利用 Nutu™ 数字健康平台增强基层医疗肥胖管理
2026年6月22日 更新者：Drew Sayer、University of Alabama at Birmingham
评估在基于全面初级保健的肥胖管理基础上结合Nutu™数字健康平台的可接受性与临床有效性
本研究采用泽伦随机对照试验设计，评估将Nutu™数字健康平台整合到基于初级保健的综合行为肥胖治疗计划中的可接受性和临床有效性。
研究概览
详细说明
这项务实的随机临床试验在已建立的FLOW项目内进行，该项目是一项为期12个月的多学科行为肥胖治疗，符合美国预防服务工作组（USPSTF）的建议。
开始FLOW治疗的患者被随机分配至标准护理组或接受Nutu™增强的FLOW组，Nutu™是一个人工智能驱动的数字健康平台，提供行为支持和自我监测工具。
结果在12个月内每季度收集一次，使用常规收集的临床数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Drew Sayer, PhD
- 电话号码：205-354-8950
- 邮箱：dsayer@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- UAB Hospital - Highlands
-
首席研究员：
- Drew Sayer, PhD
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接触：
- Drew Sayer, PhD
- 电话号码：205-354-8950
- 邮箱：dsayer@uabmc.edu
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副研究员：
- Caroline Cohen, PhD
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副研究员：
- Katherine Ellison, PhD
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副研究员：
- Lauren Fowler, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有参加FLOW临床项目的患者均符合条件。
排除标准：
- 非UAB的FLOW临床项目患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准 FLOW 计划
参与者接受为期12个月的标准FLOW计划，包括营养咨询、医生访视和行为健康支持。
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参与者接受为期12个月的FLOW计划，包括营养咨询、医生访问和行为健康支持。
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实验性的：FLOW + Nutu™ 优惠
参与者接受标准的FLOW护理，并可选择使用Nutu™数字健康平台，该平台的使用可接受或拒绝。
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参与者接受为期12个月的FLOW计划，包括营养咨询、医生访问和行为健康支持。
FLOW患者将收到将Nutu™数字健康平台添加到其FLOW治疗计划的提议，他们可以接受或拒绝。
Nutu™包含AI驱动的数字健康指导和饮食/运动追踪等功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：基线至12个月
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组间体重变化差异
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nutu™ 接受度
大体时间：基线
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当提供 Nutu™ 时接受的患者百分比
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基线
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Nutu™ 互动
大体时间：基线至12个月
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接受 Nutu™ 应用的患者中登录 Nutu™ 应用的患者数量
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基线至12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线至12个月
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组间腰围变化的差异
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基线至12个月
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体脂率
大体时间：基线至12个月
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组间体脂百分比变化的差异
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基线至12个月
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LDL胆固醇
大体时间：基线至12个月
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组间低密度脂蛋白胆固醇变化差异
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基线至12个月
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总胆固醇
大体时间：基线至12个月
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组间总胆固醇变化差异
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基线至12个月
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垂直弹跳高度
大体时间：基线至12个月
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组间垂直跳跃高度变化的差异
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基线至12个月
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握力
大体时间：基线至12个月
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各组间手握力变化差异
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基线至12个月
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幸福
大体时间：基线至12个月
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牛津幸福量表。
组间幸福变化差异
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基线至12个月
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糖化血红蛋白
大体时间：基线至12个月
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组间血红蛋白A1c变化的差异
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基线至12个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线至12个月
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组间高密度脂蛋白胆固醇变化的差异
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基线至12个月
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甘油三酯
大体时间：基线至12个月
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组间甘油三酯变化差异
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基线至12个月
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收缩压
大体时间：基线至12个月
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组间收缩压变化差异
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基线至12个月
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舒张压
大体时间：基线至12个月
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组间舒张压变化差异
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基线至12个月
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正念
大体时间：基线至12个月
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简短五方面正念问卷。
组间正念变化的差异。
分数范围为20至100，分数越高表示正念水平越高（有益的结果）。
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基线至12个月
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韧性
大体时间：基线至12个月
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简要韧性量表。
组间韧性变化的差异。
数值范围为1至5，其中1.00 - 2.99表示低韧性，3.00 - 4.30表示正常/平均韧性，4.31 - 5.00表示高韧性。
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基线至12个月
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生活质量
大体时间：基线至12个月
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生活质量量表。
组间生活质量变化差异。
评分范围为16至112分，分数越高表示感知生活质量更高、更好。
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基线至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Drew Sayer, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-300015959
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在本次试验的主要结果发表时，将共享一个完全去标识化的数据集。
该数据集将使其他研究人员能够复制主要研究分析。
IPD 共享时间框架
IDP、SAP和分析代码将在本试验主要结果手稿发表后提供
IPD 共享访问标准
IDP及支持信息将与主要结局手稿一同在PubMed Central上提供。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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