- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07406191
Влияние WB-EMS на кардиометаболические факторы риска
Влияние интенсивной мышечной тренировки на кардиометаболические факторы риска - рандомизированное контролируемое исследование
Начиная с 50 лет наблюдается непропорциональное снижение мышечной силы, массы и функции, которое можно предотвратить или, по крайней мере, отсрочить с помощью физических тренировок. К сожалению, многие программы тренировок очень трудоемки и напряженны, поэтому они не выполняются последовательно. Электростимуляция всего тела (WB-EMS), технология, при которой все основные группы мышц стимулируются с помощью скорректированного уровня стимуляции, может быть эффективной по времени и щадящей для суставов альтернативой.
Однако существуют некоторые противопоказания для широкого применения этой технологии, которые особенно распространены среди людей среднего и пожилого возраста. Например, высокое кровяное давление, которым страдает более половины мужчин старше 50 лет в Германии, считается противопоказанием для тренировок WB-EMS. Однако эта оценка не очень надежна; по крайней мере, острое применение WB-EMS не приводит к повышению кровяного давления. Кроме того, нет доступных результатов исследований долгосрочного применения WB-EMS у людей с высоким кровяным давлением.
Настоящее исследование особенно изучает, влияет ли и в какой степени несколько недель тренировок WB-EMS на кровяное давление в состоянии покоя у людей с мягким кровяным давлением. Кроме того, будет рассмотрено влияние WB-EMS на другие кардиометаболические факторы риска и физическую функцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Faculty of Medicine, University of Tuebingen
-
Erlangen, Германия, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гипертензия 1 степени: систолическое давление 140 и/или диастолическое 90 мм рт. ст.
- Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела > 25 кг/м²)
Критерии исключения:
- Прием гипотензивных лекарственных препаратов.
- Применение WB-EMS и регулярные тренировки с сопротивлением
- Состояния и заболевания, исключающие интенсивные физические нагрузки
- Тяжелые нарушения сердечного ритма
- Сердечная недостаточность
- Острая тромбоэмболия легочной артерии
- Острый миокардит
- Тяжелая гипертензия, например, АД > 200 мм рт. ст. систолическое и/или 110 мм рт. ст. диастолическое
- Противопоказания для биоимпедансного анализа (например, кардиостимулятор)
- Противопоказания для применения WB-EMS (например, острые инфекции/лихорадка, эпилепсия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромиостимуляция всего тела
12 недель электростимуляции всего тела, 1.5x 20мин/неделю
|
12 недель WB-EMS, 1,5x20 мин/неделю
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
12 недель без дополнительного вмешательства.
|
12 недель без дополнительного вмешательства и без изменений образа жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения среднего артериального давления после 10 минут отдыха в положении сидя, оцененные с помощью автоматического сфигмоманометра
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель вмешательства
|
Изменения метаболического синдрома (МетС), определяемые по метаболическому Z-счету (MetS-Z-Score)
|
На исходном уровне и через 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменение процентного содержания жира в организме, определяемое с помощью биоимпедансного анализа (БИА)
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Масса безжировой ткани тела
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения массы безжировой ткани, определенные методом биоимпедансного анализа (БИА)
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения максимальной силы разгибания в тазобедренном суставе и ноге, определенные с помощью жима ногами
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель после вмешательства
|
Изменения аэробной способности, определяемые с помощью ступенчатого теста на кросс-тренажере до субмаксимального напряжения
|
На исходном уровне и через 12 недель после вмешательства
|
|
Мощность мышц нижних конечностей
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения мышечной силы нижних конечностей, определяемые с помощью теста 5-кратного вставания со стула
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: От исходной оценки до контрольной оценки через 12 недель (во время вмешательства)
|
Все категории побочных эффектов, определенные с помощью структурированного ежемесячного телефонного интервью
|
От исходной оценки до контрольной оценки через 12 недель (во время вмешательства)
|
|
Концентрация воспалительных маркеров
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения маркеров воспаления, определяемых цитокинами
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Концентрация гормонов, полученных из жировой ткани
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения гормонов жировой ткани, определяемые адипокинами
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Концентрация гормонов, полученных из мышечной ткани
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения гормонов мышечной ткани, определяемые миокинами
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Артериальная гипертензия - Опросник качества жизни [Hypertencija - Oprosnik kachestva zhizni]
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения качества жизни у людей с гипертонией согласно опроснику от 1 (отлично, полностью согласен) до 6 (очень плохо/полностью не согласен).
Более низкие баллы указывают на лучшие результаты
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
|
Индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменения качества сна согласно опроснику Питтсбургского индекса качества сна по шкале от 1 (наихудший результат) до 4 (наилучший результат).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Willert S, Kast S, Uder M. Effects of whole-body electromyostimulation with different impulse intensity on blood pressure changes in hyper- and normotensive overweight people. A pilot study. Front Physiol. 2024 Feb 22;15:1349750. doi: 10.3389/fphys.2024.1349750. eCollection 2024.
- Johnson JL, Slentz CA, Houmard JA, Samsa GP, Duscha BD, Aiken LB, McCartney JS, Tanner CJ, Kraus WE. Exercise training amount and intensity effects on metabolic syndrome (from Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise). Am J Cardiol. 2007 Dec 15;100(12):1759-66. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.027. Epub 2007 Oct 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Гипертония
- Метаболический синдром
- Гиперхолестеринемия
- Гипертриглицеридемия
Другие идентификационные номера исследования
- EMS-KHK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .