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閉経後女性における脳動脈健康改善を目的としたミトコンドリア標的経口抗酸化療法

2026年2月6日 更新者：Colorado State University

閉経後女性における脳血管機能改善のためのミトコンドリア標的型抗酸化サプリメント

この臨床試験の目的は、60歳以上の臨床疾患のない閉経後女性において、食事補助剤MitoQ [ミトコンドリア標的化抗酸化剤で、ミトコンドリア反応性酸素種（mitoROS）の減少を標的とする]を3ヶ月間摂取することが、加齢および閉経に関連する脳動脈（脳血管）機能の低下を治療するのに有効かどうかを学ぶことです。 主な質問は次の通りです：

MitoQは閉経後女性の脳血管機能を改善しますか？

もしそうなら、MitoQはこれらの動脈のmitoROSを低下させることで脳血管機能を改善しますか？

研究者は、MitoQをプラセボ（薬剤を含まない外観類似物質）と比較し、MitoQが脳の健康と機能に関与する動脈のmitoROSを低下させることで脳血管機能を改善できるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います：

MitoQ（20 mg/日）またはプラセボを毎日3ヶ月間摂取する

研究開始時と3ヶ月後に研究ラボを訪問して脳血管検査を受ける；また、中間点である6週目にチェックイン訪問がある

治療期間中の症状や出来事を記録し、研究チームに報告する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Murray, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 60歳以上；
  • 自己申告で少なくとも1年月経がない閉経後女性；
  • エストロゲン欠乏；過去6か月以内にホルモン療法（例：エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、DHEA、経口避妊薬など）を受けていない；
  • インフォームドコンセントを提供できる能力；
  • 条件へのランダム割り当てを受け入れる意思；
  • 体格指数（BMI）≤35 kg/m²；
  • ミニメンタルステート検査スコア≥21；
  • 過去3か月間の体重が安定している；
  • 抗酸化剤またはCoQ10療法を3か月間控えている；および
  • 病歴と血液生化学検査に基づき記録医師が判断した臨床疾患の欠如

除外基準：

  • 管理不良の高血圧の病歴；
  • 修正活動質問票で評価された、現在の有酸素運動ガイドライン（激強度運動週75分以上または中強度運動週150分以上）を満たしている；
  • 現在の喫煙者；
  • アルコール依存または乱用；
  • その他の慢性疾患；および
  • 登録前8週間以内の献血の対象者報告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致したプラセボ カプセル。
ダイエットサプリメント：プラセボ
各プラセボ カプセルには不活性賦形剤が含まれており、外観は同一です。
実験的：MitoQ 20mg/日
各 MitoQ カプセルには、20 mg のメシル酸ミトキノールが含まれています。 投与量: 1 日 20 mg を経口で 3 か月間。
ダイエットサプリメント：ミトキノン (MitoQ)

MitoQはユビキノールの生化学的に修飾された形態です

別名：

ミトキノール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月時点での脳血管コンダクタンスのベースラインからの変化
時間枠：3か月
呼気終末二酸化炭素分圧および血圧の変化に対して正規化された高炭酸ガス血症に対する中大脳動脈血流速度
3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの脳血管反応性の変化（3ヶ月時）
時間枠：3ヶ月
中脳動脈血流速度の、呼気終末二酸化炭素変化で正規化された高炭酸ガス血症への反応
3ヶ月
ベースラインからの変化：3ヶ月時点でのミトコンドリア酸化ストレスによる脳血管コンダクタンス抑制
時間枠：3ヶ月
ミトコンドリア活性酸素種を除去することが知られているMitoQの超治療用量（160 mg）投与後の高炭酸ガスに対する脳血管コンダクタンス
3ヶ月
3ヵ月時点での脳血管反応性に対するミトコンドリア酸化ストレス媒介性抑制のベースラインからの変化
時間枠：3か月
ミトコンドリア活性酸素種を除去することが知られているMitoQ（160 mg）の治療域外投与後の高炭酸ガスに対する脳血管反応性
3か月
3か月時点での高炭酸ガス血症に対する内頸動脈拡張反応のベースラインからの変化
時間枠：3か月
脳血管内皮依存性拡張
3か月
3か月時点における内頚動脈拡張のミトコンドリア酸化ストレス媒介性抑制に対するベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
ミトコンドリア活性酸素種を除去することが知られている超治療用量のMitoQ（160 mg）投与後の高炭酸ガスに対する内頸動脈拡張
3ヶ月
3か月時点における全脳血流のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
安静時の脳を養う血流の量
3ヶ月
3ヵ月時点での脳血管硬化のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
安静時中大脳動脈拍動性指数
3ヶ月
3ヶ月時点における頸動脈コンプライアンスのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
圧力変化に対する頸動脈直径の変化
3ヶ月
3カ月時点における頸動脈コンプライアンスに対するミトコンドリア酸化ストレス媒介性抑制のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
ミトコンドリア反応性酸素種を除去することが知られている超治療用量のMitoQ（160 mg）投与後の頸動脈コンプライアンス
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月時点における血清暴露誘発性動脈内皮機能のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
被験者血清処理後のドナーマウス動脈内皮依存性拡張
3ヶ月
3か月時点での血清曝露誘発性動脈硬化のベースラインからの変化
時間枠：3か月
被験者血清処理後のドナーマウス動脈弾性率
3か月
3か月時点での循環酸化低密度リポ蛋白のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
酸化ストレスの血液マーカー
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado State University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7559
  • K01HL177339 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDは公開リポジトリでは利用できませんが、合理的な要求と協力があれば、一部またはすべてのデータが提供される可能性があります。

IPD 共有時間枠

本研究の厳密性と再現性を高めるため、研究開始後1年以内に研究プロトコル論文を発表します。

IPD 共有アクセス基準

研究課題を持ち、協力体制をとる用意のあるデータアクセス希望者は、検討対象となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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