léčivo použité ve studii,
  • Pacienti s anamnézou užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků během 3 měsíců před studií,
  • Pacienti se systémovými onemocněními,
  • Těhotné a kojící ženy,
  • Kuřáci a žvýkači tabáku,
  • Pacienti, kteří nedodržují postupy ústní hygieny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
20 pacientů bude léčeno placebovým gelem jako doplněk k mechanickému debridementu
Žádný zásah: Zdravý
Aktivní komparátor: Ferulová kyselina
Skupina léčiv
Skupina 1: 20 pacientů bude léčeno gelem s nanočásticemi kyseliny ferulové jako doplněk k mechanickému debridementu.
Jiný: Škálování pouze
20 pacientů bude léčeno pouze mechanickou debridací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondážního kapsy (PPD)
Časové okno: Před léčbou a 3 měsíce po léčbě
Vyhodnocení změn hloubky sondáže parodontálních chobotů na vybraných parodontálních místech k posouzení klinické účinnosti lokálně aplikované kyseliny ferulové jako doplňku k mechanickému debridementu u pacientů s parodontitidou.
Před léčbou a 3 měsíce po léčbě
Změna klinické ztráty připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Vyhodnocení změn ztráty klinické attachmentu ke stanovení reakce parodontálních tkání po adjuvantní léčbě lokálně aplikovanou kyselinou ferulovou.
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gingiválního indexu (GI)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Měření závažnosti zánětu dásní pomocí Gingiválního indexu k posouzení protizánětlivého účinku lokálně aplikované kyseliny ferulové.
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Změna indexu plaku (PI)
Časové okno: Před léčbou a 3 měsíce po léčbě
Hodnocení akumulace zubního plaku pomocí indexu plaku ke sledování změn v ústní hygieně po léčbě.
Před léčbou a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ferulic acid in periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ferulová kyselina

Předplatit