Thérapie antioxydante orale ciblant les mitochondries pour améliorer la santé des artères cérébrales chez les femmes postménopausées
6 février 2026 mis à jour par: Colorado State University
Supplémentation en antioxydants ciblant les mitochondries pour améliorer la fonction cérébrovasculaire chez les femmes postménopausées
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si 3 mois de prise du complément alimentaire MitoQ [un antioxydant ciblant les mitochondries qui vise à réduire les espèces réactives de l'oxygène mitochondriales (mitoROS)] fonctionne pour traiter les réductions liées à l'âge et à la ménopause de la fonction des artères cérébrales (cérébrovasculaire) chez les femmes ménopausées de 60 ans ou plus exemptes de maladie clinique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le MitoQ améliore-t-il la fonction cérébrovasculaire chez les femmes ménopausées ?
Si oui, le MitoQ améliore-t-il la fonction cérébrovasculaire en réduisant les mitoROS dans ces artères ?
Les chercheurs compareront le MitoQ à un placebo (une substance similaire ne contenant aucun médicament) pour voir si le MitoQ peut améliorer la fonction cérébrovasculaire en réduisant les mitoROS dans les artères impliquées dans la santé et le fonctionnement du cerveau.
Les participants devront :
Prendre du MitoQ (20 mg/jour) ou un placebo chaque jour pendant 3 mois
Se rendre au laboratoire de recherche au départ puis après 3 mois pour les tests cérébrovasculaires ; il y a également une visite de contrôle à 6 semaines, qui est le point médian
Suivre les symptômes et les événements pendant leur période de traitement pour les signaler à l'équipe de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Murray, PhD
- Numéro de téléphone: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Contact:
- Kevin Murray, PhD
- Numéro de téléphone: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
-
Chercheur principal:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 60 ans ou plus ;
- Femmes ménopausées définies comme au moins 1 an sans menstruations selon déclaration personnelle ;
- Déficientes en œstrogènes ; pas de traitements hormonaux (par ex., œstrogène, progestérone, testostérone, DHEA, contraceptifs oraux, etc.) au cours des 6 derniers mois ;
- Capacité à donner un consentement éclairé ;
- Disposition à accepter une assignation aléatoire à la condition ;
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m² ;
- Score au mini-examen de l'état mental ≥ 21 ;
- Poids stable au cours des 3 mois précédents ;
- Abstinence de traitement antioxydant ou de CoQ10 pendant 3 mois ; et
- Absence de maladie clinique déterminée par le médecin responsable suite à un historique médical et des analyses sanguines
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'hypertension non contrôlée ;
- Actuellement satisfaisant aux directives d'exercice aérobique de ≥ 75 min/semaine d'exercice vigoureux ou ≥ 150 min/semaine d'exercice d'intensité modérée évalué par le Questionnaire d'activité modifié ;
- Fumeur actuel ;
- Dépendance ou abus d'alcool ;
- Autres affections médicales chroniques ; et
- Déclaration du sujet d'un don de sang dans les 8 semaines précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo assorties.
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Chaque capsule placebo contient un excipient inerte et est identique en apparence
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Expérimental: MitoQ, 20 mg/jour
Chaque gélule MitoQ contient 20 mg de mésylate de mitoquinol.
Posologie : 20 mg par voie orale par jour pendant 3 mois.
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MitoQ est une forme biochimiquement modifiée de l'ubiquinol Autres noms : Mitoquinol |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la conductivité cérébrovasculaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne en réponse à l'hypercapnie normalisée pour les variations de dioxyde de carbone en fin d'expiration et de pression artérielle
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la ligne de base de la réactivité cérébrovasculaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne en réponse à l'hypercapnie normalisée aux variations de dioxyde de carbone en fin d'expiration
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3 mois
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Variation par rapport au niveau de base de la suppression du débit cérébrovasculaire médiée par le stress oxydatif mitochondrial à 3 mois
Délai: 3 mois
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Conductance cérébrovasculaire à l'hypercapnie après administration d'une dose suprathérapeutique de MitoQ (160 mg) connue pour éliminer les espèces réactives de l'oxygène mitochondriales
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3 mois
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Variation par rapport au niveau de base de la suppression de la réactivité cérébrovasculaire médiée par le stress oxydatif mitochondrial à 3 mois
Délai: 3 mois
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Réactivité cérébrovasculaire à l'hypercapnie après administration d'une dose suprathérapeutique de MitoQ (160 mg) connue pour piéger les espèces réactives de l'oxygène mitochondriales
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3 mois
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Variation par rapport à la valeur initiale de la dilatation de l'artère carotide interne en réponse à l'hypercapnie à 3 mois
Délai: 3 mois
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Dilatation endothélio-dépendante cérébrovasculaire
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3 mois
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Variation par rapport à la valeur initiale de la suppression médiée par le stress oxydatif mitochondrial de la dilatation de l'artère carotide interne à 3 mois
Délai: 3 mois
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Dilatation de l'artère carotide interne en réponse à l'hypercapnie après administration d'une dose suprathérapeutique de MitoQ (160 mg) connue pour piéger les espèces réactives de l'oxygène mitochondriales
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3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du débit sanguin cérébral total à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le débit sanguin alimentant le cerveau au repos
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3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la rigidité cérébrovasculaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne au repos
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3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la compliance de l'artère carotide à 3 mois
Délai: 3 mois
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Variation du diamètre de l'artère carotide pour une variation donnée de la pression
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3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la suppression médiée par le stress oxydatif mitochondrial de la compliance de l'artère carotide à 3 mois
Délai: 3 mois
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Compliance de l'artère carotide suite à l'administration d'une dose suprathérapeutique de MitoQ (160 mg) connue pour éliminer les espèces réactives de l'oxygène mitochondrial
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale de la fonction endothéliale artérielle induite par l'exposition sérique à 3 mois
Délai: 3 mois
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Dilatation dépendante de l'endothélium artériel de souris donneuse après traitement avec du sérum de sujets
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3 mois
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Variation par rapport à la valeur initiale de la rigidité artérielle induite par l'exposition sérique à 3 mois
Délai: 3 mois
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Module d'élasticité artérielle de souris donneuse après traitement avec du sérum de sujets
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3 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale de la lipoprotéine de basse densité oxydée circulante à 3 mois
Délai: 3 mois
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Marqueur sanguin du stress oxydatif
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7559
- K01HL177339 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD ne seront pas disponibles dans un référentiel public, cependant, toutes ou partie des données pourront être fournies sur demande raisonnable et en collaboration.
Délai de partage IPD
Nous publierons un article de protocole d'étude au cours de la première année de l'étude pour améliorer la rigueur et la reproductibilité de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes souhaitant accéder aux données avec une question de recherche et ouvertes à la collaboration seront prises en considération.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .