- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406191
Effets du WB-EMS sur les facteurs de risque cardiométaboliques
Effets de l'entraînement musculaire intensif sur les facteurs de risque cardiométaboliques - une étude contrôlée randomisée
À partir de 50 ans, on observe un déclin disproportionné de la force, de la masse et de la fonction musculaires, qui peut être prévenu ou du moins retardé par un entraînement physique. Malheureusement, de nombreux programmes d'entraînement sont très chronophages et éprouvants, et ne sont donc pas suivis de manière régulière. L'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS), une technologie dans laquelle tous les principaux groupes musculaires sont stimulés avec un niveau de stimulation ajusté, pourrait être une alternative efficace en termes de temps et respectueuse des articulations.
Cependant, il existe certaines contre-indications à l'utilisation généralisée de cette technologie, qui sont particulièrement fréquentes chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées. Par exemple, l'hypertension artérielle, qui touche plus de la moitié des hommes de plus de 50 ans en Allemagne, est considérée comme une contre-indication à l'entraînement WB-EMS. Cependant, cette évaluation n'est pas très fiable ; du moins, l'application aiguë de WB-EMS n'entraîne pas d'augmentation de la pression artérielle. De plus, il n'existe pas de résultats d'étude disponibles pour une application à long terme de WB-EMS chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle.
La présente étude examine notamment si et dans quelle mesure plusieurs semaines d'entraînement WB-EMS ont un effet sur la pression artérielle au repos chez les personnes souffrant d'hypertension légère. De plus, l'effet du WB-EMS sur d'autres facteurs de risque cardiométaboliques et sur la fonction physique sera abordé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Faculty of Medicine, University of Tuebingen
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital Erlangen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hypertension de grade 1 : systolique 140 et/ou diastolique 90 mmHg
- Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle > 25 kg/m²)
Critères d'exclusion :
- Traitement pharmacologique antihypertenseur.
- Application de WB-EMS et entraînement régulier en résistance
- Affections et maladies empêchant un effort physique intense
- Arythmie cardiaque sévère
- Insuffisance cardiaque
- Embolie pulmonaire aiguë
- Myocardite aiguë
- Hypertension sévère, par exemple PA > 200 mmHg systolique et/ou 110 mmHg diastolique
- Contre-indications à l'analyse par bio-impédance (par exemple stimulateur cardiaque)
- Contre-indications à l'application de WB-EMS (par exemple infections aiguës/fièvre, épilepsie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électromyostimulation du corps entier
12 semaines d'électromyostimulation du corps entier, 1,5x 20 min/semaine
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12 semaines de WB-EMS, 1,5x20 min/semaine
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin
12 semaines sans intervention supplémentaire.
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12 semaines sans intervention supplémentaire et sans modifications du mode de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle au repos
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Variations de la pression artérielle moyenne après 10 minutes de repos en position assise, mesurées par un sphygmomanomètre automatique
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Syndrome métabolique
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Modifications du syndrome métabolique (MetS) déterminées par le score Z du syndrome métabolique
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de graisse corporelle
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Variations du taux de masse grasse déterminé par l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA)
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Masse corporelle maigre
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Variations de la masse maigre déterminées par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Force musculaire maximale
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la force maximale d'extension hanche-jambe déterminée par une presse à jambes
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Capacité aérobie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Changements de la capacité aérobie déterminés par un test progressif sur crosstrainer jusqu'à l'effort submaximal
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Modifications de la puissance musculaire des membres inférieurs déterminées par un test de lever de chaise 5 fois
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Effets indésirables
Délai: De l'évaluation initiale à l'évaluation de contrôle à 12 semaines (pendant l'intervention)
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Toutes les catégories d'effets indésirables déterminées par entretien téléphonique mensuel structuré
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De l'évaluation initiale à l'évaluation de contrôle à 12 semaines (pendant l'intervention)
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Concentration des marqueurs inflammatoires
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Modifications des marqueurs inflammatoires déterminées par les cytokines
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Concentration d'hormones dérivées du tissu adipeux
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Changements des hormones dérivées du tissu adipeux tels que déterminés par les adipokines
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Concentration d'hormones dérivées du tissu musculaire
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Changements des hormones dérivées du tissu musculaire déterminés par les myokines
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Hypertension - Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Évolution de la qualité de vie chez les personnes souffrant d'hypertension selon un questionnaire de 1 (excellente, tout à fait d'accord) à 6 (très mauvaise / pas du tout d'accord).
Les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Changements de la qualité du sommeil selon le questionnaire de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh sur une échelle de 1 (pire résultat) à 4 (meilleur résultat).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Willert S, Kast S, Uder M. Effects of whole-body electromyostimulation with different impulse intensity on blood pressure changes in hyper- and normotensive overweight people. A pilot study. Front Physiol. 2024 Feb 22;15:1349750. doi: 10.3389/fphys.2024.1349750. eCollection 2024.
- Johnson JL, Slentz CA, Houmard JA, Samsa GP, Duscha BD, Aiken LB, McCartney JS, Tanner CJ, Kraus WE. Exercise training amount and intensity effects on metabolic syndrome (from Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention through Defined Exercise). Am J Cardiol. 2007 Dec 15;100(12):1759-66. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.027. Epub 2007 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Troubles du métabolisme lipidique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Hypertension
- Syndrome métabolique
- Hypercholestérolémie
- Hypertriglycéridémie
Autres numéros d'identification d'étude
- EMS-KHK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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