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Orale Antioxidantientherapie gezielt an den Mitochondrien zur Verbesserung der Hirnarteriengesundheit bei postmenopausalen Frauen

6. Februar 2026 aktualisiert von: Colorado State University

Mitochondrien-gerichtete Antioxidantien-Supplementierung zur Verbesserung der zerebrovaskulären Funktion bei postmenopausalen Frauen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die dreimonatige Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels MitoQ [ein mitochondrien-zielgerichtetes Antioxidans, das darauf abzielt, mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies (mitoROS) zu reduzieren] dazu beiträgt, alters- und menopausenbedingte Reduktionen der Gehirnarterienfunktion (zerebrovaskuläre Funktion) bei postmenopausalen Frauen ab 60 Jahren ohne klinische Erkrankungen zu behandeln. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert MitoQ die zerebrovaskuläre Funktion bei postmenopausalen Frauen?

Falls ja, verbessert MitoQ die zerebrovaskuläre Funktion durch die Senkung von mitoROS in diesen Arterien?

Die Forscher werden MitoQ mit einem Placebo (einer ähnlich aussehenden Substanz ohne Wirkstoff) vergleichen, um festzustellen, ob MitoQ die zerebrovaskuläre Funktion durch die Senkung von mitoROS in den an der Gehirngesundheit und -funktion beteiligten Arterien verbessern kann.

Die Teilnehmer werden:

Täglich MitoQ (20 mg/Tag) oder ein Placebo über 3 Monate einnehmen

Das Forschungslabor zu Beginn und nach 3 Monaten für zerebrovaskuläre Tests aufsuchen; es gibt auch einen Kontrolltermin nach 6 Wochen, dem Halbzeitpunkt

Während ihrer Behandlungsdauer Symptome und Ereignisse dokumentieren, um sie dem Studienteam zu melden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin Murray, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter;
  • Postmenopausale Frauen, definiert als mindestens 1 Jahr ohne Menstruation nach Selbstauskunft;
  • Östrogenmangel; keine Hormontherapien (z.B. Östrogen, Progesteron, Testosteron, DHEA, orale Kontrazeptiva usw.) innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
  • Bereitschaft zur zufälligen Zuweisung zur Studienbedingung;
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤35 kg/m2;
  • Mini-Mental-Status-Test-Score ≥21;
  • Gewichtsstabil in den letzten 3 Monaten;
  • Verzicht auf Antioxidantien- oder CoQ10-Therapie für 3 Monate; und
  • Fehlen klinischer Erkrankungen, wie vom behandelnden Arzt nach Anamnese und Blutchemie festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von unkontrollierter Hypertonie;
  • Derzeitige Erfüllung der aeroben Bewegungsrichtlinien von ≥75 Min./Woche intensiver oder ≥150 Min./Woche moderater Bewegung, bewertet durch modifizierten Aktivitätsfragebogen;
  • Derzeitige Raucherin;
  • Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch;
  • Andere chronische Erkrankungen; und
  • Teilnehmerbericht über Blutspende innerhalb von 8 Wochen vor Studieneinschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Placebo-Kapseln.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Jede Placebo-Kapsel enthält einen inerten Hilfsstoff und sieht identisch aus
Experimental: MitoQ, 20 mg/Tag
Jede MitoQ-Kapsel enthält 20 mg Mitoquinolmesylat. Dosierung: 20 mg oral pro Tag für 3 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: Mitoquinon (MitoQ)

MitoQ ist eine biochemisch modifizierte Form von Ubiquinol

Andere Namen:

Mitoquinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der zerebrovaskulären Leitfähigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere zerebrale Arterienblutgeschwindigkeit als Reaktion auf Hyperkapnie, normalisiert für Veränderungen des endtidalen Kohlendioxids und des Blutdrucks
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zerebrovaskulären Reaktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Blutgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie als Reaktion auf Hyperkapnie, normalisiert auf Veränderungen des endexspiratorischen Kohlendioxids
3 Monate
Änderung vom Ausgangswert in der durch mitochondrialen oxidativen Stress vermittelten Unterdrückung der zerebrovaskulären Leitfähigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Zerebrovaskuläre Leitfähigkeit bei Hyperkapnie nach Verabreichung einer übertherapeutischen Dosis von MitoQ (160 mg), von der bekannt ist, dass sie mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies abfängt
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mitochondrialen oxidativen Stress-vermittelten Unterdrückung der zerebrovaskulären Reaktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Cerebrovaskuläre Reaktivität auf Hyperkapnie nach Verabreichung einer übertherapeutischen Dosis von MitoQ (160 mg), von der bekannt ist, dass sie mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies abfängt
3 Monate
Veränderung vom Ausgangswert der Dilatation der Arteria carotis interna als Reaktion auf Hyperkapnie nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Zerebrovaskuläre endothelabhängige Dilatation
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mitochondrialen oxidativen Stress-vermittelten Unterdrückung der Erweiterung der Arteria carotis interna nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Erweiterung der Arteria carotis interna als Reaktion auf Hyperkapnie nach Verabreichung einer übertherapeutischen Dosis von MitoQ (160 mg), von der bekannt ist, dass sie mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies abfängt
3 Monate
Veränderung des zerebralen Gesamtblutflusses gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Menge des Blutflusses, der das Gehirn in Ruhe versorgt
3 Monate
Veränderung des zerebrovaskulären Steifigkeitsindex vom Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Pulsatilitätsindex der Arteria cerebri media in Ruhe
3 Monate
Änderung des Ausgangswerts der Compliance der Karotisarterie nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Durchmessers der Halsschlagader bei einer bestimmten Druckänderung
3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der durch oxidativen Mitochondrienstress vermittelten Unterdrückung der Karotisarterien-Compliance nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Compliance der Arteria carotis nach Verabreichung einer übertherapeutischen Dosis von MitoQ (160 mg), von der bekannt ist, dass sie mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies abfängt
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der serumexpositionsinduzierten arteriellen Endothelfunktion nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Arterielle endothelabhängige Dilatation bei Spendermäusen nach Behandlung mit Serum von Probanden
3 Monate
Änderung des Serumexpositions-induzierten arteriellen Gefäßsteifigkeitswerts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Arterieller Elastizitätsmodul von Spendermäusen nach Behandlung mit Serum von Probanden
3 Monate
Veränderung vom Ausgangswert des zirkulierenden oxidierten Low-Density-Lipoproteins nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Blutmarker für oxidativen Stress
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7559
  • K01HL177339 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nicht in einem öffentlich zugänglichen Repository verfügbar sein, jedoch können alle oder Teile der Daten auf angemessene Anfrage und bei Zusammenarbeit zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden innerhalb des ersten Jahres der Studie ein Studienprotokoll veröffentlichen, um die Strenge und Reproduzierbarkeit der Studie zu verbessern.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die Zugang zu den Daten mit einer Forschungsfrage suchen und offen für Zusammenarbeit sind, werden berücksichtigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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