Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Antioksidantterapi Retta mot Mitokondriene for å Forbedre Hjernearteriehelsen hos Postmenopausale Kvinner

6. februar 2026 oppdatert av: Colorado State University

Mitokondrie-målrettet antioksidanttilskudd for å forbedre cerebrovaskulær funksjon hos postmenopausale kvinner

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om 3 måneders inntak av kosttilskuddet MitoQ [en mitokondrie-målrettet antioksidant som har som mål å redusere mitokondrielle reaktive oksygenarter (mitoROS)] virker for å behandle alders- og overgangsalder-relaterte reduksjoner i hjernearteriefunksjon (cerebrovaskulær funksjon) hos postmenopausale kvinner på 60 år eller eldre uten klinisk sykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer MitoQ den cerebrovaskulære funksjonen hos postmenopausale kvinner?

Hvis ja, forbedrer MitoQ den cerebrovaskulære funksjonen ved å redusere mitoROS i disse arteriene?

Forskere vil sammenligne MitoQ med et placebo (et liknende stoff som ikke inneholder medisin) for å se om MitoQ kan forbedre den cerebrovaskulære funksjonen ved å redusere mitoROS i arterier involvert i hjernehelse og -funksjon.

Deltakere vil:

Ta MitoQ (20 mg/dag) eller et placebo hver dag i 3 måneder

Besøke forskningslaboratoriet ved start og deretter etter 3 måneder for cerebrovaskulær testing; det er også et kontrollbesøk etter 6 uker, som er halvveis

Holde oversikt over symptomer og hendelser i løpet av behandlingsperioden for å rapportere til studieteamet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Murray, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre;
  • Postmenopausale kvinner definert som minst 1 år uten menstruasjon som selvrapportert;
  • Østrogenmangel; ingen hormonbehandlinger (f.eks. østrogen, progesteron, testosteron, DHEA, orale prevensjonsmidler, etc.) de siste 6 månedene;
  • Evne til å gi informert samtykke;
  • Villig til å akseptere tilfeldig tildeling til tilstand;
  • Kroppsmasseindeks (KMI) ≤35 kg/m²;
  • Mini-mental state examination score ≥21;
  • Vektstabil de siste 3 månedene;
  • Avholdenhet fra antioksidant- eller CoQ10-terapi i 3 måneder; og
  • Fravær av klinisk sykdom som fastsatt av behandlende lege etter medisinsk historie og blodprøver

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med ukontrollert hypertensjon;
  • Oppfyller for tiden aerobe treningsretningslinjer på ≥75 min/uke med intens eller ≥150 min/uke med moderat intensitets trening som vurdert av Modified Activity Questionnaire;
  • Nåværende røyker;
  • Alkoholavhengighet eller misbruk;
  • Andre kroniske medisinske tilstander; og
  • Deltakerrapport om bloddonasjon innen 8 uker før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebokapsler.
Kosttilskudd: Placebo
Hver placebokapsel inneholder inert hjelpestoff og er identisk i utseende
Eksperimentell: MitoQ, 20 mg/dag
Hver MitoQ-kapsel inneholder 20 mg mitokinolmesylat. Dosering: 20 mg oralt per dag i 3 måneder.
Kosttilskudd: Mitoquinon (MitoQ)

MitoQ er en biokjemisk modifisert form av ubikvinol

Andre navn:

Mitokinol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i cerebrovaskulær konduktans etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Midtre hjernearterie blodhastighet som respons på hyperkapni normalisert for endringer i endetidig karbondioksid og blodtrykk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i cerebrovaskulær reaktivitet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Midlere cerebrale arterie blodhastighet som svar på hyperkapni normalisert til endringer i endetidal karbondioksid
3 måneder
Endring fra baseline i mitokondriell oksidativ stress-mediert undertrykkelse av cerebrovaskulær konduktans ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær ledningsevne til hyperkapni etter administrering av en suprapåvirkende dose MitoQ (160 mg) kjent for å fjerne mitokondrielle reaktive oksygenarter
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i mitochondrial oksidativ stress-mediert undertrykkelse av cerebrovaskulær reaktivitet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær reaktivitet til hyperkapni etter administrering av en suprapterapeutisk dose MitoQ (160 mg) som er kjent for å fjerne mitokondrielle reaktive oksygenarter
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i utvidelse av arteria carotis interna som respons på hyperkapni etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær endotelavhengig vasodilatasjon
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i mitokondriell oksidativ stress-mediert undertrykkelse av indre halspulsåreutvidelse etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Utvidelse av arteria carotis interna ved hyperkapni etter administrering av en supraterapeutisk dose MitoQ (160 mg) som er kjent for å fjerne mitokondrielle reaktive oksygenarter
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i total cerebral blodstrøm ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mengden blodgjennomstrømning som forsyner hjernen i hvile
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i cerebrovaskulær stivhet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hvilepulsasjonsindeks for arteria cerebri media
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i arteria carotis-compliance ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Endring i diameter av halspulsåre for en gitt endring i trykk
3 måneder
Endring fra baseline i mitokondriell oksidativ stress-mediert undertrykkelse av karotisarterie-compliance ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Karotisarterie-komplians etter administrering av en supterapeutisk dose MitoQ (160 mg) kjent for å fjerne mitokondrielle reaktive oksygenarter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i serum-eksponeringsindusert arteriell endotelfunksjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Donormus arteriell endotelavhengig dilatasjon etter behandling med serum fra forsøkspersoner
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i serum-eksponering-indusert arteriell stivhet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Donormus arteriell elastisitetsmodul etter behandling med serum fra forsøkspersoner
3 måneder
Endring fra utgangspunkt i sirkulerende oksidert lavdensitetslipoprotein etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Blodmarkør for oksidativ stress
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7559
  • K01HL177339 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgjengelig i et offentlig tilgjengelig arkiv, men alle eller deler av dataene kan gjøres tilgjengelige på rimelig forespørsel og ved samarbeid.

IPD-delingstidsramme

Vi vil publisere en studieprotokollartikkel innen det første året av studien for å øke rigor og reproduserbarhet av forsøket.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personer som søker tilgang til dataene med et forskningsspørsmål og er åpne for samarbeid vil bli vurdert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere