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WB-EMS 对心脏代谢风险因素的影响

强化肌肉训练对心脏代谢风险因素的影响——一项随机对照研究

从50岁开始,肌肉力量、质量和功能会出现不成比例的下降,这可以通过体育锻炼来预防或至少延缓。 不幸的是,许多训练计划非常耗时且费力,因此无法持续进行。 全身电肌肉刺激(WB-EMS)技术,通过调整刺激水平来刺激所有主要肌肉群,可能是一种省时且对关节友好的替代方案。

然而,这项技术的广泛使用存在一些禁忌症,这些禁忌症在中老年人群中尤为常见。 例如,高血压在德国超过一半的50岁以上男性中都有发生,被认为是WB-EMS训练的禁忌症。 然而,这种评估并不十分可靠;至少,急性WB-EMS应用不会导致血压升高。 此外,对于高血压患者的长期WB-EMS应用,目前尚无相关研究结果。

本研究特别探讨了数周的WB-EMS训练是否以及如何对轻度高血压患者的静息血压产生影响。 此外,还将探讨WB-EMS对其他心脏代谢风险因素和身体功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erlangen、德国、91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen、德国、91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1级高血压:收缩压140和/或舒张压90 mmHg
  • 超重或肥胖(体重指数 > 25 kg/m2)

排除标准:

  • 降压药物治疗
  • 全身电肌肉刺激应用和定期抗阻训练
  • 不适合高强度体力活动的状况和疾病
  • 严重心律失常
  • 心力衰竭
  • 急性肺栓塞
  • 急性心肌炎
  • 严重高血压,例如收缩压 > 200 mmHg 和/或舒张压 > 110 mmHg
  • 生物电阻抗分析禁忌症(例如起搏器)
  • 全身电肌肉刺激应用禁忌症(例如急性感染/发热、癫痫)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身电肌肉刺激
全身电肌肉刺激12周,每周1.5次×20分钟
12周全身电肌肉刺激训练,每周1.5次×20分钟
其他名称:
  • 电肌刺激
其他:对照组
12周内无额外干预。
12周无额外干预且无生活方式改变
其他名称:
  • 非干预对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息血压
大体时间:在基线和干预12周后
通过自动血压计评估,静坐休息10分钟后平均动脉血压的变化
在基线和干预12周后
代谢综合征
大体时间:在基线和干预12周后
由MetS-Z-评分确定的代谢综合征(MetS)变化
在基线和干预12周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体脂率
大体时间:在基线和干预12周后
通过生物电阻抗分析(BIA)测定的体脂率变化
在基线和干预12周后
瘦体重
大体时间:在基线期和干预12周后
通过生物阻抗分析(BIA)测定的瘦体重的变化
在基线期和干预12周后
最大肌肉力量
大体时间:在基线时和干预12周后
通过腿举测定的最大髋/腿伸展力量变化
在基线时和干预12周后
有氧能力
大体时间:在基线时和干预12周后
通过阶梯式交叉训练器测试到次最大强度运动确定的有氧能力变化
在基线时和干预12周后
下肢肌肉力量
大体时间:在基线时和干预12周后
通过5次坐站测试确定的下肢肌肉力量变化
在基线时和干预12周后
不良反应
大体时间:从基线评估到12周对照评估(干预期间)
根据每月结构化电话访谈确定的所有不良反应类别
从基线评估到12周对照评估(干预期间)
炎症标志物浓度
大体时间:在基线时和干预12周后
通过细胞因子测定的炎症标志物变化
在基线时和干预12周后
脂肪组织源性激素的浓度
大体时间:在基线和干预12周后
由脂肪因子测定的脂肪组织衍生激素的变化
在基线和干预12周后
肌肉组织衍生激素的浓度
大体时间:在基线和干预12周后
由肌因子测定的肌肉组织衍生激素变化
在基线和干预12周后
高血压 - 生活质量问卷 [Hypertension - Quality of Life Questionnaire]
大体时间:在基线时和干预12周后
根据问卷评估高血压患者生活质量的变化,评分范围从1(优秀/完全同意)到6(非常差/完全不同意)。 评分越低表示结果越好
在基线时和干预12周后
睡眠质量指数(PSQI)
大体时间:在基线时和干预12周后
根据匹兹堡睡眠质量指数问卷评估的睡眠质量变化,评分范围为1(最差结果)至4(最佳结果)。 分数越高表示睡眠质量越好。
在基线时和干预12周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wolfgang Kemmler, PhD、Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2027年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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