Primäärihoitoon perustuvan lihavuuden hoidon vahvistaminen Nutu™ -digitaalisella terveysalustalla
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
Täydentävän perusterveydenhuollon perustaisen liikalihavuuden hoidon hyväksyttävyyden ja kliinisen tehokkuuden arviointi Nutu™ digitaalisella terveysalustalla
Tämä tutkimus arvioi Nutu™-digitaalisen terveysalustan integroinnin hyväksyttävyyttä ja kliinistä tehokkuutta kattavaan perusterveydenhuollon käyttöön perustuvaan käyttäytymiseen pohjautuvaan lihavuuden hoito-ohjelmaan käyttäen Zelenin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan vakiintuneen FLOW-ohjelman puitteissa, joka on 12 kuukauden moniammatillinen käyttäytymispainonhallintahoito, joka on linjassa USPSTF:n suositusten kanssa.
Potilaat, jotka aloittavat FLOW-ohjelman, satunnaistetaan joko vakiintuneeseen hoitoon tai FLOW-hoitoon, jota täydennetään Nutu™:n tarjouksella, joka on tekoälyyn perustuva digitaalinen terveysalusta, joka tarjoaa käyttäytymistukea ja itseseurantatyökaluja.
Tulokset kerätään neljännesvuosittain 12 kuukauden aikana käyttäen rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Drew Sayer, PhD
- Puhelinnumero: 205-354-8950
- Sähköposti: dsayer@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- UAB Hospital - Highlands
-
Päätutkija:
- Drew Sayer, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Drew Sayer, PhD
- Puhelinnumero: 205-354-8950
- Sähköposti: dsayer@uabmc.edu
-
Alatutkija:
- Caroline Cohen, PhD
-
Alatutkija:
- Katherine Ellison, PhD
-
Alatutkija:
- Lauren Fowler, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki FLOW-kliiniseen ohjelmaan rekisteröidyt potilaat ovat oikeutettuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole UAB:n FLOW-kliinisen ohjelman potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard FLOW -ohjelma
Osallistujat saavat 12 kuukauden FLOW-ohjelman mukaisesti ravintoneuvontaa, lääkärikäyntejä ja käyttäytymisterveyden tukea.
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden FLOW-ohjelman, joka sisältää ravintoneuvontaa, lääkärikäyntejä ja käyttäytymisterveyden tukea.
|
|
Kokeellinen: FLOW + Nutu™ Tarjous
Osallistujat saavat standardin FLOW-hoidon ja heille tarjotaan pääsyä Nutu™ -digitaaliseen terveysalustaan, jonka he voivat hyväksyä tai hylätä.
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden FLOW-ohjelman, joka sisältää ravintoneuvontaa, lääkärikäyntejä ja käyttäytymisterveyden tukea.
FLOW-potilaille tarjotaan mahdollisuus lisätä Nutu™-digitaalinen terveysalusta heidän FLOW-hoitosuunnitelmaansa, jonka he voivat hyväksyä tai hylätä.
Nutu™ sisältää ominaisuuksia kuten tekoälyllä toteutetun digitaalisen terveysvalmennuksen ja ruokailun/liikunnan seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Perustilasta 12 kuukauteen
|
Ero ryhmien välillä kehon painon muutoksessa
|
Perustilasta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutu™-hyväksyntä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät Nutu™:n, kun sitä tarjotaan
|
Alkutilanne
|
|
Nutu™ Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Potilaiden kirjautumisten määrä Nutu™-sovellukseen niiden joukossa, jotka hyväksyvät Nutu™
|
Perustaso 12 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ero vyötärönympäryksen muutoksessa ryhmien välillä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ero kehon rasvaprosenttimuutoksessa ryhmien välillä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukaudelle
|
Ero LDL-kolesterolin muutoksessa ryhmien välillä
|
Perustaso 12 kuukaudelle
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ryhmien välinen ero kokonaiskolesterolin muutoksessa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Pystysuora hypyn korkeus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ero ryhmien välisessä pystysuoran hypyn korkeuden muutoksessa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Kahvanvoima
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden aikana
|
Ero ryhmien välillä käsien puristusvoiman muutoksessa
|
Perustaso 12 kuukauden aikana
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Oxfordin onnellisuusasteikko.
Ryhmien väliset erot onnellisuuden muutoksissa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ero hemoglobiini A1c:n muutoksessa ryhmien välillä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
Ryhmien välillä tapahtunut muutos HDL-kolesterolissa
|
Alkuarvosta 12 kuukauteen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustilasta 12 kuukauteen
|
Ryhmien välinen ero triglyseridien muutoksessa
|
Perustilasta 12 kuukauteen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ero systolisen verenpaineen muutoksessa ryhmien välillä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajalta
|
Ryhmien välinen ero diastolisen verenpaineen muutoksessa
|
Perustaso 12 kuukauden ajalta
|
|
Tietoisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Lyhytmuotoinen Viiden Ominaisuuden Tietoisuuden Kysely.
Ryhmien välillä tapahtuvan tietoisuuden muutoksen ero.
Pistemäärät vaihtelevat 20:stä 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta (hyödyllinen tulos).
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen
|
Lyhyt resilienssiskaala.
Ryhmien väliset erot resilienssin muutoksessa.
Arvot vaihtelevat 1:stä 5:een, jossa 1,00 - 2,99 tarkoittaa matalaa resilienssiä, 3,00 - 4,30 normaalia/keskimääräistä resilienssiä ja 4,31 - 5,00 korkeaa resilienssiä.
|
Alkutasosta 12 kuukauteen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauteen
|
Elämänlaadun asteikko.
Ryhmien välillä havaittu elämänlaadun muutosten ero.
Pisteet vaihtelevat välillä 16–112, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa, parempaa koettua elämänlaatua.
|
Alkutilasta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300015959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin anonymisoitu aineisto jaetaan tämän kokeen ensisijaisten tulosten julkaisun yhteydessä.
Aineiston avulla muut tutkijat voivat toistaa ensisijaisen tutkimusanalyysin.
IPD-jaon aikakehys
IDP, SAP ja analytiikkakoodi tulevat saataville, kun tämän kokeen ensisijaisia tuloksia käsittelevä tutkimusjulkaisu julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IDP ja tukitiedot julkaistaan PubMed Centralissa ensisijaisen tuloksen käsikirjoituksen yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .