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Effetti del WB-EMS sui Fattori di Rischio Cardiometabolico

11 maggio 2026 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'Allenamento Muscolare Intensivo sui Fattori di Rischio Cardiometabolico - uno Studio Controllato Randomizzato

Dall'età di 50 anni in poi, si verifica un declino sproporzionato della forza, della massa e della funzione muscolare, che può essere prevenuto o almeno ritardato con l'allenamento fisico. Sfortunatamente, molti programmi di allenamento sono molto dispendiosi in termini di tempo e faticosi e quindi non vengono eseguiti in modo coerente. L'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS), una tecnologia in cui tutti i principali gruppi muscolari vengono stimolati con un livello di stimolazione adeguato, potrebbe essere un'alternativa efficiente in termini di tempo e delicata per le articolazioni.

Tuttavia, ci sono alcune controindicazioni all'uso diffuso di questa tecnologia, che sono particolarmente comuni nelle persone di mezza età e anziane. Ad esempio, l'ipertensione, che colpisce più della metà degli uomini sopra i 50 anni in Germania, è considerata una controindicazione per l'allenamento WB-EMS. Tuttavia, questa valutazione non è molto affidabile; almeno, l'applicazione acuta di WB-EMS non porta a un aumento della pressione sanguigna. Inoltre, non sono disponibili risultati di studi per l'applicazione a lungo termine di WB-EMS nelle persone con ipertensione.

Il presente studio indaga in particolare se e in che misura diverse settimane di allenamento WB-EMS abbia un effetto sulla pressione sanguigna a riposo nelle persone con lieve ipertensione. Inoltre, verrà affrontato l'effetto del WB-EMS su altri fattori di rischio cardiometabolico e sulla funzione fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ipertensione di grado 1: sistolica 140 e/o diastolica 90 mmHg
  • sovrappeso o obesi (indice di massa corporea > 25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • terapia farmacologica ipotensiva
  • applicazione WB-EMS e allenamento regolare con esercizi di resistenza
  • Condizioni e patologie che impediscono uno sforzo fisico intenso
  • Aritmia cardiaca grave
  • Insufficienza cardiaca
  • embolia polmonare acuta
  • miocardite acuta
  • ipertensione grave, ad esempio PA > 200 mmHg sistolica e/o 110 mmHg diastolica
  • Controindicazioni per l'analisi bioimpedenziometrica (ad esempio pacemaker)
  • Controindicazioni per l'applicazione WB-EMS (ad esempio infezioni acute/febbre, epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettromiostimolazione corporea totale
12 settimane di elettrostimolazione muscolare totale, 1,5x 20 min/settimana
Altro: WB-EMS
12 settimane di WB-EMS, 1.5x20 min/settimana
Altri nomi:
  • Elettromiostimolazione
Altro: Gruppo di controllo
12 settimane senza ulteriori interventi.
Altro: Controllo
12 settimane senza ulteriori interventi e senza cambiamenti dello stile di vita
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della pressione arteriosa media dopo 10 minuti di riposo in posizione seduta, misurate tramite sfigmomanometro automatico
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della Sindrome Metabolica (MetS) determinata dal MetS-Z-Score
Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni del tasso di grasso corporeo determinato mediante Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA)
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Massa magra
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della massa magra determinata mediante Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA)
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della forza massima di estensione dell'anca/arto inferiore determinata mediante leg press
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della capacità aerobica determinate mediante test incrementale su crosstrainer fino a sforzo submassimale
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni della potenza muscolare degli arti inferiori determinata mediante test di seduta e alzata 5 volte
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Effetti avversi
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione di controllo a 12 settimane (durante l'intervento)
Tutte le categorie di effetti avversi come determinato da intervista telefonica mensile strutturata
Dalla valutazione basale alla valutazione di controllo a 12 settimane (durante l'intervento)
Concentrazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Cambiamenti dei marcatori infiammatori determinati dalle citochine
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Concentrazione di ormoni derivati dal tessuto adiposo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Cambiamenti degli ormoni derivati dal tessuto adiposo determinati dagli adipochine
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Concentrazione di ormoni derivati dal tessuto muscolare
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento
Variazioni degli ormoni derivati dal tessuto muscolare determinati dalle miochine
Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento
Ipertensione - Questionario sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Cambiamenti nella QoL nelle persone con ipertensione secondo un questionario da 1 (eccellente, completamente d'accordo) a 6 (molto scarso/completamente in disaccordo). Punteggi più bassi indicano risultati migliori
Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Indice della Qualità del Sonno (PSQI)
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento
Cambiamenti nella qualità del sonno secondo il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index su una scala da 1 (risultato peggiore) a 4 (risultato migliore). Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno.
Alla baseline e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Universität Tübingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMS-KHK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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