Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyileg alkalmazott ferulasav értékelése mechanikai debridement kiegészítőjeként periodontitis kezelésében

2026. február 10. frissítette: Salah Awad Alanazi

A helyileg alkalmazott ferulasav értékelése, mint kiegészítő mechanikai debridement a periodontitis kezelésében (klinikai és laboratóriumi tanulmány)

a helyileg alkalmazott Ferulasav-nanorészecskék klinikai értékeléséhez, mint a mechanikai debridement kiegészítőjéhez a parodontitis kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A parodontitis egy komplex, krónikus, multifaktoriális gyulladásos betegség, amely a fogakat támogató szöveteket érinti, progresszív pusztulásukat okozva. Bakteriális fertőzés indítja el, elsősorban gramnegatív anaerob baktériumok érintettek, amelyek immunválaszt és proinflammatórikus citokinek termelését váltják ki. Ezek a citokinek számos neutrofil és makrofágot toboroznak a fertőzés helyére, ami reaktív oxigénszármazékok (ROS) felszabadulásához vezet, és így súlyosbítja a szövetkárosodást. Ezen túlmenően, a szisztémás betegségek, mint a diabetes mellitus, vagy a dohányzás példái a súlyosbító tényezőknek.

A parodontitis továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, mivel a fogvesztés és a rágási funkciózavar fő oka. Ez az állapot messzeható következményekkel jár, nemcsak az egyén megfelelő táplálkozás fenntartásának képességét érinti, hanem életminőségét és önbecsülését is. A parodontitis hatása túlmutat a személyes egészségen, jelentős társadalmi-gazdasági terheket és emelkedő egészségügyi költségeket okoz.

Ezért a parodontitis hatékony kezelése és kezelése kulcsfontosságú ezen kedvezőtlen hatások enyhítésében és az általános jólét javításában. Testreszabott kezelési megközelítések elengedhetetlenek, elsősorban a beteg fertőzésének kontrollálására összpontosítva. A szupra- és szubgingivális instrumentáció, közismertebb nevén a fogkőeltávolítás és gyökérsimítás (SRP), valamint a szorgalmas otthoni fogápolás fontos szerepet játszik a parodontitissel diagnosztizált betegek fertőzésének kezelésében.

A szisztémás gyógyszerek, amelyeket SRP-hez adjunktumként használnak, a parodontális kezelési eredmények javítását célozzák a bakteriális kórokozók célzásával vagy a gazda immunválaszának módosításával. Gyakori szisztémás adjunktumok közé tartoznak az antibiotikumok, mint az amoxicillin és a metronidazol, amelyek a klinikai tapadási szintek (CAL) javulását és a parodontális szondázási mélység (PPD) csökkenését eredményezik krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél. Azonban hosszú távú használatuk antibiotikum-rezisztenciához, emésztőrendszeri panaszokhoz és allergiás reakciókhoz vezethet. Ezenkívül a gazdamódosító szerek, mint a szubantimikrobiális dózisú doxiciklin (SDD), gátolják a mátrix metalloproteinázokat (MMP-k), csökkentve a gyulladást és a szövetlebontást, de hosszú távú használat esetén fényérzékenységet vagy emésztőrendszeri problémákat okozhatnak. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) is csökkenthetik a csontfelszívódást, de emésztőrendszeri és kardiovaszkuláris mellékhatásokkal járnak.\nBár a szisztémás gyógyszerek fokozhatják az SRP hatékonyságát, mellékhatásaik és a rezisztencia lehetősége miatt óvatos betegkiválasztás és mértékletes használat szükséges.

A farmakoterápia hatékonyságának optimalizálása, miközben minimalizálják a kockázatokat és szabályozzák a gyógyszer felszabadulását, kulcsfontosságú. Ezért ajánlott a helyi gyógyszeradminisztrációs rendszer (LDDS) kombinálva az SRP-vel. Az LDDS ígéretes a lokalizált fertőzések kezelésében a test különböző részein, és értékes eszközként szolgál a parodontális kezelésben alkalmazott kiegészítő helyi farmakoterápiához. Az LDDS-ek szabályozzák a parodontális kezelést kiegészítő, helyileg alkalmazott gyógyszerek kiadását.

A ferulasav, más néven 4-hidroxi-3-metoxicinnamsav, egy fenol vegyület, amely természetesen megtalálható különböző növényekben, beleértve a gabonaféléket, gyümölcsöket, zöldségeket és kínai gyógynövényeket. Erős antioxidáns tulajdonságairól ismert, amelyek segítenek semlegesíteni a káros szabad gyököket és csökkenteni az oxidatív stresszt. Számos fiziológiai tulajdonsággal is rendelkezik, beleértve a gyulladáscsökkentő, antioxidáns, antibakteriális és rákkelőző hatást, alacsony toxicitással. A szabad gyökgátló mellett a ferulasav gátolja a szabad gyökök képződését okozó enzimeket és növeli a gátló enzimek aktivitását. Ezenkívül gyakran használják bőrápolási termékekben világító összetevőként, fényvédőként és bőrfotóöregedés késleltetőként.

Továbbá, a ferulasav a fenolsavak egyik legfontosabb szerepe, különösen a cinnamsav származékoké, az antioxidáns aktivitásuk, amely elsősorban a fenilgyűrűhöz kapcsolódó hidroxil- és metoxicsoportok számától függ. A ferulasav könnyebben felszívódik a szervezetbe és tovább marad a vérben, mint bármely más fenolsav. Ezért kiváló antioxidánsnak tekintik.

Ezért ez a tanulmány a helyileg beadott ferulasav nanorészecskék érvényességét kívánta felmérni, mint mechanikai debridálás kiegészítőjét a parodontitis kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egyiptom, 14323
        • Mansura Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 25-55 éves női és férfi betegek.
  • Rendszeresen egészséges betegek,
  • Betegek, akiknél a parodontális zsebmélység (PD) ≥5 mm,
  • 3-4 mm közötti klinikai tapadásvesztés (CAL) jelenléte,
  • Együttműködő egyének, akik képesek betartani a mechanikus szájhigiénés utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban használt gyógyszerre érzékeny betegek,
  • Betegek, akiknek a vizsgálat előtti 3 hónapban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert használtak,
  • Rendszeres betegségekkel küzdő betegek,
  • Terhes és szoptató nők,
  • Dohányosok és dohányrágók,
  • Betegek, akik nem követik a szájhigiénés eljárásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
20 beteget kezelnek helyettesítő géllel a mechanikus eltávolítás kiegészítésére
Nincs beavatkozás: Egészséges
Aktív összehasonlító: Fertilsav
Gyógyszer Csoport
1. csoport: 20 beteget Ferulasav nanorészecske géllel kezelnek a mechanikai debridálás kiegészítéseként.
Egyéb: Csak skálázás
20 beteg fog csupán mechanikai debridement kezelésben részesülni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szondázásos zsebmélység (PPD) változása
Időkeret: Kezdeti állapot és 3 hónappal a kezelés után
A fogágyzsebek mélységének változásainak felmérése kiválasztott parodontális helyeken a helyileg alkalmazott ferulasav klinikai hatékonyságának értékelésére, mint mechanikai fogkőeltávolítás kiegészítője, parodontitisben szenvedő betegeknél.
Kezdeti állapot és 3 hónappal a kezelés után
Klinikai rögzítési veszteség (CAL) változása
Időkeret: Kezdeti és 3 hónappal a kezelés után
A klinikai tapadási veszteség változásainak értékelése a parodontális szövetreakció meghatározására a helyileg alkalmazott ferulasav kiegészítő kezelését követően.
Kezdeti és 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fogíny Index (GI) változása
Időkeret: Kezdeti állapot és 3 hónappal a kezelés után
A fogínygyulladás súlyosságának mérése a Gingivalis Index segítségével a helyileg alkalmazott ferulasav gyulladáscsökkentő hatásának értékelésére.
Kezdeti állapot és 3 hónappal a kezelés után
A plakkindex (PI) változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónappal a kezelés után
A fogplakk felhalmozódásának értékelése a Plaque Index segítségével a kezelés utáni szájhigiénés állapot változásainak értékelésére.
Alapvonal és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ferulic acid in periodontitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel