Terapia Antioxidante Oral Dirigida a las Mitocondrias para Mejorar la Salud de las Arterias Cerebrales en Mujeres Posmenopáusicas
6 de febrero de 2026 actualizado por: Colorado State University
Suplementación con Antioxidantes Dirigidos a las Mitocondrias para Mejorar la Función Cerebrovascular en Mujeres Posmenopáusicas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si 3 meses tomando el suplemento dietético MitoQ [un antioxidante dirigido a las mitocondrias que tiene como objetivo reducir las especies reactivas de oxígeno mitocondriales (mitoROS)] funciona para tratar las reducciones relacionadas con la edad y la menopausia en la función de las arterias cerebrales (cerebrovascular) en mujeres posmenopáusicas de 60 años o más sin enfermedades clínicas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora MitoQ la función cerebrovascular en mujeres posmenopáusicas?
En caso afirmativo, ¿mejora MitoQ la función cerebrovascular reduciendo mitoROS en estas arterias?
Los investigadores compararán MitoQ con un placebo (una sustancia similar que no contiene fármaco) para ver si MitoQ puede mejorar la función cerebrovascular reduciendo mitoROS en las arterias involucradas en la salud y función cerebral.
Los participantes:
Tomarán MitoQ (20 mg/día) o un placebo todos los días durante 3 meses
Visitarán el laboratorio de investigación al inicio y luego después de 3 meses para pruebas cerebrovasculares; también hay una visita de control a las 6 semanas, que es el punto medio
Llevarán un registro de síntomas y eventos durante su período de tratamiento para informar al equipo de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Murray, PhD
- Número de teléfono: (970) 491-3663
- Correo electrónico: fshn_tpl@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Contacto:
- Kevin Murray, PhD
- Número de teléfono: (970) 491-3663
- Correo electrónico: fshn_tpl@colostate.edu
-
Investigador principal:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más;
- Mujeres posmenopáusicas definidas como al menos 1 año sin menstruaciones según autoinforme;
- Deficiencia de estrógenos; sin terapias hormonales (por ejemplo, estrógenos, progesterona, testosterona, DHEA, anticonceptivos orales, etc.) en los últimos 6 meses;
- Capacidad para dar consentimiento informado;
- Disposición para aceptar asignación aleatoria a la condición;
- Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m²;
- Puntuación en el examen del estado mental mínimo ≥21;
- Peso estable en los 3 meses anteriores;
- Abstinencia de terapia con antioxidantes o CoQ10 durante 3 meses; y
- Ausencia de enfermedad clínica según determine el médico responsable tras una historia clínica y análisis de sangre
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de hipertensión no controlada;
- Cumplir actualmente las pautas de ejercicio aeróbico de ≥75 min/semana de intensidad vigorosa o ≥150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada según el Cuestionario de Actividad Modificado;
- Fumador actual;
- Dependencia o abuso del alcohol;
- Otras afecciones médicas crónicas; y
- Informe del sujeto de donación de sangre en las 8 semanas anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de placebo combinadas.
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Cada cápsula de placebo contiene un excipiente inerte y es idéntica en apariencia.
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Experimental: MitoQ, 20 mg/día
Cada cápsula de MitoQ contiene 20 mg de mesilato de mitoquinol.
Dosis: 20 mg por vía oral al día durante 3 meses.
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MitoQ es una forma bioquímicamente modificada de ubiquinol Otros nombres: Mitoquinol |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la conductancia cerebrovascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad sanguínea de la arteria cerebral media en respuesta a la hipercapnia normalizada para cambios en el dióxido de carbono al final de la espiración y la presión arterial
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la reactividad cerebrovascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad sanguínea de la arteria cerebral media en respuesta a la hipercapnia normalizada a los cambios en el dióxido de carbono al final de la espiración
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la supresión mediada por estrés oxidativo mitocondrial de la conductancia cerebrovascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Conductancia cerebrovascular a la hipercapnia tras la administración de una dosis supraterapéutica de MitoQ (160 mg) conocida por eliminar las especies reactivas de oxígeno mitocondriales
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la supresión mediada por el estrés oxidativo mitocondrial de la reactividad cerebrovascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reactividad cerebrovascular a la hipercapnia tras la administración de una dosis supraterapéutica de MitoQ (160 mg) conocida por eliminar las especies reactivas de oxígeno mitocondriales
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la dilatación de la arteria carótida interna en respuesta a la hipercapnia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dilatación endotelio-dependiente cerebrovascular
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la supresión mediada por estrés oxidativo mitocondrial de la dilatación de la arteria carótida interna a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dilatación de la arteria carótida interna en respuesta a la hipercapnia tras la administración de una dosis supraterapéutica de MitoQ (160 mg), conocida por eliminar las especies reactivas de oxígeno mitocondriales
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en el flujo sanguíneo cerebral total a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de flujo sanguíneo que alimenta el cerebro en reposo
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3 meses
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Cambio desde el inicio en la rigidez cerebrovascular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media en reposo
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la distensibilidad de la arteria carótida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el diámetro de la arteria carótida para un cambio determinado en la presión
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la supresión mediada por estrés oxidativo mitocondrial de la distensibilidad de la arteria carótida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compliance de la arteria carótida tras la administración de una dosis supraterapéutica de MitoQ (160 mg) conocida por eliminar las especies reactivas de oxígeno mitocondrial
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en la función endotelial arterial inducida por exposición sérica a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dilatación dependiente del endotelio arterial de ratón donante tras tratamiento con suero de sujetos
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la rigidez arterial inducida por exposición sérica a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Módulo elástico arterial de ratón donante después del tratamiento con suero de sujetos
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3 meses
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Cambio desde el valor basal en la lipoproteína de baja densidad oxidada circulante a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Marcador sanguíneo de estrés oxidativo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7559
- K01HL177339 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no estarán disponibles en un repositorio de acceso público, sin embargo, cualquier dato o todos ellos podrán facilitarse previa solicitud razonable y colaboración.
Marco de tiempo para compartir IPD
Publicaremos un documento de protocolo de estudio durante el primer año del estudio para mejorar el rigor y la reproducibilidad del ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se considerará a quienes busquen acceso a los datos con una pregunta de investigación y estén abiertos a la colaboración.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .