Az elsődleges ellátásban történő elhízáskezelés kiegészítése a Nutu™ digitális egészségügyi platformmal
2026. június 22. frissítette: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
A Nutu™ digitális egészségügyi platformdal kiegészített átfogó alapellátás-alapú elhízáskezelés elfogadhatóságának és klinikai hatékonyságának értékelése
Ez a tanulmány a Nutu™ digitális egészségügyi platform átfogó elsődleges ellátású viselkedési elhízás-kezelő programba történő integrálásának elfogadhatóságát és klinikai hatékonyságát értékeli Zelen randomizált kontrollált vizsgálati tervezés segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat a meghatározott FLOW program keretein belül zajlik, amely egy 12 hónapos, multidiszciplináris viselkedési elhízáskezelés, összhangban az USPSTF ajánlásaival.
A FLOW-t kezdő betegeket randomizálják standard ellátásra vagy a FLOW-ra, amelyet egy Nutu™ ajánlatával egészítenek ki, egy mesterséges intelligenciával működő digitális egészségügyi platform, amely viselkedési támogatást és önmonitorozási eszközöket nyújt.
Az eredményeket negyedévente gyűjtik 12 hónapon keresztül, rutinszerűen gyűjtött klinikai adatok felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Drew Sayer, PhD
- Telefonszám: 205-354-8950
- E-mail: dsayer@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- UAB Hospital - Highlands
-
Kutatásvezető:
- Drew Sayer, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Drew Sayer, PhD
- Telefonszám: 205-354-8950
- E-mail: dsayer@uabmc.edu
-
Alkutató:
- Caroline Cohen, PhD
-
Alkutató:
- Katherine Ellison, PhD
-
Alkutató:
- Lauren Fowler, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az FLOW klinikai programban résztvevő összes beteg jogosult.
Kizárási kritériumok:
- Nem a UAB FLOW klinikai programjának betege.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard FLOW Program
A résztvevők megkapják a szabványos 12 hónapos FLOW programot, amely magában foglalja táplálkozási tanácsadást, orvosi látogatásokat és viselkedés-egészség támogatást.
|
A résztvevők a 12 hónapos FLOW programot kapják, amely magában foglalja a táplálkozási tanácsadást, orvosi látogatásokat és viselkedés-egészség támogatást.
|
|
Kísérleti: FLOW + Nutu™ Ajánlat
A résztvevők a szabványos FLOW ellátásban részesülnek, és felkínálják számukra a Nutu™ digitális egészségplatformhoz való hozzáférést, amelyet elfogadhatnak vagy elutasíthatnak.
|
A résztvevők a 12 hónapos FLOW programot kapják, amely magában foglalja a táplálkozási tanácsadást, orvosi látogatásokat és viselkedés-egészség támogatást.
A FLOW betegek felkínálást kapnak a Nutu™ digitális egészségplatform hozzáadására FLOW kezelési tervükhöz, amit el lehet fogadni vagy elutasítani.
A Nutu™ olyan funkciókat tartalmaz, mint például mesterséges intelligenciával működő digitális egészségcoaching és étel/edzés nyomon követése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Különbség a testtömeg-változásban a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nutu™ Elfogadás
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek százaléka, akik elfogadják a Nutu™-t, amikor felajánlják
|
Alapvonal
|
|
Nutu™ Engagement
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A Nutu™ alkalmazásba történő betegbejelentkezések száma azon személyek között, akik elfogadják a Nutu™ alkalmazást
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
A csoportok közötti derékkörfogat-változás különbsége
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
Testzsír-százalék
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
Különbség a testzsír-százalék változásában a csoportok között
|
Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
Különbség a LDL-koleszterin változásában a csoportok között
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
Teljes koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
Különbség a csoportok közötti teljes koleszterin-változásban
|
Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
|
Vertikális Ugrás Magassága
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Különbség a függőleges ugrás magasság változásában a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A kézmarkolati erő változásának különbsége a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Boldogság
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
Oxfordi Boldogság Skála.
Különbség a boldogság változásában a csoportok között
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A hemoglobin A1c változásának különbsége a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
HDL-koleszterin
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Különbség a HDL-koleszterin változásában a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal a 12. hónapig
|
Csoportok közötti triglicerid-változás különbsége
|
Alapvonal a 12. hónapig
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A szisztolés vérnyomás változásának különbsége a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Különbség a diasztolés vérnyomás változásaiban a csoportok között
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Tudatosság
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
Rövid űrlapú, öt dimenziós tudatosság kérdőív.
A csoportok közötti tudatossági változás különbsége.
A pontszámok 20 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek (kedvező eredmény).
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Rövid Reziliencia Skála.
A reziliencia változásának különbsége a csoportok között.
Az értékek 1 és 5 között mozognak, ahol 1,00 - 2,99 alacsony rezilienciát, 3,00 - 4,30 normál/átlagos rezilienciát, 4,31 - 5,00 pedig magas rezilienciát jelez.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Életminőség
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Életminőség Skála.
Különbség az életminőség változásában a csoportok között.
A pontszámok 16 és 112 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb, jobbnak vélt életminőséget jeleznek.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300015959
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A teljesen anonimizált adatkészletet a vizsgálat elsődleges eredményeinek közzétételekor osztjuk meg.
Az adatkészlet lehetővé teszi más kutatók számára az elsődleges vizsgálati elemzés replikálását.
IPD megosztási időkeret
Az IDP, SAP és az analitikai kód a vizsgálat elsődleges eredményeiről szóló kézirat megjelenésekor lesz elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IDP és a kiegészítő információk a PubMed Centralon lesznek elérhetőek az elsődleges eredményekről szóló kézirattal együtt.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .