Orální antioxidační terapie cílená na mitochondrie pro zlepšení zdraví mozkových tepen u postmenopauzálních žen
6. února 2026 aktualizováno: Colorado State University
Doplňování mitochondriálně cílených antioxidantů pro zlepšení funkce mozkových cév u postmenopauzálních žen
Cílem této klinické studie je zjistit, zda 3 měsíce užívání doplňku stravy MitoQ [mitochondrie cílený antioxidant, který má za cíl snížit mitochondriální reaktivní formy kyslíku (mitoROS)] funguje při léčbě věkem a menopauzou souvisejících snížení funkce mozkových tepen (cerebrovaskulární funkce) u postmenopauzálních žen ve věku 60 let a starších bez klinického onemocnění. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zlepšuje MitoQ cerebrovaskulární funkci u postmenopauzálních žen?
Pokud ano, zlepšuje MitoQ cerebrovaskulární funkci snížením mitoROS v těchto tepnách?
Výzkumníci porovnají MitoQ s placebem (látka podobná vzhledu, která neobsahuje žádný lék), aby zjistili, zda MitoQ může zlepšit cerebrovaskulární funkci snížením mitoROS v tepnách zapojených do zdraví a funkce mozku.
Účastníci budou:
Užívat MitoQ (20 mg/den) nebo placebo každý den po dobu 3 měsíců
Navštívit výzkumnou laboratoř na začátku a poté po 3 měsících pro cerebrovaskulární testování; existuje také kontrolní návštěva po 6 týdnech, což je polovina cesty
Sledovat příznaky a události během svého léčebného období, aby je nahlásili výzkumnému týmu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin Murray, PhD
- Telefonní číslo: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Kontakt:
- Kevin Murray, PhD
- Telefonní číslo: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší;
- Postmenopauzální ženy definované jako alespoň 1 rok bez menstruace podle vlastního vyjádření;
- Estrogenově deficitní; žádná hormonální terapie (např. estrogen, progesteron, testosteron, DHEA, perorální antikoncepce atd.) v předchozích 6 měsících;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Ochota přijmout náhodné přiřazení do podmínky;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤35 kg/m²;
- Mini-mental state examination skóre ≥21;
- Stabilní hmotnost v předchozích 3 měsících;
- Zdrženlivost od antioxidantů nebo terapie CoQ10 po dobu 3 měsíců; a
- Absence klinického onemocnění podle rozhodnutí lékaře na základě anamnézy a krevních chemických vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nekontrolované hypertenze;
- Aktuálně splnění aerobních cvičebních doporučení ≥75 min/týden intenzivního nebo ≥150 min/týden středně intenzivního cvičení podle upraveného dotazníku o aktivitě;
- Aktuální kuřák;
- Závislost na alkoholu nebo zneužívání alkoholu;
- Jiná chronická onemocnění; a
- Účastnická zpráva o darování krve do 8 týdnů před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo kapsle.
|
Každá tobolka placeba obsahuje inertní pomocnou látku a má identický vzhled
|
|
Experimentální: MitoQ, 20 mg/den
Každá tobolka MitoQ obsahuje 20 mg mitochinol mesylátu.
Dávkování: 20 mg perorálně denně po dobu 3 měsíců.
|
MitoQ je biochemicky modifikovaná forma ubichinolu Další názvy: Mitoquinol |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v cerebrovaskulární vodivosti za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně v reakci na hyperkapnii normalizovaná na změny v koncentraci oxidu uhličitého na konci výdechu a krevního tlaku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty cerebrovaskulární reaktivity po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně v reakci na hyperkapnii normalizovaná na změny koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v mitochondriálním oxidačním stresem zprostředkovaném potlačení cerebrovaskulární vodivosti po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Cerebrovaskulární vodivost při hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ (160 mg), o které je známo, že odstraňuje mitochondriální reaktivní kyslíkové radikály
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v mitochondriálním oxidačním stresem zprostředkovaném potlačení cerebrovaskulární reaktivity po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Cerebrovaskulární reaktivita na hyperkapnii po podání suprafyziologické dávky MitoQ (160 mg), o které je známo, že pohlcuje mitochondriální reaktivní druhy kyslíku
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dilataci vnitřní krkavice v reakci na hyperkapnii po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Cerebrovaskulární endotel-dependentní dilatace
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v mitochondriálním oxidačním stresem zprostředkovaném potlačení dilatace vnitřní krční tepny po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozšíření vnitřní krkavice v reakci na hyperkapnii po podání supraterapeutické dávky MitoQ (160 mg), o němž je známo, že pohlcuje mitochondriální reaktivní formy kyslíku
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě celkového průtoku krve mozkem po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Množství krevního toku vyživujícího mozek v klidu
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v cerebrovaskulární tuhosti po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Index pulzatility střední mozkové tepny v klidu
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v poddajnosti krkavice po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna průměru krkavice pro danou změnu tlaku
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v mitochondriálním oxidačním stresem zprostředkovaném potlačení poddajnosti krkavice po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Pružnost krkavice po podání supradávky MitoQ (160 mg), o které je známo, že pohlcuje mitochondriální reaktivní kyslíkové radikály
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v arteriální endoteliální funkci indukované expozicí v séru po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Dilatace závislá na arteriálním endotelu myšího dárce po léčbě sérem od subjektů
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v arteriální rigiditě vyvolané expozicí v séru po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Elastický modul arterií dárcovské myši po léčbě sérem od subjektů
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě cirkulující oxidované lipoproteiny s nízkou hustotou po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní marker oxidačního stresu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7559
- K01HL177339 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD nebude k dispozici na veřejně přístupném úložišti, avšak všechny nebo jakákoli data mohou být poskytnuta na základě rozumné žádosti a spolupráce.
Časový rámec sdílení IPD
Během prvního roku studie zveřejníme studijní protokol, abychom zvýšili důslednost a reprodukovatelnost studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budou zváženi ti, kteří přistupují k datům s výzkumnou otázkou a jsou otevřeni spolupráci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .