Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WB-EMS-effekter på kardiometabola riskfaktorer

Effekter av intensiv muskelträning på kardiometabola riskfaktorer - en randomiserad kontrollerad studie

Från 50 års ålder och framåt sker en oproportionell minskning av muskelstyrka, muskelmassa och funktion, vilket kan förhindras eller åtminstone fördröjas genom fysisk träning. Tyvärr är många träningsprogram mycket tidskrävande och ansträngande och genomförs därför inte konsekvent. Hela-kropps-elektromyostimulation (WB-EMS), en teknik där alla större muskelgrupper stimuleras med en anpassad stimuleringsnivå, kan vara ett tidseffektivt och ledvänligt alternativ.

Det finns dock vissa kontraindikationer för den utbredda användningen av denna teknik, vilka är särskilt vanliga bland medelålders och äldre personer. Till exempel anses högt blodtryck, som drabbar mer än hälften av män över 50 år i Tyskland, vara en kontraindikation för WB-EMS-träning. Denna bedömning är dock inte särskilt tillförlitlig; åtminstone leder akut WB-EMS-applikation inte till en ökning av blodtrycket. Dessutom finns inga studieresultat tillgängliga för långsiktig WB-EMS-applikation hos personer med högt blodtryck.

Den aktuella studien undersöker särskilt om och i vilken utsträckning flera veckors WB-EMS-träning har en effekt på viloblodtrycket hos personer med lätt högt blodtryck. Dessutom kommer effekten av WB-EMS på andra kardiometaboliska riskfaktorer och fysisk funktion att behandlas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grad 1 hypertoni: systoliskt 140 och/eller diastoliskt 90 mmHg
  • överviktig eller fet (kroppsmassaindex > 25 kg/m2)

Exklusionskriterier:

  • blodtryckssänkande farmakologisk behandling.
  • WB-EMS-applikation och regelbunden styrketräning
  • Tillstånd och sjukdomar som utesluter intensiv fysisk ansträngning
  • Allvarlig hjärtarytmi
  • Hjärtsvikt
  • akut lungemboli
  • akut myokardit
  • allvarlig hypertoni, t.ex. RR > 200 mmHg systoliskt och/eller 110 mmHg diastoliskt
  • Kontraindikationer för bioimpedansanalys (t.ex. pacemaker)
  • Kontraindikationer för WB-EMS-applikation (t.ex. akuta infektioner/feber, epilepsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hela kroppens elektromyostimulering
12 veckor av helkroppselektromyostimulering, 1,5x 20min/vecka
12 veckor av WB-EMS, 1,5x20 min/vecka
Andra namn:
  • Elektromyostimulation
Övrig: Kontrollgrupp
12 veckor utan ytterligare ingripande.
12 veckor utan ytterligare insatser och utan livsstilsförändringar
Andra namn:
  • Icke-interventionskontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viloblodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av det genomsnittliga arteriella blodtrycket efter 10 minuters vila i sittande ställning som bedömts med en automatisk blodtrycksmätare
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Metabolt syndrom
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av det metabola syndromet (MetS) enligt MetS-Z-poäng
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av kroppsfettsprocent som bestäms med Bioimpedansanalys (BIA)
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Mager kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av fettfri kroppsmassa som bestäms genom bioimpedansanalys (BIA)
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar i maximal höft-/benssträckningsstyrka som bestäms av en benpress
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar i aerob kapacitet som bestäms av ett stegvis crosstrainer-test till submaksimal ansträngning
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Muskelkraft i nedre extremiteter
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av nedre extremitetens muskelstyrka enligt ett 5 gångers sitt-till-stå-test
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Biverkningar
Tidsram: Från baseline-bedömning till 12-veckors kontrollbedömning (under interventionen)
Alla kategorier av biverkningar som fastställs genom strukturerade månatliga telefonintervjuer
Från baseline-bedömning till 12-veckors kontrollbedömning (under interventionen)
Koncentration av inflammatoriska markörer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av inflammationsmarkörer enligt bestämmelse av cytokiner
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Koncentration av hormoner härledda från fettvävnad
Tidsram: Vid baseline och efter 12 veckors intervention
Förändringar av hormoner från fettvävnad bestämda av adipokiner
Vid baseline och efter 12 veckors intervention
Koncentration av muskelvevsderiverade hormoner
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar av muskelvävnadshormoner som bestäms av myokiner
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Blodtryckshöjning - Frågeformulär för livstillfredsställelse [Hypertoni - Livskvalitetsformulär]
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändringar i livskvalitet hos personer med högt blodtryck enligt en enkät från 1 (utmärkt, helt instämmer) till 6 (mycket dåligt/helt oenig). Lägre poäng indikerar bättre resultat
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vid baseline och efter 12 veckors intervention
Förändringar i sömnkvalitet enligt Pittsburgh Sleep Quality Index-frågeformulär på en skala från 1 (sämsta resultat) till 4 (bästa resultat).
Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
Vid baseline och efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera