Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pilotaggio del Curriculum di Competenza in Relazioni Amorose e Conoscenza della Salute Sessuale (CRUSH)

21 aprile 2026 aggiornato da: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Un'indagine pilota del curriculum Competenza nelle Relazioni Romantiche e Comprensione della Salute Sessuale

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se il curriculum CRUSH sia possibile (fattibile), se soddisfi le esigenze degli adulti per cui è progettato (accettabile) e mostri segni iniziali di utilità (efficace). CRUSH è un intervento comportamentale di gruppo più coaching 1-1 progettato per fornire educazione sessuale e migliorare le competenze degli adulti autistici nelle relazioni intime.

I principali obiettivi del progetto sono:

  • Valutare la fattibilità e l'accettabilità del curriculum CRUSH nel contesto di uno studio clinico con una condizione di controllo in lista d'attesa.
  • Esplorazione iniziale di come funziona il curriculum CRUSH e se sia utile.

I partecipanti completeranno:

  • Una chiamata di screening.
  • Conferma delle caratteristiche cliniche (tratti autistici, abilità linguistica, abilità cognitiva).
  • 3 visite per valutare le conoscenze e i comportamenti relativi agli appuntamenti e alla salute sessuale in ogni fase del curriculum formativo (prima dell'inizio, a metà e dopo il completamento).
  • 20 sessioni del curriculum CRUSH più sessioni di coaching 1-1. Dopo ogni sessione, fornire un feedback sulla sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente non esistono interventi basati su evidenze per migliorare le relazioni amorose e la salute sessuale degli adulti autistici. Il Curriculum CRUSH (Competenza in Amore e Comprensione della Salute Sessuale) è stato progettato per colmare questa lacuna critica, ed è stato testato con un piccolo gruppo di partecipanti. Questo studio è un programma pilota del curriculum CRUSH per 40 partecipanti per acquisire dati iniziali di fattibilità e accettabilità. Verificherà anche la fattibilità e l'accettabilità della batteria di misurazione per una potenziale inclusione in futuri studi clinici. L'obiettivo di questo studio clinico è capire se il curriculum CRUSH è possibile (fattibile), se soddisfa le esigenze degli adulti per cui è progettato (accettabile), come funziona (meccanismo) e mostra segni iniziali di essere utile (efficace). CRUSH è un intervento comportamentale di gruppo più coaching 1-1 progettato per fornire educazione sessuale e migliorare le abilità degli adulti autistici per le relazioni intime.

Gli obiettivi principali del progetto sono:

  • Valutare la fattibilità e l'accettabilità del curriculum CRUSH nel contesto di uno studio clinico con una condizione di controllo in lista d'attesa.
  • Esplorazione iniziale di come funziona il curriculum CRUSH e se è utile.

I partecipanti completeranno:

  • Una chiamata di screening.
  • Conferma delle caratteristiche cliniche (tratti autistici, capacità linguistiche, capacità cognitive).
  • 3 visite per valutare conoscenze e comportamenti relativi alle relazioni amorose e alla salute sessuale in ogni punto del curriculum formativo (prima di iniziare, a metà percorso e dopo il completamento).
  • 20 sessioni del curriculum CRUSH più sessioni di coaching 1-1. Dopo ogni sessione, fornire feedback sulla sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02445

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18;0 e 30;11 anni;
  • Documentazione di una precedente diagnosi di disturbo dello spettro autistico o ricezione di servizi basati su una diagnosi di spettro autistico OPPURE autoidentificazione come persona autistica / nello spettro autistico e raggiungimento del cut-off clinico sull'Autism Diagnostic Observation Schedule o sull'Autism Spectrum Quotient;
  • Capacità di fornire il consenso per il protocollo e comprendere le richieste dei compiti. La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-2) può essere utilizzata per confermare il livello cognitivo. In lavori precedenti, gli adulti con un QI totale di 70 o superiore sulla WASI-2 in genere soddisfano questo criterio, ma un clinico autorizzato esaminerà individualmente i soggetti che ottengono un QI inferiore a 70 per determinare l'idoneità;
  • Padronanza della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti non anglofoni (con meno del 50% del parlato in inglese);
  • Eziologia genetica nota dell'ASD (ad esempio, sindrome dell'X fragile);
  • Grave disturbo mentale (ad esempio, disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi);
  • Condizioni mediche che influenzano la funzione sessuale (ad esempio, tumore pituitario);
  • Condizioni sensoriali, motorie o fisiche significative che impedirebbero una partecipazione valida alle valutazioni o all'intervento;
  • Residenza a più di 50 miglia dal sito a Brookline, MA, dove verranno offerte le sessioni di intervento e valutazione.
  • Aver ricevuto altri corsi sulla salute sessuale / dating in età adulta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CRUSH
I partecipanti riceveranno il Curriculum CRUSH
Comportamentale: Competenza nel romanticismo e comprensione della salute sessuale (CRUSH)
Curriculum manualizzato mirato alla salute sessuale e al comportamento nelle relazioni intime progettato per soddisfare le esigenze specifiche degli adulti autistici
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sarà invitato a ricevere l'intervento CRUSH alla fine del periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione dell'Accettabilità
Lasso di tempo: Entro un giorno da ciascuna sessione di intervento e alla visita di Baseline, di Metà percorso (10 settimane) e Post-intervento (20 settimane)
Questo è l'esito primario di accettabilità.
Valutazioni Likert con scala a 5 punti
Entro un giorno da ciascuna sessione di intervento e alla visita di Baseline, di Metà percorso (10 settimane) e Post-intervento (20 settimane)
Test del Vocabolario Sessuale - Punteggio Totale della Pragmatica
Lasso di tempo: Alle visite di Baseline, Punto intermedio (10 settimane) e Post-intervento (20 settimane)
Questa è la misura principale dell'impegno verso l'obiettivo. Una misura della capacità di fornire definizioni dei termini di salute sessuale da utilizzare come misura dell'impegno verso l'obiettivo - la variabile dipendente primaria misura il linguaggio pragmatico (ad esempio, lo slang) quando si discutono i termini di salute sessuale. Anche l'accuratezza (conoscenza dei termini di salute sessuale) viene raccolta come variabile secondaria.
Alle visite di Baseline, Punto intermedio (10 settimane) e Post-intervento (20 settimane)
Test della Conoscenza Psicosessuale
Lasso di tempo: Alle visite di Baseline, a metà intervento (10 settimane) e post-intervento (20 settimane)
Questa è la misura dell'esito clinico primario e valuta i cambiamenti nelle informazioni che i partecipanti possiedono. Questo compito è stato adattato per il primo RCT di un curriculum sulla salute sessuale sviluppato per adolescenti autistici per valutare i cambiamenti nelle informazioni. Include 35 domande a scelta multipla e 2 domande aperte che vengono valutate come corrette o errate.
Alle visite di Baseline, a metà intervento (10 settimane) e post-intervento (20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di Fattibilità
Lasso di tempo: Entro un giorno da ciascuna sessione di intervento e alla visita Basale, a metà intervento (10 settimane) e alla visita Post-intervento (20 settimane)
Tassi di abbandono; Tassi di dati mancanti per gli strumenti di valutazione
Entro un giorno da ciascuna sessione di intervento e alla visita Basale, a metà intervento (10 settimane) e alla visita Post-intervento (20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP01037275
  • 2009 (Organization for Autism Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi