Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti käytetyn ferulihapon arviointi mekaanisen debridementin lisänä parodontiitin hoidossa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Salah Awad Alanazi

Paikallisesti annostellun ferulahapon arviointi mekaanisen debridementin lisänä parodontiitin hoidossa (kliininen ja laboratoriotutkimus)

paikallisesti käytettyjen ferulahapponanopartikkeleiden kliiniseen arviointiin mekaanisen debridementin lisänä periodontiitin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on monimutkainen krooninen monitekijäinen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukikudoksiin aiheuttaen niiden asteittaisen tuhoutumisen. Se alkaa bakteeri-infektioista, jotka pääasiassa käsittävät gramnegatiivisia anaerobisia bakteereja, jotka laukaisevat immuunivasteen ja proinflammatoristen sytokiinien tuotannon. Nämä sytokiinit houkuttelevat lukuisia neutrofiileja ja makrofageja infektioalueelle, mikä johtaa reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) vapautumiseen ja pahentaa siten kudosvaurioita. Lisäksi systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, tai käyttäytymismallit, kuten tupakointi, ovat esimerkkejä pahentavista tekijöistä.

Parodontiitti pysyy merkittävänä kansanterveysongelmana, koska se on tärkein syy hampaiden menetykseen ja pureskeluhäiriöihin. Tämä tila vaikuttaa laajasti, vaikuttaen ei vain yksilön kykyyn ylläpitää riittävää ravitsemusta, vaan myös heidän elämänlaatuunsa ja itsetuntoonsa. Parodontiitin vaikutus ulottuu henkilökohtaisen terveyden ulkopuolelle, luoden merkittäviä sosioekonomisia taakkoja ja kasvattamalla lääkekustannuksia.

Siksi tehokas parodontiitin hoito ja hallinta ovat ratkaisevia näiden haitallisten vaikutusten lieventämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Räätälöidyt hoitomenetelmät ovat välttämättömiä, keskittyen ensisijaisesti potilaan infektion hallintaan. Supra- ja subgingivaalinen instrumentointi, yleisesti tunnettu skaalauksena ja juurien tasoituksena (SRP), yhdessä ahkeran kotona suoritetun hammashoidon kanssa, on tärkeässä roolissa hoidettaessa potilaita, joilla on diagnosoitu parodontiitti.

Systeemiset lääkkeet, joita käytetään SRP:n lisähoitona, pyrkivät parantamaan parodontaalihoidon tuloksia kohdistamalla bakteeripatogeeneihin tai moduloiden isäntäorganismin immuunivastetta. Yleisiä systeemisiä lisähoitoja ovat antibiootit, kuten amoksisilliini ja metronidatsoli, jotka johtavat parannuksiin kliinisissä kiinnitystasoissa (CAL) ja vähennyksiin parodontaalitutkimussyvyydessä (PPD) kroonisen parodontiitin potilailla. Niiden pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin johtaa antibioottiresistenssiin, ruoansulatuskanavan epämukavuuteen ja allergisiin reaktioihin. Lisäksi isäntämoduloivat aineet, kuten sub-antimikrobian annoksinen doksisykliini (SDD), estävät matriksimetalloproteinaaseja (MMP:t), vähentäen tulehdusta ja kudoshajoamista, mutta voivat aiheuttaa valoherkkyyttä tai ruoansulatuskanavan ongelmia pitkäaikaisessa käytössä. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat myös vähentää luun resorptiota, mutta liittyvät ruoansulatuskanavan ja sydän- ja verisuonien haittavaikutuksiin. Vaikka systeemiset lääkkeet voivat tehostaa SRP:n tehokkuutta, niiden haittavaikutukset ja resistenssin mahdollisuus edellyttävät huolellista potilasvalintaa ja harkittua käyttöä.

Farmakologisen hoidon tehokkuuden optimointi riskien minimoimisen ja lääkeaineen vapautumisen hallinnan ohella on ratkaisevan tärkeää. Siksi paikallista lääkeannostelujärjestelmää (LDDS) suositellaan yhdessä SRP:n kanssa. LDDS näyttää lupaavalta hoidettaessa paikallisia infektioita eri kehonosissa ja toimii arvokkaana työkaluna parodontaalihoidon paikallisessa farmakologisessa lisähoidossa. LDDS-järjestelmät säätelevät paikallisesti annosteltujen lääkkeiden vapautumista, jotka on tarkoitettu parodontaalihoidon täydentämiseen.

Ferulihappo, tunnettu myös nimellä 4-hydroksi-3-metoksikinamiinihappo, on fenoliyhdiste, jota luonnollisesti esiintyy eri kasveissa, kuten viljoissa, hedelmissä, vihanneksissa ja kiinalaisissa yrttilääkkeissä. Se tunnetaan voimakkaista antioksidanttiominaisuuksistaan, jotka auttavat neutraloimaan haitallisia vapaita radikaaleja ja vähentämään oksidatiivista stressiä. Sillä on myös lukuisia fysiologisia ominaisuuksia, mukaan lukien tulehdusta, antioksidanttia, antibakteerista ja syöpää vastustavia vaikutuksia, ja sillä on alhainen myrkyllisyys. Ferulihappo ei ainoastaan toimii vapaiden radikaalien sieppaajana, vaan se myös estää entsyymejä, jotka aiheuttavat vapaiden radikaalien muodostumista, ja lisää sieppaavien entsyymien aktiivisuutta. Lisäksi sitä käytetään usein ihonhoitotuotteissa kirkastavana ainesosana, valonsuojana ja ihon valon aiheuttaman vanhenemisen hidastajana.

Edelleen, ferulihappo on yksi fenolihappojen tärkeimmistä rooleista, erityisesti kinamiinihappojohdannaisten, on niiden antioksidanttitoiminta, joka riippuu pääasiassa fenyylirenkaan kiinnittyneiden hydroksyyliryhmien ja metoksiryhmien määrästä. Ferulihappo imeytyy kehoon helpommin ja pysyy veressä pidempään kuin mikään muu fenolihappo. Siksi sitä pidetään parempana antioksidanttina.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida paikallisesti annosteltujen ferulihapponanopartikkelien pätevyyttä mekaanisen debridementin lisähoitona parodontiitin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mansura
      • Al Mansurah, Mansura, Egypti, 14323
        • Mansura Universtiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Potilaat molemmista sukupuolista 25–55 vuotta.
  • Potilaat, jotka ovat systemaattisesti terveitä,
  • Potilaat, joilla on periodontaalitaskusyvyys (PD) ≥5 mm,
  • Kliinisen kiinnityksen menetyksen (CAL) esiintyminen 3–4 mm:n välillä,
  • Yhteistyökykyiset henkilöt, jotka pystyvät noudattamaan mekaanisia suuhygieniaohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on herkkyyttä tutkimuksessa käytettävää lääkettä kohtaan,
  • Potilaat, joilla on antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöhistoria 3 kuukautta ennen tutkimusta,
  • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia,
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • Tupakoitsijat ja tupakanpureskelijat,
  • Potilaat, jotka eivät noudata suuhygieniamenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
20 potilasta hoidetaan plasebogeelillä mekaanisen debridementin lisäravinteena
Ei väliintuloa: Terve
Active Comparator: Ferulihappo
Lääkeryhmä
Ryhmä 1: 20 potilasta hoidetaan ferulahapon nanohiukkashoidolla mekaanisen debridementin lisänä.
Muut: Skaalaus vain
20 potilasta hoidetaan ainoastaan mekaanisella debridementillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kudostaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Arvio periodontaalisten taskusyvyyksien muutoksista valituilla periodontaalialueilla paikallisesti annostellun ferulahapon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi mekaanisen debridementin lisänä periodontiittipotilailla.
Alkutila ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnitystason muutos (CAL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnitystason muutosten arviointi parodontaalikudoksen vasteiden määrittämiseksi paikallisesti annetun ferulahapon lisähoitona.
Alkutilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingivaalisen indeksin (GI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ientulehduksen vakavuuden mittaaminen Gingival Index -indeksin avulla paikallisesti annostellun ferulahapon tulehdusta vähentävän vaikutuksen arvioimiseksi.
Perustaso ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos plakkaindeksissä (PI)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Hammasplakin kertymisen arviointi Plaque-indeksin avulla suun hygieniatilan muutosten arvioimiseksi hoidon jälkeen.
Alkuarvot ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ferulic acid in periodontitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ferulahappo

Tilaa