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Valutazione dell'Acido Ferulico Applicato Localmente come Adiuvante al Debridement Meccanico nel Trattamento della Parodontite

10 febbraio 2026 aggiornato da: Salah Awad Alanazi

Valutazione dell'Acido Ferulico Applicato Localmente come Adiuvante al Debridement Meccanico nel Trattamento della Parodontite (Studio Clinico e di Laboratorio)

alla valutazione clinica di nanoparticelle di acido ferulico applicate localmente come adiuvante alla detersione meccanica nel trattamento della parodontite

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica complessa e multifattoriale che colpisce i tessuti di supporto dei denti, causandone la distruzione progressiva. È innescata da un'infezione batterica, che coinvolge principalmente batteri anaerobi Gram-negativi che scatenano una risposta immunitaria e la produzione di citochine pro-infiammatorie. Queste citochine richiamano numerosi neutrofili e macrofagi nel sito dell'infezione, determinando il rilascio di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e aggravando così il danno tissutale. Inoltre, malattie sistemiche come il diabete mellito o comportamenti come il fumo sono esempi di fattori aggravanti.

La parodontite rimane un importante problema di salute pubblica, essendo la principale causa di perdita dei denti e di disfunzione masticatoria. Questa condizione ha implicazioni di vasta portata, influenzando non solo la capacità di un individuo di mantenere un'alimentazione adeguata, ma anche la sua qualità di vita e l'autostima. L'impatto della parodontite va oltre la salute personale, creando oneri socioeconomici sostanziali e costi medici crescenti.

Pertanto, un trattamento e una gestione efficaci della parodontite sono cruciali per mitigare questi effetti avversi e migliorare il benessere generale. Approcci terapeutici personalizzati sono essenziali, principalmente focalizzati sul controllo dell'infezione del paziente. La strumentazione sopra e sottogengivale, comunemente indicata come scaling e root planing (SRP), insieme a un'accurata cura dentale domiciliare, svolgono un ruolo importante nella gestione dell'infezione nei pazienti con diagnosi di parodontite.

I farmaci sistemici utilizzati come adiuvanti all'SRP mirano a migliorare i risultati del trattamento parodontale colpendo i patogeni batterici o modulando la risposta immunitaria dell'ospite. Gli adiuvanti sistemici comuni includono antibiotici, come amoxicillina e metronidazolo, che determinano un miglioramento dei livelli di attacco clinico (CAL) e una riduzione della profondità di sondaggio parodontale (PPD) nei pazienti con parodontite cronica. Tuttavia, il loro uso prolungato può portare a resistenza agli antibiotici, disturbi gastrointestinali e reazioni allergiche. Inoltre, agenti modulanti l'ospite, come la doxiciclina a dose sub-antimicrobica (SDD), inibiscono le metalloproteinasi della matrice (MMP), riducendo l'infiammazione e la degradazione tissutale, ma possono causare fotosensibilità o problemi gastrointestinali con l'uso a lungo termine. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono anche diminuire il riassorbimento osseo, ma sono associati a effetti collaterali gastrointestinali e cardiovascolari. Sebbene i farmaci sistemici possano aumentare l'efficacia dell'SRP, i loro effetti collaterali e il potenziale di resistenza richiedono un'attenta selezione dei pazienti e un uso giudizioso.

Ottimizzare l'efficacia della terapia farmacologica minimizzando i rischi e controllando il rilascio del farmaco è cruciale. Ecco perché si raccomanda un sistema di somministrazione locale del farmaco (LDDS) in combinazione con l'SRP. LDDS mostra promesse nel trattamento di infezioni localizzate in varie parti del corpo e funge da strumento prezioso per la terapia farmacologica locale adiuvante nel trattamento parodontale. Gli LDDS regolano lo scarico dei farmaci somministrati localmente destinati a integrare il trattamento parodontale.

L'acido ferulico, noto come acido 4-idrossi-3-metossicinnamico, è un composto fenolico presente naturalmente in varie piante, inclusi cereali, frutta, verdura e medicine erboristiche cinesi. È noto per le sue potenti proprietà antiossidanti, che aiutano a neutralizzare i radicali liberi dannosi e ridurre lo stress ossidativo. Possiede anche numerose proprietà fisiologiche, tra cui antinfiammatorie, antiossidanti, antibatteriche e anticancerogene, con bassa tossicità. Oltre ad essere uno spazzino di radicali liberi, l'acido ferulico inibisce anche gli enzimi che causano la formazione di radicali liberi e aumenta l'attività degli enzimi spazzini. Inoltre, è frequentemente utilizzato nei prodotti per la cura della pelle come ingrediente schiarente, agente fotoprotettivo e ritardante del fotoinvecchiamento cutaneo.

Inoltre, l'acido ferulico è uno dei ruoli più importanti degli acidi fenolici, specialmente dei derivati dell'acido cinnamico, è la loro attività antiossidante, che dipende principalmente dal numero di gruppi idrossilici e metossilici attaccati all'anello fenilico. L'acido ferulico viene assorbito più facilmente nell'organismo e rimane nel sangue più a lungo rispetto a qualsiasi altro acido fenolico. Pertanto, è considerato un antiossidante superiore.

Quindi, questo studio mirava a valutare la validità delle nanoparticelle di acido ferulico somministrate localmente come adiuvante al debridement meccanico per la gestione della parodontite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egitto, 14323
        • Mansura Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 25 e 55 anni.
  • Pazienti sistematicamente sani.
  • Pazienti che presentano profondità di tasca parodontale (PD) ≥5mm.
  • Presenza di perdita di attacco clinico (CAL) compresa tra 3 e 4mm.
  • Individui collaborativi in grado di aderire alle istruzioni di igiene orale meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sensibilità al farmaco utilizzato nello studio.
  • Pazienti con anamnesi di uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 3 mesi precedenti lo studio.
  • Pazienti con malattie sistemiche.
  • Donne in gravidanza e allattamento.
  • Fumatori e consumatori di tabacco.
  • Pazienti non conformi alle procedure di igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
20 pazienti saranno trattati con gel placebo come adiuvante al debridement meccanico
Nessun intervento: Salutare
Comparatore attivo: Acido Ferulico
Gruppo Farmaco
Gruppo 1: 20 pazienti saranno trattati con gel di nanoparticelle di acido ferulico come adiuvante al debridement meccanico.
Altro: Scalatura soltanto
20 pazienti saranno trattati solo con debridement meccanico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Profondità di Tasca Parodontale (PPD)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione delle variazioni della profondità di sondaggio delle tasche parodontali in siti selezionati per valutare l'efficacia clinica dell'acido ferulico applicato localmente come adiuvante alla detersione meccanica in pazienti con parodontite.
Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Cambiamento della Perdita di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione delle variazioni nella perdita di attacco clinico per determinare la risposta dei tessuti parodontali in seguito a trattamento adiuvante con acido ferulico applicato localmente.
Baseline e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Misurazione della gravità dell'infiammazione gengivale utilizzando l'Indice Gengivale per valutare l'effetto anti-infiammatorio dell'acido ferulico applicato localmente.
Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Variazione dell'Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo il trattamento
Valutazione dell'accumulo di placca dentale utilizzando l'Indice di Placca per valutare i cambiamenti nello stato di igiene orale dopo il trattamento.
Baseline e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ferulic acid in periodontitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido Ferulico

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