试行《恋爱能力与性健康理解课程》 (CRUSH)
2026年4月21日 更新者：Susan Faja、Boston Children's Hospital
《浪漫能力与性健康理解课程试点调查》
本临床试验的目标是了解CRUSH课程是否可行（可行性），是否符合其设计服务的成年人的需求（可接受性），以及是否显示出初步有帮助的迹象（有效性）。CRUSH是一种基于团体的行为干预加上一对一辅导，旨在为自闭症成年人提供性教育并改善他们在亲密关系中的技能。
该项目的主要目标是：
- 在具有等待名单对照条件的临床试验背景下，评估CRUSH课程的可行性和可接受性。
- 初步探索CRUSH课程如何运作以及是否有帮助。
参与者将完成：
- 一次筛选电话。
- 临床特征确认（自闭症特征、语言能力、认知能力）。
- 在整个培训课程中的每个时间点（开始前、中期和结束后）进行3次访问，以评估与约会和性健康相关的知识和行为。
- 20次CRUSH课程加上一对一辅导课程。每次课程后，提供关于该课程的反馈。
研究概览
详细说明
目前尚无基于证据的干预措施来改善自闭症成年人的约会和性健康。 CRUSH（恋爱能力与性健康理解）课程旨在解决这一关键空白，已在一小群参与者中进行了试点。 本研究是CRUSH课程的试点项目，涉及40名参与者，旨在获取初步的可行性和可接受性数据。 它还将测试测量工具包的可行性和可接受性，以便未来可能纳入临床试验。 本临床试验的目标是了解CRUSH课程是否可行（可行性），是否满足其设计针对的成年人的需求（可接受性），其作用机制（机制），以及是否显示出初步的有益迹象（有效性）。 CRUSH是一种基于小组的行为干预，辅以一对一辅导，旨在为自闭症成年人提供性教育并提升他们在亲密关系中的技能。
项目的主要目标是：
- 在采用等待列表对照条件的临床试验背景下，评估CRUSH课程的可行性和可接受性。
- 初步探索CRUSH课程的作用机制及其是否具有帮助性。
参与者将完成：
- 一次筛选通话。
- 临床特征确认（自闭症特征、语言能力、认知能力）。
- 在培训课程各阶段（开始前、中期、结束后）进行3次访问，评估与约会和性健康相关的知识和行为。
- 20次CRUSH课程加一对一辅导课程。 每次课程后，提供关于课程的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susan Faja, PhD
- 电话号码：6179194108
- 邮箱：ProjectCRUSH@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
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Brookline、Massachusetts、美国、02445
- 招聘中
- Boston Children's Hospital, Two Brookline Place
-
接触：
- Susan Faja, PhD
- 电话号码：6179194108
- 邮箱：ProjectCRUSH@childrens.harvard.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁0个月至30岁11个月之间；
- 具备自闭症谱系障碍既往诊断证明或基于自闭症谱系诊断接受过相关服务，或自我认同为自闭症/自闭症谱系人士且达到《自闭症诊断观察量表》或《自闭症谱系商数》临床临界值；
- 能够为研究方案提供知情同意并理解任务要求。 可使用《韦氏简版智力量表第二版》确认认知水平。 既往研究中，在WASI-2量表上全量表智商≥70的成人通常符合此标准，但对于智商低于70的个体，将由持证临床医师进行个案评估以确定资格；
- 英语流利。
排除标准：
- 非英语参与者（英语使用率低于50%）；
- 已知ASD遗传病因（如脆性X染色体综合征）；
- 严重精神疾病（如双相情感障碍、精神分裂症或精神病性障碍）；
- 影响性功能的医疗状况（如垂体瘤）；
- 严重影响评估或干预有效参与的感官、运动或躯体疾病；
- 居住地距离马萨诸塞州布鲁克莱恩项目执行地点超过50英里（该处将提供干预和评估服务）；
- 成年后接受过其他性健康/约会课程培训。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CRUSH干预
参与者将接受CRUSH课程
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针对亲密关系中的性健康和行为的手动课程，旨在满足自闭症成年人的特定需求
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无干预：候补名单
将在研究期结束时受邀接受CRUSH干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性评分量表
大体时间：在每次干预治疗后的第一天以及基线期、中期（10周）和干预后访视（20周）时
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这是主要可接受性结果。
使用5点李克特量表评分
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在每次干预治疗后的第一天以及基线期、中期（10周）和干预后访视（20周）时
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性词汇测试 - 语用学总分
大体时间：在基线、中点（10周）和干预后（20周）访视时
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这是目标参与度的主要衡量指标。
衡量提供性健康术语定义的能力，用作目标参与度的衡量指标——主要因变量衡量讨论性健康术语时的实用语言（例如俚语）。
准确性（性健康术语知识）也作为次要变量收集。
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在基线、中点（10周）和干预后（20周）访视时
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心理性知识测试
大体时间：在基线、中点（10周）和干预后（20周）访视时
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这是主要临床结局指标，用于评估参与者信息掌握情况的变化。
该任务经过调整，用于首个为自闭症青少年开发的性健康教育课程随机对照试验，以评估信息掌握情况的变化。
包括35道选择题和2道开放式问题，按正确或错误计分。
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在基线、中点（10周）和干预后（20周）访视时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性评估
大体时间：在每次干预会议后的一天内，以及基线、中点（10周）和干预后访视（20周）时
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流失率；评估工具的缺失数据率
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在每次干预会议后的一天内，以及基线、中点（10周）和干预后访视（20周）时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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