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WB-EMSの心血管代謝リスク因子への影響

2026年5月11日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

集中的筋力トレーニングが心臓代謝リスク因子に及ぼす影響－無作為化比較試験

50歳以降、筋力、筋肉量、機能が不均衡に低下しますが、これは身体トレーニングによって予防または少なくとも遅延させることができます。 残念ながら、多くのトレーニングプログラムは非常に時間がかかり、過酷であるため、一貫して実施されません。 全身電気筋刺激（WB-EMS）は、主要な筋群すべてを調整された刺激レベルで刺激する技術であり、時間効率が良く関節に優しい代替手段となる可能性があります。

しかし、この技術の広範な使用にはいくつかの禁忌があり、特に中年および高齢者で一般的です。 例えば、ドイツでは50歳以上の男性の半数以上に影響を与える高血圧は、WB-EMSトレーニングの禁忌とされています。 しかし、この評価はあまり信頼性が高くありません。少なくとも、急性のWB-EMS適用は血圧上昇を引き起こしません。 さらに、高血圧の人々に対する長期的なWB-EMS適用に関する研究結果は利用できません。

本研究は、特に数週間のWB-EMSトレーニングが軽度の高血圧の人々の安静時血圧に影響を与えるかどうか、またその程度を調査します。 加えて、WB-EMSが他の心臓代謝リスク因子および身体機能に及ぼす影響についても取り上げます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • グレード1高血圧：収縮期140かつ/または拡張期90 mmHg
  • 過体重または肥満（体格指数 > 25 kg/m2）

除外基準：

  • 血圧降下薬物療法
  • WB-EMS適用および定期的な抵抗運動トレーニング
  • 激しい身体的努力を妨げる状態および疾患
  • 重度の不整脈
  • 心不全
  • 急性肺塞栓症
  • 急性心筋炎
  • 重度の高血圧、例：収縮期 > 200 mmHg かつ/または拡張期 110 mmHg
  • 生体インピーダンス分析の禁忌（例：ペースメーカー）
  • WB-EMS適用の禁忌（例：急性感染症/発熱、てんかん）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身電気筋刺激
全身電気筋刺激、週1.5回（20分／回）を12週間
他の：WB-EMS
12週間のWB-EMS、週1.5回×20分
他の名前：
  • 筋電気刺激
他の：対照群
追加介入なしの12週間。
他の：コントロール
追加の介入やライフスタイルの変更なしで12週間
他の名前：
  • 非介入対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時血圧
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
自動血圧計により評価された、座位で10分間安静後の平均動脈圧の変化
ベースライン時および12週間の介入後
メタボリックシンドローム
時間枠：ベースライン時および介入12週後
メタボリックシンドローム（MetS）の変化（MetS-Zスコアによる判定）
ベースライン時および介入12週後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠：ベースライン時および介入12週間後
生体電気インピーダンス分析（BIA）によって測定された体脂肪率の変化
ベースライン時および介入12週間後
除脂肪体重
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
バイオインピーダンス分析（BIA）で測定された除脂肪体重の変化
ベースライン時および12週間の介入後
最大筋力
時間枠：ベースライン時および介入12週間後
レッグプレスによって測定された最大股関節・脚伸展筋力の変化
ベースライン時および介入12週間後
有酸素能力
時間枠：ベースライン時および介入12週間後
サブマキシマル運動負荷によるステップワイズクロストレーナーテストで決定される有酸素能力の変化
ベースライン時および介入12週間後
下肢筋力
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
5回立ち座りテストによって測定される下肢筋力の変化
ベースライン時および12週間の介入後
有害事象
時間枠：ベースライン評価から12週間の対照評価まで（介入期間中）
構築化された月次電話インタビューにより決定されたすべての有害作用のカテゴリー
ベースライン評価から12週間の対照評価まで（介入期間中）
炎症マーカーの濃度
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
サイトカインにより測定される炎症マーカーの変化
ベースライン時および12週間の介入後
脂肪組織由来ホルモンの濃度
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
アディポカインによって決定される脂肪組織由来ホルモンの変化
ベースライン時および12週間の介入後
筋肉組織由来ホルモンの濃度
時間枠：ベースライン時および介入12週間後
ミオカインによって決定される筋組織由来ホルモンの変化
ベースライン時および介入12週間後
高血圧 - 生活満足度アンケート [Hypertension - Quality of Life Questionnaire]
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
アンケートによる高血圧患者のQoLの変化（1（非常に良い／完全に同意）から6（非常に悪い／完全に不同意））。 スコアが低いほど良好な結果を示す
ベースライン時および12週間の介入後
睡眠の質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン時および12週間の介入後
ピッツバーグ睡眠質問票による睡眠の質の変化（1（最も悪い結果）から4（最も良い結果）の尺度で評価）。 スコアが高いほど、睡眠の質が良いことを示します。
ベースライン時および12週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

協力者

Universität Tübingen

捜査官

  • 主任研究者：Wolfgang Kemmler, PhD、Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMS-KHK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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