Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Antioxidantterapi Målrettet mod Mitochondrier for at Forbedre Hjernearteriens Sundhed hos Postmenopausale Kvinder

6. februar 2026 opdateret af: Colorado State University

Mitokondrie-målrettet antioxidanttilskud til forbedring af cerebrovaskulær funktion hos postmenopausale kvinder

Målet med denne kliniske forsøg er at undersøge, om 3 måneders indtagelse af kosttilskuddet MitoQ [en mitokondrie-målrettet antioxidant, der sigter mod at reducere mitokondrielle reaktive oxygenarter (mitoROS)] virker til at behandle alders- og overgangsalder-relaterede reduktioner i hjernekar (cerebrovaskulær) funktion hos postmenopausale kvinder på 60 år eller ældre uden klinisk sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer MitoQ den cerebrovaskulære funktion hos postmenopausale kvinder?

Hvis ja, forbedrer MitoQ den cerebrovaskulære funktion ved at reducere mitoROS i disse arterier?

Forskerne vil sammenligne MitoQ med et placebo (en lignende substans, der ikke indeholder nogen medicin) for at se, om MitoQ kan forbedre den cerebrovaskulære funktion ved at reducere mitoROS i arterier involveret i hjernehelbred og -funktion.

Deltagerne vil:

Indtage MitoQ (20 mg/dag) eller et placebo hver dag i 3 måneder

Besøge forskningslaboratoriet ved baseline og derefter efter 3 måneder til cerebrovaskulær testning; der er også et tjek-besøg efter 6 uger, hvilket er halvvejs

Holde styr på symptomer og hændelser under deres behandlingsperiode for at rapportere til studieteamet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Murray, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre;
  • Postmenopausale kvinder defineret som mindst 1 år uden menstruation ifølge selvrapportering;
  • Østrogenmangel; ingen hormonbehandlinger (f.eks. østrogen, progesteron, testosteron, DHEA, p-piller osv.) inden for de sidste 6 måneder;
  • Evne til at give informeret samtykke;
  • Villighed til at acceptere tilfældig tildeling til tilstand;
  • Body mass index (BMI) ≤35 kg/m2;
  • Mini-mental state examination score ≥21;
  • Vægtstabil i de foregående 3 måneder;
  • Afholdenhed fra antioxidant- eller CoQ10-behandling i 3 måneder; og
  • Fravær af klinisk sygdom som fastlagt af den ansvarlige læge efter en medicinsk historie og blodprøver

Eksklusionskriterier:

  • Historie med ukontrolleret hypertension;
  • Opfylder i øjeblikket retningslinjer for aerob træning på ≥75 min/uge med høj intensitet eller ≥150 min/uge med moderat intensitet som vurderet ved Modified Activity Questionnaire;
  • Nuværende ryger;
  • Alkoholafhængighed eller -misbrug;
  • Andre kroniske medicinske tilstande; og
  • Deltagerrapport om bloddonation inden for 8 uger før indmeldelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo kapsler.
Kosttilskud: Placebo
Hver placebokapsel indeholder et inert hjælpestof og er identisk i udseende
Eksperimentel: MitoQ, 20 mg/dag
Hver MitoQ-kapsel indeholder 20 mg mitoquinolmesylat. Dosering: 20 mg oralt dagligt i 3 måneder.
Kosttilskud: Mitoquinone (MitoQ)

MitoQ er en biokemisk modificeret form af ubiquinol

Andre navne:

Mitoquinol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra udgangspunkt i cerebrovaskulær konduktans efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Middelhjernearteriens blodhastighed som respons på hyperkapni normaliseret for ændringer i end-tidal kuldioxid og blodtryk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i cerebrovaskulær reaktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Blodhastighed i den midtre cerebrale arterie som svar på hyperkapni normaliseret til ændringer i end-tidal kuldioxid
3 måneder
Ændring fra baseline i mitokondriel oxidativ stress-medieret undertrykkelse af cerebrovaskulær konduktans ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær ledningsevne til hyperkapni efter administration af en supraterapeutisk dosis MitoQ (160 mg), som vides at fjerne mitokondrielle reaktive oxygenarter
3 måneder
Ændring fra baseline i mitochondrial oxidativ stress-medieret undertrykkelse af cerebrovaskulær reaktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær reaktivitet til hyperkapni efter administration af en supraterapeutisk dosis MitoQ (160 mg), som er kendt for at fjerne mitochondrielle reaktive oxygenarter
3 måneder
Ændring fra baseline i dilatation af arteria carotis interna som reaktion på hyperkapni efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cerebrovaskulær endotelafhængig dilatation
3 måneder
Ændring fra baseline i mitokondriel oxidativ stress-medieret undertrykkelse af dilatation af arteria carotis interna efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Udvidelse af arteria carotis interna som reaktion på hyperkapni efter administration af en supraterapeutisk dosis MitoQ (160 mg), som vides at fjerne mitochondrielle reaktive oxygenarter
3 måneder
Ændring fra baseline i total cerebral blodgennemstrømning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af blodgennemstrømning, der forsyner hjernen i hvile
3 måneder
Ændring fra baseline i cerebrovaskulær stivhed ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hvile-middelhjernearteriens pulsationsindeks
3 måneder
Ændring fra baseline i karotisarterie-compliance efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i diameter af arteria carotis for en given ændring i tryk
3 måneder
Ændring fra baseline i mitochondrialt oxidativt stress-medieret undertrykkelse af arteria carotis compliance ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Karotisarterie-compliance efter administration af en supraterapeutisk dosis af MitoQ (160 mg), som vides at fjerne mitochondrielle reaktive oxygenarter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i serum eksponering-induceret arteriel endotelfunktion efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Donormus arteriel endotelafhængig dilation efter behandling med serum fra forsøgspersoner
3 måneder
Ændring fra baseline i serum eksponerings-induceret arteriel stivhed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Donormusearteriel elasticitetsmodulus efter behandling med serum fra forsøgspersoner
3 måneder
Ændring fra baseline i cirkulerende oxideret low-density lipoprotein efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Blodmarkør for oxidativ stress
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7559
  • K01HL177339 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være på et offentligt tilgængeligt lager, men alle eller nogle data kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning og samarbejde.

IPD-delingstidsramme

Vi vil offentliggøre en studieprotokolartikel inden for det første år af studiet for at forbedre forsøgets strenghed og reproducerbarhed.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der søger adgang til dataene med et forskningsspørgsmål og er åbne for samarbejde, vil blive overvejet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner