Oral Antioxidantterapi Riktad mot Mitokondrierna för Att Förbättra Hjärnartärernas Hälsa hos Postmenopausala Kvinnor
6 februari 2026 uppdaterad av: Colorado State University
Mitokondrie-inriktad antioxidationskosttillskott för att förbättra cerebrovaskulär funktion hos postmenopausala kvinnor
Syftet med denna kliniska prövning är att ta reda på om 3 månaders intag av kosttillskottet MitoQ [en mitokondrieinriktad antioxidant som syftar till att minska reaktiva syreradikaler i mitokondrierna (mitoROS)] fungerar för att behandla ålders- och klimakterierelaterade minskningar i hjärnartärernas (cerebrovaskulära) funktion hos postmenopausala kvinnor i åldern 60 år eller äldre utan klinisk sjukdom. De huvudsakliga frågorna som den syftar att besvara är:
Förbättrar MitoQ den cerebrovaskulära funktionen hos postmenopausala kvinnor?
Om så är fallet, förbättrar MitoQ den cerebrovaskulära funktionen genom att sänka mitoROS i dessa artärer?
Forskarna kommer att jämföra MitoQ med en placebo (ett liknande ämne som inte innehåller något läkemedel) för att se om MitoQ kan förbättra den cerebrovaskulära funktionen genom att sänka mitoROS i artärer som är involverade i hjärnans hälsa och funktion.
Deltagarna kommer att:
Ta MitoQ (20 mg/dag) eller en placebo varje dag i 3 månader
Besöka forskningslaboratoriet vid baslinjen och sedan efter 3 månader för cerebrovaskulär testning; det finns också ett kontrollbesök vid 6 veckor, vilket är halvvägs
Hålla reda på symptom och händelser under sin behandlingsperiod för att rapportera till studieteamet
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin Murray, PhD
- Telefonnummer: (970) 491-3663
- E-post: fshn_tpl@colostate.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kevin Murray, PhD
- Telefonnummer: (970) 491-3663
- E-post: fshn_tpl@colostate.edu
-
Huvudutredare:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre;
- Postmenopausala kvinnor definierade som minst 1 år utan menstruation enligt självrapportering;
- Östrogenbrist; inga hormonterapier (t.ex. östrogen, progesteron, testosteron, DHEA, orala preventivmedel, etc.) under de senaste 6 månaderna;
- Förmåga att ge informerat samtycke;
- Beredd att acceptera slumpmässig tilldelning till behandlingsgrupp;
- Kroppsmassaindex (BMI) ≤35 kg/m²;
- Mini-mental state examination-poäng ≥21;
- Viktstabil under de senaste 3 månaderna;
- Avhållsamhet från antioxidanter eller CoQ10-terapi i 3 månader; och
- Frånvaro av klinisk sjukdom enligt bedömning av ansvarig läkare efter medicinsk anamnes och blodprover
Exklusionskriterier:
- Historik av okontrollerad hypertoni;
- Uppfyller för närvarande aeroba motionsriktlinjer om ≥75 min/vecka av hög intensitet eller ≥150 min/vecka av måttlig intensitet enligt Modified Activity Questionnaire;
- Nuvarande rökare;
- Alkoholberoende eller missbruk;
- Andra kroniska medicinska tillstånd; och
- Deltagarens rapport om blodgivning inom 8 veckor före inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Matchade placebokapslar.
|
Varje placebokapsel innehåller inert hjälpämne och är identiskt till utseendet
|
|
Experimentell: MitoQ, 20 mg/dag
Varje MitoQ-kapsel innehåller 20 mg mitokinolmesylat.
Dosering: 20 mg oralt per dag i 3 månader.
|
MitoQ är en biokemiskt modifierad form av ubikinon Andra namn: Mitoquinol |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i cerebrovaskulär konduktans vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Blodhastighet i mediecerebrala artären som svar på hyperkapni normaliserad för förändringar i slut-tidal koldioxid och blodtryck
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i cerebrovaskulär reaktivitet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Blodflödeshastighet i medelcerebral artär som svar på hyperkapni normaliserad till förändringar i slut-tidal koldioxid
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i mitokondriell oxidativ stressmedierad undertryckning av cerebrovaskulär konduktans vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Cerebrovaskulär konduktans till hyperkapni efter administrering av en supraterapeutisk dos av MitoQ (160 mg) som är känd för att rensa bort mitokondriella reaktiva syreradikaler
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i mitokondriell oxidativ stress-medierad undertryckning av cerebrovaskulär reaktivitet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Cerebrovaskulär reaktivitet till hyperkapni efter administrering av en supraterapeutisk dos av MitoQ (160 mg) som är känd för att fånga upp mitokondriella reaktiva syreradikaler
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinje vid dilation av inre halsartär som svar på hyperkapni efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Cerebrovaskulär endotelberoende dilation
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i mitokondriell oxidativ stress-medierad undertryckning av dilation av artéria carótis interna vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Dilatation av arteria carotis interna vid hyperkapni efter administrering av en supraterapeutisk dos MitoQ (160 mg) som är känd för att fånga upp reaktiva syreradikaler i mitokondrierna
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i total cerebral blodflöde vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Mängden blodflöde som försörjer hjärnan i vila
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinje i cerebrovaskulär styvhet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Vilopulsatilitetsindex för arteria cerebri media
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinje i karotiskomplians efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i karotisartärens diameter för en given tryckförändring
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i mitochondrial oxidativ stress-medierad undertryckning av karotisartärs compliance vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Carotisartärs compliance efter administrering av en supraterapeutisk dos av MitoQ (160 mg) som är känd för att fånga upp mitokondriella reaktiva syreföreningar
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i serumexponering-inducerad arteriell endotelfunktion vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Donormusens arteriella endotelberoende dilatation efter behandling med serum från försökspersoner
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i serumexponeringsinducerad artärstelhet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Donormusens arteriella elasticitetsmodul efter behandling med serum från försökspersoner
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i cirkulerande oxiderat lågdensitetslipoprotein vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Blodmarkör för oxidativ stress
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7559
- K01HL177339 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att finnas på ett offentligt tillgängligt förvar, men alla eller delar av data kan göras tillgängliga vid rimlig begäran och samarbete.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att publicera en studieprotokollartikel inom det första året av studien för att förbättra rigor och reproducerbarhet av försöket.
Kriterier för IPD Sharing Access
De som söker tillgång till data med en forskningsfråga och är öppna för samarbete kommer att övervägas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .