Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WB-EMS hatása a kardiometabolikus rizikótényezőkre

2026. május 11. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Az intenzív izomtréning hatásai a kardiometabolikus kockázati tényezőkre – egy randomizált kontrollált vizsgálat

50 éves kortól kezdődően aránytalanul csökken az izomerő, az izomtömeg és az izomfunkció, amelyet a fizikai edzéssel meg lehet előzni, vagy legalábbis késleltetni. Sajnos sok edzésprogram nagyon időigényes és megterhelő, ezért nem hajtják végre következetesen. Az egész testet érintő elektromiostimuláció (WB-EMS), egy olyan technológia, amelyben az összes fő izomcsoportot beállított stimulációs szinttel ingerlik, időhatékony és ízületbarát alternatíva lehet.

Azonban vannak ellenjavallatok ennek a technológiának a széleskörű alkalmazására, amelyek különösen gyakoriak a középkorúak és az idősek körében. Például a magas vérnyomás, amely Németországban az 50 év feletti férfiak több mint felét érinti, ellenjavallatnak számít a WB-EMS edzésre. Ez az értékelés azonban nem túl megbízható; legalábbis a heveny WB-EMS alkalmazás nem vezet vérnyomásemelkedéshez. Ezen kívül nincsenek elérhető tanulmányi eredmények a hosszú távú WB-EMS alkalmazásról magas vérnyomással küzdőknél.

A jelen tanulmány különösen azt vizsgálja, hogy a több hetes WB-EMS edzésnek van-e hatása, és milyen mértékben van hatása a nyugalmi vérnyomásra enyhe vérnyomású személyeknél. Ezen felül a WB-EMS hatását más kardiometabolikus kockázati tényezőkre és a fizikai funkciókra is tárgyalja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 1. fokozatú hypertonia: szisztolés 140 és/vagy diasztolés 90 Hgmm
  • túlsúlyos vagy elhízott (testtömegindex > 25 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés.
  • WB-EMS alkalmazás és rendszeres erősítő edzés
  • Intenzív fizikai igénybevételt akadályozó állapotok és betegségek
  • Súlyos szívritmuszavar
  • Szívelégtelenség
  • akut tüdőembólia
  • akut myocarditis
  • súlyos hypertonia, pl. RR > 200 Hgmm szisztolés és/vagy 110 Hgmm diasztolés
  • Ellenjavallatok a bioimpedancia analízishez (pl. pacemaker)
  • Ellenjavallatok a WB-EMS alkalmazáshoz (pl. akut fertőzések/láz, epilepszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes testi elektromyosztimuláció
12 hét teljes test elektromyosztimuláció, heti 1,5x 20 perc
Egyéb: WB-EMS
12 hét WB-EMS, 1,5x20 perc/héten
Más nevek:
  • Elektromiosztimuláció
Egyéb: Kontrollcsoport
12 hét további beavatkozás nélkül.
Egyéb: Vezérlés
12 hét további beavatkozás és életmódváltás nélkül
Más nevek:
  • Nem beavatkozó kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pihenő vérnyomás
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
A közepes artériás vérnyomás változásai 10 perc pihenés után ülő helyzetben, automata vérnyomásmérővel mérve
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
Metabolikus szindróma
Időkeret: Az intervenció kezdetén és 12 hétnyi intervenció után
A metabolikus szindróma (MetS) változásai, a MetS-Z-Score alapján meghatározva
Az intervenció kezdetén és 12 hétnyi intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
A testzsír-százalék változásai, amit a Bioimpedancia Analízis (BIA) határoz meg
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
Sovány testtömeg
Időkeret: Az intervenció kezdetekor és 12 hetes intervenció után
A sovány testtömeg változásai, amelyeket Bio Impedancia Analízis (BIA) határoz meg
Az intervenció kezdetekor és 12 hetes intervenció után
Maximális izomerő
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
A maximális csípő-láb nyújtási erő változása, amit egy lábprés határoz meg
Az alapvonalon és a 12 hetes intervenció után
Aerob kapacitás
Időkeret: A kiindulási állapotban és 12 hetes intervenció után
Az aerob kapacitás változásai, amelyeket lépcsőzetes crosstrainer teszt határoz meg szubmaximális erőfeszítésig
A kiindulási állapotban és 12 hetes intervenció után
Alsó végtag izomerő
Időkeret: Alapvonalon és 12 hetes intervenció után
Az alsó végtag izomerősségének változása, amelyet 5-szörös ülés-felállás teszt határoz meg
Alapvonalon és 12 hetes intervenció után
Káros hatások
Időkeret: Az alapvizsgálattól a 12 hetes kontrollvizsgálatig (az intervenció során)
Minden kategóriájú mellékhatás, amit a strukturált havi telefonos interjú határoz meg
Az alapvizsgálattól a 12 hetes kontrollvizsgálatig (az intervenció során)
Gyulladásos markerek koncentrációja
Időkeret: Az alapterheléskor és a 12 hetes intervenció után
A gyulladásos markerek változásai, amelyeket citokinek határoznak meg
Az alapterheléskor és a 12 hetes intervenció után
Zsírszöveti hormonok koncentrációja
Időkeret: Az alaphatározásnál és a 12 hetes intervenció után
A zsírszövetből származó hormonok változásai, amelyeket adipokinekként határoznak meg
Az alaphatározásnál és a 12 hetes intervenció után
Az izomszövetből származó hormonok koncentrációja
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás után
Az izomszövetből származó hormonok változása, amint azt a miokinek határozzák meg
Az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás után
Magas vérnyomás - Életminőség kérdőív
Időkeret: Az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás után
A hipertoniában szenvedő személyek életminőségének változása a kérdőív alapján 1 (kiváló, teljesen egyetértek) és 6 (nagyon rossz/teljesen nem értek egyet) között. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek
Az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás után
Alvásminőség Index (PSQI)
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 12 hetes intervenció után
A Pittsburgh-i Alvásminőség Kérdőív alapján mért alvásminőség változása 1 (legrosszabb eredmény) és 4 (legjobb eredmény) közötti skálán.
Magasabb pontszám jobb alvásminőséget jelez.
A kiindulási állapotban és a 12 hetes intervenció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Együttműködők

Universität Tübingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMS-KHK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel