Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WB-EMS na czynniki ryzyka kardiometabolicznego

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ intensywnego treningu mięśniowego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego - randomizowane badanie kontrolowane

Od 50. roku życia obserwuje się nieproporcjonalny spadek siły, masy i funkcji mięśni, co można zapobiec lub przynajmniej opóźnić poprzez trening fizyczny. Niestety, wiele programów treningowych jest bardzo czasochłonnych i męczących, dlatego nie są one konsekwentnie realizowane. Elektrostymulacja całego ciała (WB-EMS), technologia, w której wszystkie główne grupy mięśniowe są stymulowane z dostosowanym poziomem stymulacji, może być alternatywą oszczędzającą czas i przyjazną dla stawów.

Istnieją jednak pewne przeciwwskazania do powszechnego stosowania tej technologii, które są szczególnie częste u osób w średnim wieku i starszych. Na przykład wysokie ciśnienie krwi, które dotyka ponad połowę mężczyzn powyżej 50. roku życia w Niemczech, jest uważane za przeciwwskazanie do treningu WB-EMS. Jednak ta ocena nie jest zbyt wiarygodna; przynajmniej ostra aplikacja WB-EMS nie prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi. Ponadto nie ma dostępnych wyników badań dotyczących długoterminowego stosowania WB-EMS u osób z wysokim ciśnieniem krwi.

Niniejsze badanie szczególnie analizuje, czy i w jakim stopniu kilkutygodniowy trening WB-EMS ma wpływ na spoczynkowe ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem. Dodatkowo zostanie omówiony wpływ WB-EMS na inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego i funkcje fizyczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadciśnienie stopnia 1: skurczowe 140 i/lub rozkurczowe 90 mmHg
  • nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała > 25 kg/m²)

Kryteria wykluczenia:

  • farmakologiczna terapia obniżająca ciśnienie krwi
  • zastosowanie WB-EMS i regularny trening oporowy
  • Stany i choroby wykluczające intensywny wysiłek fizyczny
  • Częstoskurcz komorowy
  • Niewydolność serca
  • ostra zatorowość płucna
  • ostre zapalenie mięśnia sercowego
  • ciężkie nadciśnienie, np. RR > 200 mmHg skurczowe i/lub 110 mmHg rozkurczowe
  • Przeciwwskazania do analizy bioimpedancji (np. rozrusznik serca)
  • Przeciwwskazania do zastosowania WB-EMS (np. ostre infekcje/gorączka, padaczka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektrostymulacja całego ciała
12 tygodni całego ciała elektrostymulacji mięśni, 1,5x 20 min/tydzień
Inny: WB-EMS
12 tygodni WB-EMS, 1,5x20 min/tydzień
Inne nazwy:
  • Elektromiostymulacja
Inny: Grupa kontrolna
12 tygodni bez dodatkowej interwencji.
Inny: Kontrola
12 tygodni bez dodatkowej interwencji i bez zmian w stylu życia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w spoczynku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej, oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru
Przed rozpoczęciem badania i po 12 tygodniach interwencji
Zespół metaboliczny
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany zespołu metabolicznego (MetS) określane za pomocą MetS-Z-Score
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany wskaźnika tkanki tłuszczowej określone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany beztłuszczowej masy ciała określane za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany maksymalnej siły wyprostu biodrowo-nogowego określone za pomocą wyciskania nóg
Na początku i po 12 tygodniach interwencji
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany wydolności tlenowej określane za pomocą stopniowego testu na orbitreku do submaksymalnego wysiłku
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany mocy mięśni kończyn dolnych określane za pomocą testu 5-krotnego wstawania z siadu
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej do oceny kontrolnej w 12. tygodniu (podczas interwencji)
Wszystkie kategorie działań niepożądanych określone na podstawie ustrukturyzowanego comiesięcznego wywiadu telefonicznego
Od oceny wyjściowej do oceny kontrolnej w 12. tygodniu (podczas interwencji)
Stężenie markerów zapalnych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany markerów zapalnych określone przez cytokiny
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Stężenie hormonów pochodzących z tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany hormonów pochodzących z tkanki tłuszczowej określane przez adipokiny
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Stężenie hormonów pochodzenia tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany hormonów pochodzących z tkanki mięśniowej określane przez miokiny
Na początku i po 12 tygodniach interwencji
Nadciśnienie tętnicze - Kwestionariusz Satysfakcji Życiowej [Hypertension - Quality of Life Questionnaire]
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany w jakości życia u osób z nadciśnieniem tętniczym według kwestionariusza od 1 (doskonałe, całkowicie się zgadzam) do 6 (bardzo złe/całkowicie się nie zgadzam). Niższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Indeks Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji
Zmiany w jakości snu według kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index w skali od 1 (najgorszy wynik) do 4 (najlepszy wynik). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Na początku badania i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Universität Tübingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS-KHK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WB-EMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj