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Effets du WB-EMS sur les facteurs de risque cardiométaboliques

Effets de l'entraînement musculaire intensif sur les facteurs de risque cardiométaboliques - une étude contrôlée randomisée

À partir de 50 ans, on observe un déclin disproportionné de la force, de la masse et de la fonction musculaires, qui peut être prévenu ou du moins retardé par un entraînement physique. Malheureusement, de nombreux programmes d'entraînement sont très chronophages et éprouvants, et ne sont donc pas suivis de manière régulière. L'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS), une technologie dans laquelle tous les principaux groupes musculaires sont stimulés avec un niveau de stimulation ajusté, pourrait être une alternative efficace en termes de temps et respectueuse des articulations.

Cependant, il existe certaines contre-indications à l'utilisation généralisée de cette technologie, qui sont particulièrement fréquentes chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées. Par exemple, l'hypertension artérielle, qui touche plus de la moitié des hommes de plus de 50 ans en Allemagne, est considérée comme une contre-indication à l'entraînement WB-EMS. Cependant, cette évaluation n'est pas très fiable ; du moins, l'application aiguë de WB-EMS n'entraîne pas d'augmentation de la pression artérielle. De plus, il n'existe pas de résultats d'étude disponibles pour une application à long terme de WB-EMS chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle.

La présente étude examine notamment si et dans quelle mesure plusieurs semaines d'entraînement WB-EMS ont un effet sur la pression artérielle au repos chez les personnes souffrant d'hypertension légère. De plus, l'effet du WB-EMS sur d'autres facteurs de risque cardiométaboliques et sur la fonction physique sera abordé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hypertension de grade 1 : systolique 140 et/ou diastolique 90 mmHg
  • Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle > 25 kg/m²)

Critères d'exclusion :

  • Traitement pharmacologique antihypertenseur.
  • Application de WB-EMS et entraînement régulier en résistance
  • Affections et maladies empêchant un effort physique intense
  • Arythmie cardiaque sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Embolie pulmonaire aiguë
  • Myocardite aiguë
  • Hypertension sévère, par exemple PA > 200 mmHg systolique et/ou 110 mmHg diastolique
  • Contre-indications à l'analyse par bio-impédance (par exemple stimulateur cardiaque)
  • Contre-indications à l'application de WB-EMS (par exemple infections aiguës/fièvre, épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électromyostimulation du corps entier
12 semaines d'électromyostimulation du corps entier, 1,5x 20 min/semaine
12 semaines de WB-EMS, 1,5x20 min/semaine
Autres noms:
  • Électromyostimulation
Autre: Groupe témoin
12 semaines sans intervention supplémentaire.
12 semaines sans intervention supplémentaire et sans modifications du mode de vie
Autres noms:
  • Groupe témoin non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle au repos
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Variations de la pression artérielle moyenne après 10 minutes de repos en position assise, mesurées par un sphygmomanomètre automatique
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Syndrome métabolique
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Modifications du syndrome métabolique (MetS) déterminées par le score Z du syndrome métabolique
Au départ et après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de graisse corporelle
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Variations du taux de masse grasse déterminé par l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA)
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Masse corporelle maigre
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Variations de la masse maigre déterminées par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Force musculaire maximale
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Modifications de la force maximale d'extension hanche-jambe déterminée par une presse à jambes
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Capacité aérobie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Changements de la capacité aérobie déterminés par un test progressif sur crosstrainer jusqu'à l'effort submaximal
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Modifications de la puissance musculaire des membres inférieurs déterminées par un test de lever de chaise 5 fois
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Effets indésirables
Délai: De l'évaluation initiale à l'évaluation de contrôle à 12 semaines (pendant l'intervention)
Toutes les catégories d'effets indésirables déterminées par entretien téléphonique mensuel structuré
De l'évaluation initiale à l'évaluation de contrôle à 12 semaines (pendant l'intervention)
Concentration des marqueurs inflammatoires
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Modifications des marqueurs inflammatoires déterminées par les cytokines
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Concentration d'hormones dérivées du tissu adipeux
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Changements des hormones dérivées du tissu adipeux tels que déterminés par les adipokines
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Concentration d'hormones dérivées du tissu musculaire
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Changements des hormones dérivées du tissu musculaire déterminés par les myokines
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Hypertension - Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Évolution de la qualité de vie chez les personnes souffrant d'hypertension selon un questionnaire de 1 (excellente, tout à fait d'accord) à 6 (très mauvaise / pas du tout d'accord). Les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats
Au départ et après 12 semaines d'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Changements de la qualité du sommeil selon le questionnaire de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh sur une échelle de 1 (pire résultat) à 4 (meilleur résultat). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil.
Au départ et après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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