Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WB-EMS-effekter på kardiometaboliske risikofaktorer

11. maj 2026 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af Intensiv Muskeltraening på Kardiometaboliske Risikofaktorer - et Randomiseret Kontrolleret Studie

Fra 50-årsalderen og fremover er der en uforholdsmæssig nedgang i muskelstyrke, masse og funktion, som kan forebygges eller i det mindste forsinkes ved fysisk træning. Desværre er mange træningsprogrammer meget tidskrævende og anstrengende og udføres derfor ikke konsekvent. Helekrops-elektromyostimulation (WB-EMS), en teknologi hvor alle store muskelgrupper stimuleres med et tilpasset stimulationsniveau, kunne være et tidseffektivt og ledvenligt alternativ.

Der er dog nogle kontraindikationer for den udbredte anvendelse af denne teknologi, som er særligt almindelige hos middelaldrende og ældre mennesker. For eksempel anses højt blodtryk, som rammer mere end halvdelen af mænd over 50 år i Tyskland, for at være en kontraindikation for WB-EMS træning. Denne vurdering er dog ikke særlig pålidelig; i det mindste fører akut WB-EMS anvendelse ikke til en stigning i blodtrykket. Derudover er der ingen undersøgelsesresultater tilgængelige for langvarig WB-EMS anvendelse hos mennesker med højt blodtryk.

Den foreliggende undersøgelse undersøger særligt om og i hvilket omfang flere ugers WB-EMS træning har en effekt på hvileblodtrykket hos mennesker med mildt forhøjet blodtryk. Derudover vil effekten af WB-EMS på andre kardiometaboliske risikofaktorer og fysisk funktion blive adresseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Faculty of Medicine, University of Tuebingen
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Institute of Radiology, University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad 1 hypertension: systolisk 140 og/eller diastolisk 90 mmHg
  • overvægtig eller fedme (kropsmasseindeks > 25 kg/m2)

Eksklusionskriterier:

  • blodtrykssænkende farmakologisk behandling.
  • WB-EMS anvendelse og regelmæssig styrketræning
  • Tilstande og sygdomme, der udelukker intens fysisk anstrengelse
  • Svær kardial arytmi
  • Hjertesvigt
  • akut lungeemboli
  • akut myokarditis
  • svær hypertension, f.eks. RR > 200 mmHg systolisk og/eller 110 mmHg diastolisk
  • Kontraindikationer for bioimpedansanalyse (f.eks. pacemaker)
  • Kontraindikationer for WB-EMS anvendelse (f.eks. akutte infektioner/feber, epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkrops elektromyostimulering
12 ugers helkrops-elektromyostimulation, 1,5x 20 min/uge
Andet: WB-EMS
12 uger med WB-EMS, 1,5x20 min/uge
Andre navne:
  • Elektromyostimulering
Andet: Kontrolgruppe
12 uger uden yderligere indgreb.
Andet: Kontrol
12 uger uden yderligere intervention og uden livsstilsændringer
Andre navne:
  • Ikke-interventions kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk i hvile
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i middel arterielt blodtryk efter 10 minutters hvile i siddeposition målt med en automatisk blodtryksmåler
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Metabolt syndrom
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer af det metaboliske syndrom (MetS) som bestemt af MetS-Z-scoren
Ved baseline og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtprocent
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i kropsfedtprocent som bestemt ved Bio Impedans Analyse (BIA)
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Mager kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i muskelmasse som bestemt ved Bio Impedance Analysis (BIA)
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i maksimal hofte-/bens extensionsstyrke som bestemt ved en benpres
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i aerob kapacitet som fastlagt ved en trinvist opdelt crosstrainer-test til submaksimal anstrengelse
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Muskelkraft i nedre ekstremitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i nedre ekstremitets muskelkraft som bestemt af en 5 gange sidde-rejse test
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Bivirkninger
Tidsramme: Fra baselinevurdering til 12-ugers kontrolvurdering (under interventionen)
Alle kategorier af bivirkninger som bestemt af struktureret månedlig telefoninterview
Fra baselinevurdering til 12-ugers kontrolvurdering (under interventionen)
Koncentration af inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i inflammatoriske markører som bestemt ved cytokiner
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Koncentration af fedtvævsafledte hormoner
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer af fedtvæv-afledte hormoner bestemt ved adipokiner
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Koncentration af muskelvevsafledte hormoner
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i muskelvevsafledte hormoner som bestemt af myokiner
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Blodtryksforhøjelse - Spørgeskema til livstilfredshed [Hypertension - Kvalitetslivsspørgeskema]
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i livskvalitet hos personer med forhøjet blodtryk ifølge et spørgeskema fra 1 (fremragende, helt enig) til 6 (meget dårlig/helt uenig).
Laveste score indikerer bedre resultater
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændringer i søvnkvalitet ifølge Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet på en skala fra 1 (dårligste udfald) til 4 (bedste udfald). Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Ved baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Universität Tübingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, Institute of Radiology, University Hospital Erlangen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS-KHK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med WB-EMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner