针对线粒体的口服抗氧化疗法改善绝经后妇女脑动脉健康
2026年2月6日 更新者：Colorado State University
线粒体靶向抗氧化剂补充对改善绝经后女性脑血管功能的研究
本临床试验旨在探究服用膳食补充剂MitoQ（一种靶向线粒体的抗氧化剂，旨在减少线粒体活性氧[mitoROS]）3个月是否能治疗60岁及以上无临床疾病的绝经后女性与年龄及绝经相关的脑动脉（脑血管）功能下降。 主要研究问题包括：
MitoQ是否能改善绝经后女性的脑血管功能？
如果是，MitoQ是否通过降低这些动脉中的mitoROS来改善脑血管功能？
研究人员将比较MitoQ与安慰剂（一种外观相似但不含药物的物质），以确定MitoQ是否能通过降低与大脑健康和功能相关的动脉中的mitoROS来改善脑血管功能。
参与者将：
每天服用MitoQ（20毫克/天）或安慰剂，持续3个月
在基线时和3个月后前往研究实验室进行脑血管测试；此外，在6周（中点）时有一次检查访问
在治疗期间记录症状和事件，并向研究团队报告
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Murray, PhD
- 电话号码：(970) 491-3663
- 邮箱：fshn_tpl@colostate.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
接触：
- Kevin Murray, PhD
- 电话号码：(970) 491-3663
- 邮箱：fshn_tpl@colostate.edu
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首席研究员：
- Kevin Murray, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄60岁或以上；
- 绝经后女性，定义为自述至少1年无月经；
- 雌激素缺乏；过去6个月内未接受激素治疗（如雌激素、孕激素、睾酮、DHEA、口服避孕药等）；
- 能够提供知情同意；
- 愿意接受随机分配至不同条件；
- 体重指数（BMI）≤35 kg/m²；
- 简易精神状态检查得分≥21；
- 过去3个月内体重稳定；
- 3个月内未使用抗氧化剂或辅酶Q10治疗；
- 经主治医师根据病史和血液化学检查确定无临床疾病。
排除标准：
- 未控制的高血压病史；
- 目前符合有氧运动指南，即通过改良活动问卷评估为每周≥75分钟高强度或≥150分钟中等强度运动；
- 当前吸烟者；
- 酒精依赖或滥用；
- 其他慢性疾病；
- 受试者自述在入组前8周内献过血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
匹配的安慰剂胶囊。
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每个安慰剂胶囊都含有惰性赋形剂并且外观相同
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实验性的：MitoQ，20 毫克/天
每个 MitoQ 胶囊含有 20 毫克甲磺酸 mitoquinol。
剂量：每天口服 20 毫克，持续 3 个月。
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MitoQ是泛醇的一种生化修饰形式 其他名称： Mitoquinol |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月时脑血管传导率相对于基线的变化
大体时间：3个月
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大脑中动脉血流速度对高碳酸血症的反应，已根据呼气末二氧化碳和血压变化进行标准化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月时脑血管反应性相对于基线的变化
大体时间：3个月
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大脑中动脉血流速度对高碳酸血症的反应，根据呼气末二氧化碳分压变化进行归一化
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3个月
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3个月时线粒体氧化应激介导的脑血管传导抑制相对于基线的变化
大体时间：3个月
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已知可清除线粒体活性氧的MitoQ超治疗剂量（160 mg）给药后，脑血管对高碳酸血症的传导性
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3个月
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基线至3个月时线粒体氧化应激介导的脑血管反应性抑制的变化
大体时间：3个月
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在服用已知可清除线粒体活性氧的超治疗剂量MitoQ（160毫克）后，脑血管对高碳酸血症的反应性
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3个月
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3个月时响应高碳酸血症的内部颈动脉扩张相对于基线的变化
大体时间：3个月
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脑血管内皮依赖性舒张
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3个月
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3个月时线粒体氧化应激介导的内颈动脉扩张抑制较基线的变化
大体时间：3个月
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已知能清除线粒体活性氧的MitoQ超治疗剂量（160 mg）给药后，颈内动脉对高碳酸血症的扩张反应
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3个月
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3个月时总脑血流量相对于基线的变化
大体时间：3个月
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静息状态下供应大脑的血流量
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3个月
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3个月时脑血管僵硬度相对基线的变化
大体时间：3个月
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静息大脑中动脉搏动指数
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3个月
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3个月时颈动脉顺应性相对于基线的变化
大体时间：3个月
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特定压力变化下的颈动脉直径变化
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3个月
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基线至3个月期间线粒体氧化应激介导的颈动脉顺应性抑制的变化
大体时间：3个月
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服用已知可清除线粒体活性氧的超治疗剂量MitoQ（160毫克）后的颈动脉顺应性
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月时血清暴露诱导的动脉内皮功能相对于基线的变化
大体时间：3个月
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受试者血清处理后供体小鼠动脉内皮依赖性舒张
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3个月
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3个月时血清暴露所致动脉僵硬度较基线的变化
大体时间：3个月
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经受试者血清处理后的供体小鼠动脉弹性模量
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3个月
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第3个月时循环氧化低密度脂蛋白相对于基线的变化
大体时间：3个月
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氧化应激的血液标志物
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 7559
- K01HL177339 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD不会存放在公开可访问的存储库中，但可根据合理请求和合作提供任何或全部数据。
IPD 共享时间框架
我们将在研究的第一年内发表研究方案论文，以提高试验的严谨性和可重复性。
IPD 共享访问标准
寻求访问数据以进行研究并愿意合作的人员将被考虑。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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