Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WB-EMS-effekter på kardiometabole risikofaktorer

11. mai 2026 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av intensiv muskelstrenging på kardiometabole risikofaktorer - en randomisert kontrollert studie

Fra 50-årsalderen avtar muskelstyrke, muskelmasse og funksjon uforholdsmessig, noe som kan forebygges eller i det minste forsinkes med fysisk trening. Dessverre er mange treningsprogrammer svært tidkrevende og anstrengende, og blir derfor ikke gjennomført konsekvent. Helsekropp-elektromyostimulering (WB-EMS), en teknologi der alle store muskelgrupper stimuleres med et justert stimuleringsnivå, kan være et tidsbesparende og leddvennlig alternativ.

Det finnes imidlertid noen kontraindikasjoner for utbredt bruk av denne teknologien, som er spesielt vanlige hos middelaldrende og eldre mennesker. For eksempel anses høyt blodtrykk, som rammer mer enn halvparten av menn over 50 år i Tyskland, som en kontraindikasjon for WB-EMS-trening. Denne vurderingen er imidlertid ikke særlig pålitelig; i det minste fører akutt WB-EMS-applikasjon ikke til en økning i blodtrykket. I tillegg finnes det ingen studieresultater tilgjengelige for langvarig WB-EMS-applikasjon hos personer med høyt blodtrykk.

Denne studien undersøker spesielt om og i hvilken grad flere uker med WB-EMS-trening har en effekt på hvileblodtrykket hos personer med mildt blodtrykk. I tillegg vil effekten av WB-EMS på andre kardiometaboliske risikofaktorer og fysisk funksjon bli adressert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grad 1 hypertensjon: systolisk 140 og/eller diastolisk 90 mmHg
  • overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks > 25 kg/m2)

Eksklusjonskriterier:

  • blodtrykkssenkende farmakologisk behandling
  • WB-EMS-applikasjon og regelmessig styrketrening
  • Tilstander og sykdommer som utelukker intensiv fysisk anstrengelse
  • Alvorlig hjerterytmeforstyrrelse
  • Hjertesvikt
  • akutt lungeemboli
  • akutt myokarditt
  • alvorlig hypertensjon, f.eks. RR > 200 mmHg systolisk og/eller 110 mmHg diastolisk
  • Kontraindikasjoner for bioimpedansanalyse (f.eks. pacemaker)
  • Kontraindikasjoner for WB-EMS-applikasjon (f.eks. akutte infeksjoner/feber, epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsekropp elektromyostimulering
12 uker med helkropps elektromyostimulering, 1,5x 20 min/uke
Annen: WB-EMS
12 uker med WB-EMS, 1,5x20 min/uke
Andre navn:
  • Elektromyostimulering
Annen: Kontrollgruppe
12 uker uten ytterligere intervensjon.
Annen: Kontroll
12 uker uten ytterligere intervensjon og uten livsstilsendringer
Andre navn:
  • Ikke-intervensjons kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileblodtrykk
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter 10 minutter hvile i sittende stilling målt med en automatisk blodtrykksmåler
Ved utgangspunktet og etter 12 ukers intervensjon
Metabolt syndrom
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer av det metabolske syndromet (MetS) som bestemmes av MetS-Z-Score
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i kroppsfettprosent målt ved bioimpedansanalyse (BIA)
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Mager kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i fettfri kroppsmasse som bestemt av bioimpedansanalyse (BIA)
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i maksimal hoft-/bensstrekkstyrke som bestemt av en benpress
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Endringer i aerob kapasitet som bestemt av en trinnvis crosstrainer-test til submaksimal belastning
Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Muskelkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Endringer i muskelkraft i nedre ekstremitet som bestemt av en 5 ganger sittende-til-stående-test
Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Bivirkninger
Tidsramme: Fra baselinevurdering til 12-ukers kontrollvurdering (under intervensjonen)
Alle kategorier av bivirkninger som fastsatt gjennom strukturerte månedlige telefonintervjuer
Fra baselinevurdering til 12-ukers kontrollvurdering (under intervensjonen)
Konsentrasjon av inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 12 uker med intervensjon
Endringer i inflammatoriske markører bestemt av cytokiner
Ved utgangspunktet og etter 12 uker med intervensjon
Konsentrasjon av fettvevsderiverte hormoner
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Endringer i hormoner fra fettvev bestemt av adipokiner
Ved baseline og etter 12 uker med intervensjon
Konsentrasjon av muskelvevsavledede hormoner
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer av muskelvevsderiverte hormoner som bestemt av myokiner
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Blodtrykksforhøyelse - Spørreskjema om livskvalitet [Hypertension - Quality of Life Questionnaire]
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i livskvalitet hos personer med høyt blodtrykk i henhold til et spørreskjema fra 1 (utmerket, helt enig) til 6 (veldig dårlig/helt uenig). Lavere poengsummer indikerer bedre resultater
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endringer i søvnkvalitet i henhold til Pittsburgh Sleep Quality Index-spørreskjemaet på en skala fra 1 (dårligst resultat) til 4 (best resultat). Høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet.
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Universität Tübingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMS-KHK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere