Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumentando el manejo de la obesidad en atención primaria con la plataforma de salud digital Nutu™

23 de abril de 2026 actualizado por: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham

Evaluación de la Aceptabilidad y Eficacia Clínica de Complementar el Manejo de la Obesidad Basado en Atención Primaria Integral con la Plataforma de Salud Digital Nutu™

Este estudio evalúa la aceptabilidad y la efectividad clínica de integrar la plataforma de salud digital Nutu™ en un programa integral de tratamiento conductual de la obesidad basado en atención primaria, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado de Zelen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico pragmático aleatorizado se realiza dentro del programa FLOW establecido, un tratamiento multidisciplinario de obesidad conductual de 12 meses alineado con las recomendaciones de la USPSTF. Los pacientes que inician FLOW se aleatorizan a atención estándar o a FLOW aumentado con una oferta de Nutu™, una plataforma digital de salud impulsada por IA que proporciona apoyo conductual y herramientas de automonitorización. Los resultados se recopilan trimestralmente durante 12 meses utilizando datos clínicos recogidos de forma rutinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Drew Sayer, PhD
  • Número de teléfono: 205-354-8950
  • Correo electrónico: dsayer@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • UAB Hospital - Highlands
        • Investigador principal:
          • Drew Sayer, PhD
        • Contacto:
          • Drew Sayer, PhD
          • Número de teléfono: 205-354-8950
          • Correo electrónico: dsayer@uabmc.edu
        • Sub-Investigador:
          • Caroline Cohen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Katherine Ellison, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lauren Fowler, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes inscritos en el programa clínico FLOW son elegibles.

Criterios de exclusión:

  • No es paciente del programa clínico FLOW en la UAB.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa FLOW Estándar
Los participantes reciben el programa FLOW estándar de 12 meses que incluye asesoramiento nutricional, visitas médicas y apoyo de salud conductual.
Conductual: Programa FLOW
Los participantes reciben el programa FLOW de 12 meses que incluye asesoramiento nutricional, visitas médicas y apoyo a la salud conductual.
Experimental: Oferta FLOW + Nutu™
Los participantes reciben atención FLOW estándar y se les ofrece acceso a la plataforma de salud digital Nutu™, que pueden aceptar o rechazar.
Conductual: Programa FLOW
Los participantes reciben el programa FLOW de 12 meses que incluye asesoramiento nutricional, visitas médicas y apoyo a la salud conductual.
Conductual: Oferta Nutu™
Los pacientes de FLOW recibirán una oferta para añadir la plataforma de salud digital Nutu™ a su plan de tratamiento FLOW, que podrá ser aceptada o rechazada. Nutu™ incluye funciones como el entrenamiento de salud digital con IA y el seguimiento de alimentos/ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso Corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio de peso corporal entre grupos
Desde la línea base hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de Nutu™
Periodo de tiempo: Línea base
Porcentaje de pacientes que aceptan Nutu™ cuando se les ofrece
Línea base
Compromiso Nutu™
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Número de inicios de sesión de pacientes en la aplicación Nutu™ entre los que aceptan Nutu™
Desde la línea base hasta los 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio de circunferencia de la cintura entre grupos
Desde el inicio hasta los 12 meses
Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Diferencia en el cambio del porcentaje de grasa corporal entre grupos
Baseline a 12 meses
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio del colesterol LDL entre grupos
Desde la línea de base hasta los 12 meses
Colesterol Total
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a los 12 meses
Diferencia en el cambio del colesterol total entre grupos
Del inicio del estudio a los 12 meses
Altura del Salto Vertical
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio de altura del salto vertical entre grupos
Desde el inicio hasta los 12 meses
Fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Diferencia en el cambio de fuerza de agarre manual entre grupos
Baseline a 12 meses
Felicidad
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Escala de Felicidad de Oxford. Diferencia en los cambios de felicidad entre grupos
Baseline a 12 meses
Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Diferencia en el cambio de hemoglobina A1c entre grupos
Línea de base a 12 meses
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio del colesterol HDL entre grupos
Desde la línea base hasta los 12 meses
Triglicéridos
Periodo de tiempo: De la línea base a 12 meses
Diferencia en el cambio de triglicéridos entre grupos
De la línea base a 12 meses
Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio de la presión arterial sistólica entre los grupos
Desde la línea de base hasta los 12 meses
Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Diferencia en el cambio de presión arterial diastólica entre grupos
Desde la línea base hasta los 12 meses
Atención plena
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses
Cuestionario Breve de las Cinco Facetas de la Atención Plena. Diferencia en el cambio de atención plena entre grupos. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor atención plena (resultado beneficioso).
Desde la línea base hasta los 12 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: De la línea basal a los 12 meses
Escala Breve de Resiliencia. Diferencia en el cambio de resiliencia entre grupos. Los valores oscilan entre 1 y 5, donde 1.00 - 2.99 indica resiliencia baja, 3.00 - 4.30 indica resiliencia normal/promedio, y 4.31 - 5.00 indica resiliencia alta.
De la línea basal a los 12 meses
Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline a 12 meses
Escala de Calidad de Vida. Diferencia en el cambio de calidad de vida entre grupos. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 112, donde puntuaciones más altas indican una mayor y mejor calidad de vida percibida.
Baseline a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Willow Laboratories, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Drew Sayer, PhD, University Of Alabama At Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300015959

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá un conjunto de datos totalmente anonimizado en el momento de la publicación de los resultados principales de este ensayo. El conjunto de datos permitirá a otros investigadores replicar el análisis principal del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El código de IDP, SAP y analítica estará disponible tras la publicación del manuscrito de resultados primarios de este ensayo

Criterios de acceso compartido de IPD

El IDP y la información de apoyo estarán disponibles en PubMed Central junto con el manuscrito de los resultados principales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factores de riesgo cardiovascular

Ensayos clínicos sobre Programa FLOW

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir