Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральная антиоксидантная терапия, направленная на митохондрии, для улучшения здоровья мозговых артерий у женщин в постменопаузе

6 февраля 2026 г. обновлено: Colorado State University

Митохондриально-направленная антиоксидантная добавка для улучшения цереброваскулярной функции у женщин в постменопаузе

Цель этого клинического исследования — узнать, помогает ли 3 месяца приема пищевой добавки MitoQ [митохондриально-направленного антиоксиданта, направленного на снижение митохондриальных активных форм кислорода (митоАФК)] в лечении возрастного и менопаузального снижения функции артерий мозга (цереброваскулярной функции) у женщин в постменопаузе в возрасте 60 лет и старше, не имеющих клинических заболеваний. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли MitoQ цереброваскулярную функцию у женщин в постменопаузе?

Если да, то улучшает ли MitoQ цереброваскулярную функцию за счет снижения митоАФК в этих артериях?

Исследователи сравнят MitoQ с плацебо (веществом, похожим внешне, но не содержащим лекарства), чтобы выяснить, может ли MitoQ улучшить цереброваскулярную функцию за счет снижения митоАФК в артериях, участвующих в здоровье и функционировании мозга.

Участники будут:

Принимать MitoQ (20 мг/день) или плацебо ежедневно в течение 3 месяцев

Посещать исследовательскую лабораторию в начале и через 3 месяца для тестирования цереброваскулярной функции; также предусмотрен контрольный визит через 6 недель, который является серединой периода

Отслеживать симптомы и события в течение периода лечения, чтобы сообщать о них исследовательской группе

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevin Murray, PhD
  • Номер телефона: (970) 491-3663
  • Электронная почта: fshn_tpl@colostate.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Контакт:
          • Kevin Murray, PhD
          • Номер телефона: (970) 491-3663
          • Электронная почта: fshn_tpl@colostate.edu
        • Главный следователь:
          • Kevin Murray, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше;
  • Женщины в постменопаузе, определяемые как отсутствие менструаций не менее 1 года по самоотчету;
  • Дефицит эстрогена; отсутствие гормональной терапии (например, эстроген, прогестерон, тестостерон, ДГЭА, оральные контрацептивы и т.д.) в течение предыдущих 6 месяцев;
  • Способность дать информированное согласие;
  • Готовность принять случайное распределение по условиям;
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м²;
  • Результат мини-исследования психического состояния ≥21;
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев;
  • Воздержание от антиоксидантной терапии или терапии коэнзимом Q10 в течение 3 месяцев; и
  • Отсутствие клинических заболеваний, определенное лечащим врачом на основании анамнеза и биохимического анализа крови

Критерии исключения:

  • Анамнез неконтролируемой гипертензии;
  • В настоящее время соответствие рекомендациям по аэробным упражнениям: ≥75 минут/неделю интенсивных или ≥150 минут/неделю умеренных упражнений по оценке Модифицированного опросника активности;
  • Курильщик в настоящее время;
  • Алкогольная зависимость или злоупотребление;
  • Другие хронические заболевания; и
  • Сообщение участника о сдаче крови в течение 8 недель до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Каждая капсула плацебо содержит инертный эксципиент и выглядит идентично.
Экспериментальный: MitoQ, 20 мг/день
Каждая капсула MitoQ содержит 20 мг мезилата митохинола. Дозировка: 20 мг перорально в день в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Митохинол (MitoQ)

MitoQ — это биохимически модифицированная форма убихинола

Другие названия:

Митокуинол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня цереброваскулярной проводимости через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость кровотока в средней мозговой артерии в ответ на гиперкапнию, нормализованная по изменениям содержания углекислого газа в конце выдоха и артериального давления
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня цереброваскулярной реактивности через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость кровотока в средней мозговой артерии в ответ на гиперкапнию, нормированная на изменения содержания углекислого газа в конце выдоха
3 месяца
Изменение от исходного уровня в митохондриальном оксидативном стрессе, опосредующем подавление цереброваскулярной проводимости через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Цереброваскулярная проводимость в ответ на гиперкапнию после введения супратерапевтической дозы MitoQ (160 мг), известной своей способностью улавливать митохондриальные активные формы кислорода
3 месяца
Изменение от исходного уровня в подавлении цереброваскулярной реактивности, опосредованном митохондриальным окислительным стрессом, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Цереброваскулярная реактивность на гиперкапнию после введения супратерапевтической дозы MitoQ (160 мг), известной способностью улавливать митохондриальные активные формы кислорода
3 месяца
Изменение от исходного уровня дилатации внутренней сонной артерии в ответ на гиперкапнию через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Цереброваскулярная эндотелий-зависимая дилатация
3 месяца
Изменение от исходного уровня в подавлении дилатации внутренней сонной артерии, опосредованном митохондриальным окислительным стрессом, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Расширение внутренней сонной артерии в ответ на гиперкапнию после введения супратерапевтической дозы MitoQ (160 мг), которая, как известно, улавливает митохондриальные активные формы кислорода
3 месяца
Изменение от исходного уровня в общем церебральном кровотоке через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Объем кровотока, питающего мозг в состоянии покоя
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости цереброваскулярной системы через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс пульсации средней мозговой артерии в покое
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем податливости сонной артерии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение диаметра сонной артерии при заданном изменении давления
3 месяца
Изменение от исходного уровня в подавлении податливости сонной артерии, опосредованном митохондриальным окислительным стрессом, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Соответствие сонной артерии после введения супратерапевтической дозы MitoQ (160 мг), которая, как известно, поглощает митохондриальные активные формы кислорода
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня функции артериального эндотелия, индуцированной воздействием сыворотки, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Донорская мышиная артериальная эндотелий-зависимая дилатация после обработки сывороткой от субъектов
3 месяца
Изменение от исходного уровня артериальной ригидности, вызванной воздействием сыворотки, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Модуль упругости артерий донорских мышей после обработки сывороткой испытуемых
3 месяца
Изменение от исходного уровня циркулирующего окисленного липопротеина низкой плотности через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Маркер окислительного стресса в крови
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7559
  • K01HL177339 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ИПД не будет находиться в общедоступном репозитории, однако любые или все данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу и при сотрудничестве.

Сроки обмена IPD

Мы опубликуем протокол исследования в течение первого года исследования для повышения строгости и воспроизводимости испытания.

Критерии совместного доступа к IPD

Те, кто стремится получить доступ к данным с исследовательским вопросом и открыт для сотрудничества, будут рассмотрены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться