Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WB-EMS op cardiometabole risicofactoren

Effecten van Intensieve Spiertraining op Cardiometabole Risicofactoren - een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Vanaf de leeftijd van 50 jaar neemt de spierkracht, spiermassa en functie onevenredig af, wat door fysieke training voorkomen of op zijn minst uitgesteld kan worden. Helaas zijn veel trainingsprogramma's zeer tijdrovend en inspannend en worden daarom niet consequent uitgevoerd. Whole-body electromyostimulation (WB-EMS), een technologie waarbij alle grote spiergroepen gestimuleerd worden met een aangepast stimulatieniveau, zou een tijdbesparend en gewrichtsvriendelijk alternatief kunnen zijn.

Er zijn echter enkele contra-indicaties voor het wijdverspreide gebruik van deze technologie, die vooral veel voorkomen bij mensen van middelbare en oudere leeftijd. Hoge bloeddruk, die meer dan de helft van de mannen boven de 50 in Duitsland treft, wordt bijvoorbeeld beschouwd als een contra-indicatie voor WB-EMS training. Deze beoordeling is echter niet erg betrouwbaar; ten minste, acute WB-EMS toepassing leidt niet tot een stijging van de bloeddruk. Bovendien zijn er geen onderzoeksresultaten beschikbaar voor langdurige WB-EMS toepassing bij mensen met hoge bloeddruk.

Deze studie onderzoekt met name of en in hoeverre wekenlange WB-EMS training effect heeft op de rustbloeddruk bij mensen met milde bloeddruk. Daarnaast wordt het effect van WB-EMS op andere cardiometabole risicofactoren en fysieke functie behandeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad 1 hypertensie: systolisch 140 en/of diastolisch 90 mmHg
  • overgewicht of obesitas (body mass index > 25 kg/m2)

Exclusiecriteria:

  • bloeddrukverlagende farmacologische therapie.
  • WB-EMS toepassing en reguliere weerstandstraining
  • Condities en ziekten die intensieve lichamelijke inspanning verhinderen
  • Ernstige hartritmestoornissen
  • Hartfalen
  • acute longembolie
  • acute myocarditis
  • ernstige hypertensie, bijv. RR > 200 mmHg systolisch en/of 110 mmHg diastolisch
  • Contra-indicaties voor bio-impedantieanalyse (bijv. pacemaker)
  • Contra-indicaties voor WB-EMS toepassing (bijv. acute infecties/koorts, epilepsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whole-body elektromyostimulatie
12 weken Whole-body electromyostimulation, 1,5x 20min/week
12 weken van WB-EMS, 1,5x20 min/week
Andere namen:
  • Elektromyostimulatie
Ander: Controlegroep
12 weken zonder aanvullende interventie.
12 weken zonder extra interventie en zonder veranderingen in levensstijl
Andere namen:
  • Niet-interventie controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van de gemiddelde arteriële bloeddruk na 10 minuten rust in zittende houding zoals beoordeeld door een automatische bloeddrukmeter
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Metabool syndroom
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van het Metabool Syndroom (MetS) zoals bepaald door de MetS-Z-Score
Bij aanvang en na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen in lichaamsvetpercentage zoals bepaald door Bio Impedantie Analyse (BIA)
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Mager lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van vetvrije massa zoals bepaald door Bio Impedantie Analyse (BIA)
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van maximale heup-/beenstrekkracht zoals bepaald door een leg press
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van de aerobe capaciteit zoals bepaald door een stapsgewijze crosstrainertest tot submaximale inspanning
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Spierkracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen in spierkracht van de onderste extremiteit zoals bepaald door een 5 keer zitten tot staan test
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van de baselinebeoordeling tot de 12-weken controlebeoordeling (tijdens de interventie)
Alle categorieën van bijwerkingen zoals bepaald door gestructureerd maandelijks telefonisch interview
Van de baselinebeoordeling tot de 12-weken controlebeoordeling (tijdens de interventie)
Concentratie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen in ontstekingsmarkers zoals bepaald door cytokinen
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Concentratie van hormonen afkomstig uit vetweefsel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen van hormonen afkomstig uit vetweefsel zoals bepaald door adipokines
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Concentratie van spierweefsel-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: Bij de start en na 12 weken interventie
Veranderingen van uit spierweefsel afkomstige hormonen zoals bepaald door myokines
Bij de start en na 12 weken interventie
Hoge bloeddruk - Vragenlijst over levensvoldoening [Hypertensie - Kwaliteit van Leven Vragenlijst]
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen in QoL bij mensen met hypertensie volgens een vragenlijst van 1 (uitstekend, helemaal mee eens) tot 6 (zeer slecht/helemaal niet mee eens). Lagere scores wijzen op betere resultaten
Bij aanvang en na 12 weken interventie
Pittsburgh Slaapkwaliteit Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Veranderingen in slaapkwaliteit volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index vragenlijst op een schaal van 1 (slechtste uitkomst) tot 4 (beste uitkomst). Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
Bij aanvang en na 12 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren