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Efectos del WB-EMS en los factores de riesgo cardiometabólico

11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efectos del Entrenamiento Muscular Intensivo sobre los Factores de Riesgo Cardiometabólico - un Estudio Controlado Aleatorizado

A partir de los 50 años, se produce un desproporcionado descenso de la fuerza, masa y función muscular, que puede prevenirse o al menos retrasarse con el entrenamiento físico. Desafortunadamente, muchos programas de entrenamiento son muy largos y extenuantes y, por lo tanto, no se realizan de manera constante. La electroestimulación de cuerpo entero (WB-EMS), una tecnología en la que todos los grupos musculares principales se estimulan con un nivel de estimulación ajustado, podría ser una alternativa eficiente en tiempo y amigable con las articulaciones.

Sin embargo, existen algunas contraindicaciones para el uso generalizado de esta tecnología, que son especialmente comunes en personas de mediana y avanzada edad. Por ejemplo, la presión arterial alta, que afecta a más de la mitad de los hombres mayores de 50 años en Alemania, se considera una contraindicación para el entrenamiento WB-EMS. Sin embargo, esta evaluación no es muy confiable; al menos, la aplicación aguda de WB-EMS no conduce a un aumento de la presión arterial. Además, no hay resultados de estudios disponibles para la aplicación a largo plazo de WB-EMS en personas con presión arterial alta.

El presente estudio investiga particularmente si y en qué medida varias semanas de entrenamiento WB-EMS tiene un efecto sobre la presión arterial en reposo en personas con presión arterial leve. Además, se abordará el efecto de WB-EMS sobre otros factores de riesgo cardiometabólico y la función física.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión grado 1: sistólica 140 y/o diastólica 90 mmHg
  • Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal > 25 kg/m2)

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento farmacológico para reducir la presión arterial
  • Aplicación de WB-EMS y entrenamiento regular de ejercicio de resistencia
  • Condiciones y enfermedades que impidan el esfuerzo físico intenso
  • Arritmia cardíaca grave
  • Insuficiencia cardíaca
  • Embolia pulmonar aguda
  • Miocarditis aguda
  • Hipertensión grave, por ejemplo, PA > 200 mmHg sistólica y/o 110 mmHg diastólica
  • Contraindicaciones para el análisis de bioimpedancia (por ejemplo, marcapasos)
  • Contraindicaciones para la aplicación de WB-EMS (por ejemplo, infecciones agudas/fiebre, epilepsia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electroestimulación muscular de cuerpo completo
12 semanas de electroestimulación muscular de cuerpo completo, 1,5x 20 min/semana
Otro: WB-EMS
12 semanas de WB-EMS, 1,5x20 min/semana
Otros nombres:
  • Electroestimulación
Otro: Grupo de control
12 semanas sin intervención adicional.
Otro: Control
12 semanas sin intervención adicional y sin cambios en el estilo de vida
Otros nombres:
  • Grupo de control no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la presión arterial media después de 10 minutos de reposo en posición sentada, evaluados mediante un esfigmomanómetro automático
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 12 semanas de intervención
Cambios del Síndrome Metabólico (MetS) según lo determinado por la MetS-Z-Score
Al inicio del estudio y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la tasa de grasa corporal determinados mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la masa corporal magra determinados mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la fuerza máxima de extensión de cadera y pierna determinados mediante una prensa de piernas
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios de la capacidad aeróbica determinados mediante una prueba en crosstrainer gradual hasta el esfuerzo submáximo
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Potencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la potencia muscular de las extremidades inferiores determinados mediante una prueba de sentarse y levantarse 5 veces
Al inicio del estudio y después de 12 semanas de intervención
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la evaluación de control de 12 semanas (durante la intervención)
Todas las categorías de efectos adversos determinados mediante entrevista telefónica mensual estructurada
Desde la evaluación basal hasta la evaluación de control de 12 semanas (durante la intervención)
Concentración de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en los marcadores inflamatorios determinados por citocinas
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Concentración de hormonas derivadas del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en las hormonas derivadas del tejido adiposo determinadas por adipocinas
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Concentración de hormonas derivadas del tejido muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios de hormonas derivadas del tejido muscular determinados por mioquinas
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Hipertensión - Cuestionario de Calidad de Vida [Hypertension - Quality of Life Questionnaire]
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la calidad de vida en personas con hipertensión según un cuestionario de 1 (excelente, completamente de acuerdo) a 6 (muy mal/completamente en desacuerdo). Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambios en la calidad del sueño según el cuestionario Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh en una escala del 1 (peor resultado) al 4 (mejor resultado). Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
Al inicio y después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Universität Tübingen

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMS-KHK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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