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纵向尺骨发育不全：现有医学数据与家长问卷分析 (ULNEER)

2026年8月21日更新者：Hopitaux de Saint-Maurice

纵向尺骨缺损的前瞻性与回顾性观察性研究：现有医疗数据与父母问卷分析

纵向尺骨发育不全患者的管理是一项临床挑战，因为这种情况罕见且表现多样。特别是，文献中对手术适应症尚无共识。

本研究旨在通过分析患者医疗随访的现有数据，提高对这种畸形的理解和管理水平。

本研究不会专门进行新的临床评估或职业治疗评估。

分析将基于先前的医疗和辅助医疗数据（咨询报告、影像学检查、职业治疗评估等），以更好地描述患者的功能演变，并确定指导手术治疗决策的标准。

家长还将收到标准化问卷（PROMIS和ABILHAND-Kids-CP），以收集他们对孩子生活质量和独立性的看法。

研究结果将用于提出建议，以便未来对纵向尺骨发育不全进行更一致和多学科的评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Auriane AS SLAMA
电话号码：0143967556
邮箱：auriane.slama@ght94n.fr

学习地点

法国
- - Saint-Maurice、法国、94410
    - 招聘中
    - Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Centre de Référence des Malformations des Membres
    - 接触：
      
      Adrien AL Leluc, MD
      
      电话号码：+33 6 06 99 96 74
      
      邮箱：Adrien.leluc@gmail.com
    - 首席研究员：
      
      Adrien AL Leluc, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在3至18岁之间、诊断为尺骨纵向发育不全（单侧或双侧）的儿童和青少年。

参与者在专门处理上肢畸形的三级转诊中心接受随访，并拥有可进行回顾性数据提取的医疗记录。作为研究的一部分，在不改变标准临床护理的情况下，前瞻性地收集了家长报告的结果指标。

描述

纳入标准：

患有单侧或双侧尺骨手畸形的患者，无论是否接受过手术
在CEREFAM和/或Trousseau医院进行随访
包含既往评估的完整医疗记录

排除标准：

非法语患者
无术前或术后评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
尺骨纵向发育不全观察队列该组代表患有尺骨纵向发育不全的儿童和青少年的非干预性观察队列。研究中未分配任何干预措施。临床、放射学和康复数据从现有医疗记录中回顾性收集，并通过家长报告的结果问卷（PROMIS 和 ABILHAND-Kids-CP）前瞻性收集，且不改变标准临床护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
上肢功能和健康相关生活质量（PROMIS 上肢功能和 ABILHAND-儿童版）大体时间：从基线到研究完成（最长10个月）	上肢功能和与健康相关的生活质量将使用经过验证的家长报告结果指标进行评估：儿科患者报告结局测量信息系统（PROMIS）上肢儿科问卷。PROMIS分数为标准化的T分数，在参考人群中平均值为50，标准差为10。分数范围通常约为0到100，分数越高表示上肢功能越好。 ABILHAND-Kids问卷（儿童手部能力评估）。ABILHAND-Kids分数转换为0到100的标度测量值，分数越高表示手部能力越好。	从基线到研究完成（最长10个月）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
上肢功能能力评分大体时间：从基线到研究完成（最长10个月）	上肢功能能力将使用ABILHAND-Kids问卷（儿童手部能力评估）进行评估。分数将转换为0至100的标准化测量值，分数越高表示手部能力越好。	从基线到研究完成（最长10个月）
小儿上肢功能大体时间：从基线至研究完成（最长10个月）	上肢功能将使用儿科结果测量信息系统（PROMIS）上肢儿科问卷进行评估。 PROMIS分数是标准化的T分数，在参考人群中平均值为50，标准差为10。分数通常范围大约从0到100，分数越高表示上肢功能越好。	从基线至研究完成（最长10个月）
儿童健康相关生活质量大体时间：从基线至研究完成（最长10个月）	健康相关生活质量将采用儿科结果测量信息系统（PROMIS）儿科全球健康问卷进行评估。 PROMIS评分采用标准化T分数，参考人群的平均值为50，标准差为10。分数范围通常约为0至100，分数越高表示健康相关生活质量越好。	从基线至研究完成（最长10个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopitaux de Saint-Maurice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (实际的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日