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Pilotage du Curriculum de Compétence en Romance et Compréhension de la Santé Sexuelle (CRUSH)

21 avril 2026 mis à jour par: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Une étude pilote du programme de compétence en matière de romance et de compréhension de la santé sexuelle

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le programme CRUSH est réalisable (faisabilité), s'il répond aux besoins des adultes pour lesquels il est conçu (acceptabilité), et présente des signes initiaux d'utilité (efficacité). CRUSH est une intervention comportementale en groupe associée à un coaching individuel, conçue pour fournir une éducation sexuelle et améliorer les compétences des adultes autistes en matière de relations intimes.

Les principaux objectifs du projet sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme CRUSH dans le cadre d'un essai clinique avec une condition de contrôle sur liste d'attente.
  • Exploration initiale du fonctionnement du programme CRUSH et de son utilité.

Les participants réaliseront :

  • Un appel de sélection.
  • Une confirmation des caractéristiques cliniques (caractéristiques de l'autisme, capacité linguistique, capacité cognitive).
  • 3 visites pour évaluer les connaissances et les comportements liés aux rencontres et à la santé sexuelle à chaque étape du programme de formation (avant le début, à mi-parcours et après la fin).
  • 20 séances du programme CRUSH plus des séances de coaching individuel. Après chaque séance, fournir un retour d'information sur la séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'existe actuellement aucune intervention fondée sur des preuves pour améliorer la vie amoureuse et la santé sexuelle des adultes autistes. Le programme CRUSH (Compétence en matière de romance et compréhension de la santé sexuelle) a été conçu pour combler cette lacune cruciale, et a été testé avec un petit groupe de participants. Cette étude est un programme pilote du curriculum CRUSH pour 40 participants afin d'obtenir des données initiales de faisabilité et d'acceptabilité. Elle testera également la faisabilité et l'acceptabilité de la batterie de mesures pour une éventuelle inclusion dans de futurs essais cliniques. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le programme CRUSH est réalisable (faisabilité), s'il répond aux besoins des adultes pour lesquels il est conçu (acceptabilité), comment il fonctionne (mécanisme) et montre des signes initiaux d'efficacité (efficacité). CRUSH est une intervention comportementale en groupe complétée par un coaching individuel, conçue pour fournir une éducation sexuelle et améliorer les compétences des adultes autistes dans les relations intimes.

Les principaux objectifs du projet sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du curriculum CRUSH dans le contexte d'un essai clinique avec une condition témoin sur liste d'attente.
  • Exploration initiale du fonctionnement du curriculum CRUSH et de son utilité.

Les participants réaliseront :

  • Un entretien de sélection.
  • Une confirmation des caractéristiques cliniques (traits autistiques, capacités linguistiques, capacités cognitives).
  • 3 visites pour évaluer les connaissances et les comportements liés à la vie amoureuse et à la santé sexuelle à différents moments du programme de formation (avant le début, à mi-parcours et après la fin).
  • 20 sessions du curriculum CRUSH ainsi que des sessions de coaching individuel. Après chaque session, fournir un retour d'expérience sur la session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18;0 à 30;11 ans ;
  • Soit une documentation d'un diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique ou la réception de services basés sur un diagnostic de trouble du spectre autistique, soit une auto-identification comme étant autiste / sur le spectre autistique et atteignant le seuil clinique soit sur l'Autism Diagnostic Observation Schedule, soit sur le Autism Spectrum Quotient ;
  • Capacité à donner son consentement pour le protocole et à comprendre les exigences des tâches. L'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler, deuxième édition (WASI-2) peut être utilisée pour confirmer le niveau cognitif. Dans des travaux antérieurs, les adultes avec un QI total de 70 ou plus sur la WASI-2 répondent généralement à ce critère, mais un clinicien agréé examinera individuellement les personnes dont le QI est inférieur à 70 pour déterminer l'éligibilité ;
  • Maîtrise de l'anglais.

Critères d'exclusion :

  • Participants non anglophones (moins de 50 % de la parole en anglais) ;
  • Étiologie génétique connue du TSA (par exemple, syndrome de l'X fragile) ;
  • Trouble mental majeur (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou psychose) ;
  • Affections médicales affectant la fonction sexuelle (par exemple, tumeur de l'hypophyse) ;
  • Problèmes sensoriels, moteurs ou physiques significatifs qui empêcheraient une participation valide aux évaluations ou à l'intervention ;
  • Habiter à plus de 50 miles du site à Brookline, MA où les séances d'intervention et d'évaluation seront proposées.
  • Réception d'autres programmes de santé sexuelle / de rencontres à l'âge adulte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CRUSH
Les participants recevront le programme CRUSH Curriculum
Comportemental: Compétence en romance et compréhension de la santé sexuelle (CRUSH)
Programme d'études manuel ciblant la santé sexuelle et le comportement dans les relations intimes conçu pour répondre aux besoins spécifiques des adultes autistes
Aucune intervention: Liste d'attente
Sera invité à recevoir l'intervention CRUSH à la fin de la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'acceptabilité
Délai: Dans le jour suivant chaque séance d'intervention et lors des visites de Référence (Baseline), de Milieu d'étude (10 semaines) et Post-intervention (20 semaines)
Ceci est le principal critère d'acceptabilité. Évaluations de Likert sur une échelle de 5 points
Dans le jour suivant chaque séance d'intervention et lors des visites de Référence (Baseline), de Milieu d'étude (10 semaines) et Post-intervention (20 semaines)
Test de Vocabulaire Sexuel - Score Total Pragmatique
Délai: Aux visites de référence, à mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)
Il s'agit de la principale mesure de l'engagement cible. Une mesure de la capacité à fournir des définitions de termes de santé sexuelle à utiliser comme mesure de l'engagement cible - la variable dépendante principale mesure le langage pragmatique (par exemple, l'argot) lors de la discussion de termes de santé sexuelle. La précision (connaissance des termes de santé sexuelle) est également collectée en tant que variable secondaire.
Aux visites de référence, à mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)
Test de Connaissances Psychosexuelles
Délai: Aux visites de référence, à mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)
Il s'agit de la principale mesure de résultat clinique et évalue les changements dans les informations dont disposent les participants. Cette tâche a été adaptée pour le premier essai contrôlé randomisé d'un programme d'éducation à la santé sexuelle développé pour les adolescents autistes afin d'évaluer les changements dans les informations. Elle comprend 35 questions à choix multiples et 2 questions ouvertes qui sont notées comme correctes ou incorrectes.
Aux visites de référence, à mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité
Délai: Dans un délai d’un jour après chaque session d’intervention, et lors de la visite de référence (Baseline), de mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)
Taux d'attrition ; Taux de données manquantes pour les instruments d'évaluation
Dans un délai d’un jour après chaque session d’intervention, et lors de la visite de référence (Baseline), de mi-parcours (10 semaines) et post-intervention (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP01037275
  • 2009 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Organization for Autism Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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