Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lokalt påført ferulasyre som tillegg til mekanisk debridement i behandling av parodontitt

10. februar 2026 oppdatert av: Salah Awad Alanazi

Evaluering av lokalt påført ferulasyre som supplement til mekanisk debridement i behandling av periodontitt (klinisk og laboratoriestudie)

til klinisk evaluering av lokalt påførte Ferulasyre-nanopartikler som et supplement til mekanisk debridement i behandling av periodontitt

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kompleks kronisk multifaktoriell inflammatorisk sykdom som påvirker vevene som støtter tennene, og forårsaker deres progressive ødeleggelse. Den utløses av bakteriell infeksjon, hovedsakelig involverende Gram-negative anaerobe bakterier som utløser en immunrespons og produksjon av pro-inflammatoriske cytokiner. Disse cytokinene rekrutterer mange nøytrofiler og makrofager til infeksjonsstedet, noe som resulterer i utslipp av reaktive oksygenarter (ROS) og dermed forverrer vevsskaden. I tillegg er systemiske sykdommer som diabetes mellitus eller atferd som røyking eksempler på forverrende faktorer.

Periodontitt forblir et betydelig folkehelseproblem da det er hovedårsaken til tap av tenner og tyggefunksjonssvikt. Denne tilstanden har vidtrekkende implikasjoner, som påvirker ikke bare en persons evne til å opprettholde riktig ernæring, men også deres livskvalitet og selvtillit. Periodontittens innvirkning strekker seg utover personlig helse, og skaper betydelige sosioøkonomiske byrder og økende medisinske kostnader.

Derfor er effektiv behandling og håndtering av periodontitt avgjørende for å redusere disse negative effektene og forbedre generell velvære. Tilpassede behandlingstilnærminger er essensielle, hovedsakelig fokusert på å kontrollere pasientens infeksjon. Supra- og subgingival instrumentering, ofte referert til som skaling og rotplaning (SRP), sammen med flittig hjemmetannpleie, har en viktig rolle i å håndtere infeksjonen hos pasienter diagnostisert med periodontitt.

Systemiske legemidler brukt som supplement til SRP har som mål å forbedre periodontal behandlingsresultater ved å rette seg mot bakterielle patogener eller modulere vertens immunrespons. Vanlige systemiske supplementer inkluderer antibiotika, som amoxicillin og metronidazol, som resulterer i forbedring i kliniske festenivåer (CAL) og reduksjon i periodontal sonderingdybde (PPD) hos pasienter med kronisk periodontitt. Imidlertid kan deres langvarige bruk føre til antibiotikaresistens, gastrointestinal ubehag og allergiske reaksjoner. I tillegg kan vertsmodulerende midler, som sub-antimikrobiell-dose doxycyklin (SDD), hemme matriksmetalloproteinaser (MMPs), redusere inflammasjon og vevsnedbrytning, men kan forårsake følsomhet for lys eller gastrointestinale problemer ved langvarig bruk. Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) kan også redusere beinresorpsjon, men er assosiert med gastrointestinale og kardiovaskulære bivirkninger. Mens systemiske legemidler kan forbedre SRP-effektiviteten, gjør deres bivirkninger og potensialet for resistens nødvendig med forsiktig pasientutvalg og klok bruk.

Å optimalisere effektiviteten til farmakologisk terapi samtidig som man minimerer risiko og kontrollerer frigjøringen av legemiddelet er avgjørende. Derfor anbefales et lokalt legemiddeladministrasjonssystem (LDDS) i kombinasjon med SRP. LDDS viser lovende resultater i behandling av lokalisert infeksjon i ulike kroppsdeler og fungerer som et verdifullt verktøy for supplerende lokal farmakologisk terapi i periodontal behandling. LDDS regulerer utslippet av lokalt administrerte legemidler ment som supplement til periodontal behandling.

Ferulasyre, kjent som 4-hydroksy-3-metoksysinaminsyre, er en fenolisk forbindelse som naturlig finnes i ulike planter, inkludert korn, frukt, grønnsaker og kinesiske urtemedisiner. Den er kjent for sine potente antioksidative egenskaper, som hjelper med å nøytralisere skadelige frie radikaler og redusere oksidativt stress. Den har også mange fysiologiske egenskaper, inkludert anti-inflammatorisk, antioksidativ, antibakteriell og antikreft, med lav toksisitet. I tillegg til å være en frie radikalfanger, hemmer ferulasyre også enzymene som forårsaker dannelse av frie radikaler og øker aktiviteten til fangende enzymer. I tillegg brukes den ofte i hudpleieprodukter som et lysende ingrediens, fotoprotektivt middel og hudfotoaldringsforsinker.

Videre er ferulasyre en av de viktigste rollene til fenolsyrer, spesielt sinaminsyrederivater, deres antioksidative aktivitet, som hovedsakelig avhenger av antall hydroksyl- og metoksygrupper festet til fenylringen. Ferulasyre absorberes lettere inn i kroppen og blir værende i blodet lenger enn noen andre fenolsyrer. Derfor anses den å være en overlegen antioksidant.

Derfor hadde denne studien som mål å vurdere gyldigheten av lokalt administrerte ferulasyre-nanopartikler som et supplement til mekanisk debridement for håndtering av periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypt, 14323
        • Mansura Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn 25-55 år.
  • Pasienter som er systemisk friske,
  • Pasienter med periodontal lommedybde (PD) ≥5mm,
  • Tilstedeværelse av klinisk festetap (CAL) mellom 3-4mm,
  • Samarbeidsvillige personer som er i stand til å følge mekaniske munnhygieneinstruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med følsomhet for medikamentet brukt i studien,
  • Pasienter med historie om antibiotikabruk eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de foregående 3 månedene før studien,
  • Pasienter med systemiske sykdommer,
  • Gravide og ammende kvinner,
  • Røykere og tobakkskjærere,
  • Pasienter som ikke følger munnhygieneprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
20 pasienter vil bli behandlet med placebo gel som et tillegg til mekanisk debridement
Ingen inngripen: Sunn
Aktiv komparator: Ferulasyre
Legemiddelgruppe
Gruppe 1: 20 pasienter vil bli behandlet med Ferulasyre-nanopartikkelgel som et tillegg til mekanisk debridement.
Annen: Skalering kun
20 pasienter vil bli behandlet med kun mekanisk debridement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sondering lommedybde (PPD)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling
Vurdering av endringer i sondering av lommedybde ved utvalgte parodontale steder for å evaluere den kliniske effektiviteten av lokalt påført ferulasyre som et supplement til mekanisk debridement hos pasienter med periodontitt.
Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling
Endring i klinisk festetap (CAL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Evaluering av endringer i klinisk festetap for å bestemme periodontalvevets respons etter adjuvante behandling med lokalt påført ferulasyre.
Baseline og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Måling av alvorlighetsgraden av gingival betennelse ved bruk av Gingival Index for å vurdere den antiinflammatoriske effekten av lokalt påført ferulasyre.
Baseline og 3 måneder etter behandling
Endring i Plakk-indeks (PI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling
Vurdering av tannplakk-akkumulering ved bruk av Plakk-indeksen for å evaluere endringer i munnhygienestatus etter behandling.
Utgangspunkt og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ferulic acid in periodontitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere