Orale antioxidanttherapie gericht op de mitochondriën voor het verbeteren van de gezondheid van de hersenarteriën bij postmenopauzale vrouwen
6 februari 2026 bijgewerkt door: Colorado State University
Mitochondriaal-Gerichte Antioxidant Supplementatie voor het Verbeteren van Cerebrovasculaire Functie bij Postmenopauzale Vrouwen
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of het 3 maanden lang innemen van het voedingssupplement MitoQ [een mitochondriaal gerichte antioxidant die gericht is op het verminderen van mitochondriale reactieve zuurstofspecies (mitoROS)] werkt om leeftijds- en menopauzegerelateerde verminderingen in de functie van hersenslagaders (cerebrovasculair) te behandelen bij postmenopauzale vrouwen van 60 jaar of ouder zonder klinische ziekte. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert MitoQ de cerebrovasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen?
Zo ja, verbetert MitoQ de cerebrovasculaire functie door mitoROS in deze slagaders te verlagen?
Onderzoekers zullen MitoQ vergelijken met een placebo (een gelijkend middel dat geen geneesmiddel bevat) om te zien of MitoQ de cerebrovasculaire functie kan verbeteren door mitoROS te verlagen in slagaders die betrokken zijn bij de gezondheid en functie van de hersenen.
Deelnemers zullen:
Elke dag gedurende 3 maanden MitoQ (20 mg/dag) of een placebo innemen
Het onderzoekslaboratorium bezoeken bij aanvang en vervolgens na 3 maanden voor cerebrovasculaire testen; er is ook een tussentijds bezoek na 6 weken, wat het halverwege punt is
Gedurende hun behandelingsperiode symptomen en gebeurtenissen bijhouden om aan het onderzoeksteam te rapporteren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kevin Murray, PhD
- Telefoonnummer: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Contact:
- Kevin Murray, PhD
- Telefoonnummer: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder;
- Postmenopauzale vrouwen gedefinieerd als minimaal 1 jaar zonder menstruatie volgens zelfrapportage;
- Oestrogeentekort; geen hormoontherapieën (bijv. oestrogeen, progesteron, testosteron, DHEA, orale anticonceptiva, enz.) in de afgelopen 6 maanden;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren;
- Body mass index (BMI) ≤35 kg/m²;
- Mini-mental state examination score ≥21;
- Gewichtsstabiel in de voorgaande 3 maanden;
- Onthouding van antioxidant- of CoQ10-therapie gedurende 3 maanden; en
- Afwezigheid van klinische ziekte zoals bepaald door de behandelend arts na een medische voorgeschiedenis en bloedchemie
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie;
- Momenteel voldoen aan aerobe bewegingsrichtlijnen van ≥75 min/week intensieve of ≥150 min/week matige intensiteitsoefening zoals beoordeeld door de Gewijzigde Activiteiten Vragenlijst;
- Huidige roker;
- Alcoholafhankelijkheid of -misbruik;
- Andere chronische medische aandoeningen; en
- Onderwerprapportage van bloeddonatie binnen 8 weken voor inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende placebo-capsules.
|
Elke placebocapsule bevat een inerte hulpstof en ziet er identiek uit
|
|
Experimenteel: MitoQ, 20 mg/dag
Elke MitoQ-capsule bevat 20 mg mitoquinolmesylaat.
Dosering: 20 mg oraal per dag gedurende 3 maanden.
|
MitoQ is een biochemisch gemodificeerde vorm van ubiquinol Andere namen: Mitoquinol |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in cerebrovasculaire geleidbaarheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedsnelheid in de middelste cerebrale slaganker als reactie op hypercapnie, genormaliseerd voor veranderingen in end-tidaal koolstofdioxide en bloeddruk
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cerebrovasculaire reactiviteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedsnelheid in de arteria cerebri media als reactie op hypercapnie, genormaliseerd naar veranderingen in end-tidale koolstofdioxide
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in mitochondriale oxidatieve stress-gemedieerde onderdrukking van cerebrovasculaire geleiding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cerebrovasculaire geleidbaarheid voor hypercapnie na toediening van een supratherapeutische dosis MitoQ (160 mg) waarvan bekend is dat het mitochondriële reactieve zuurstofsoorten opruimt
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in mitochondriale oxidatieve stress-gemedieerde onderdrukking van cerebrovasculaire reactiviteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cerebrovasculaire reactiviteit op hypercapnie na toediening van een supratherapeutische dosis MitoQ (160 mg) waarvan bekend is dat het mitochondriële reactieve zuurstofspecies opruimt
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in verwijding van de arteria carotis interna als reactie op hypercapnie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cerebrovasculaire endotheelafhankelijke vasodilatatie
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door mitochondriale oxidatieve stress gemedieerde onderdrukking van interne halsslagaderverwijding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vernauwing van de interne halsslagader als reactie op hypercapnie na toediening van een supratherapeutische dosis MitoQ (160 mg), waarvan bekend is dat het mitochondriale reactieve zuurstofspecies verwijdert
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale cerebrale bloedstroom na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hoeveelheid bloedstroom die de hersenen in rust voedt
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in cerebrovasculaire stijfheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rustende middelste cerebrale arterie pulsatiliteitsindex
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de compliantie van de halsslagader na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in diameter van de halsslagader voor een gegeven verandering in druk
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in mitochondriale oxidatieve stress-gemedieerde onderdrukking van de compliantie van de arteria carotis na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Compliantie van de halsslagader na toediening van een suprafarmaceutische dosis MitoQ (160 mg) waarvan bekend is dat het mitochondriale reactieve zuurstofspecies verwijdert
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in serumblootstelling-geïnduceerde arteriële endotheelfunctie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Donormuis arteriële endotheel-afhankelijke dilatatie na behandeling met serum van proefpersonen
|
3 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in door serumblootstelling geïnduceerde arteriële stijfheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Donormuis arteriële elastische modulus na behandeling met serum van proefpersonen
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gecirculeerd geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedmarker van oxidatieve stress
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7559
- K01HL177339 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD zal niet op een publiek toegankelijke repository staan, maar alle of een deel van de gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek en in samenwerking.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen binnen het eerste jaar van het onderzoek een studieprotocolartikel publiceren om de strengheid en reproduceerbaarheid van de proef te verbeteren.
IPD-toegangscriteria voor delen
Degenen die toegang tot de gegevens zoeken met een onderzoeksvraag en openstaan voor samenwerking zullen in aanmerking worden genomen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .