Terapia Orale con Antiossidanti Mirata ai Mitocondri per Migliorare la Salute delle Arterie Cerebrali nelle Donne in Postmenopausa
6 febbraio 2026 aggiornato da: Colorado State University
Integrazione di Antiossidanti Mirati ai Mitocondri per Migliorare la Funzione Cerebrovascolare nelle Donne in Postmenopausa
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se 3 mesi di assunzione dell'integratore alimentare MitoQ [un antiossidante mirato ai mitocondri che punta a ridurre le specie reattive dell'ossigeno mitocondriali (mitoROS)] sia efficace nel trattamento della riduzione della funzione delle arterie cerebrali (cerebrovascolare) correlata all'età e alla menopausa in donne in postmenopausa di 60 anni o più, libere da malattie cliniche. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
MitoQ migliora la funzione cerebrovascolare nelle donne in postmenopausa?
In tal caso, MitoQ migliora la funzione cerebrovascolare riducendo il mitoROS in queste arterie?
I ricercatori confronteranno MitoQ con un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaci) per vedere se MitoQ può migliorare la funzione cerebrovascolare riducendo il mitoROS nelle arterie coinvolte nella salute e nel funzionamento del cervello.
I partecipanti dovranno:
Assumere MitoQ (20 mg/giorno) o un placebo ogni giorno per 3 mesi
Visitare il laboratorio di ricerca all'inizio e dopo 3 mesi per i test cerebrovascolari; c'è anche una visita di controllo a 6 settimane, che rappresenta il punto di metà percorso
Tenere traccia dei sintomi e degli eventi durante il periodo di trattamento per riferirli al team di studio
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kevin Murray, PhD
- Numero di telefono: (970) 491-3663
- Email: fshn_tpl@colostate.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Contatto:
- Kevin Murray, PhD
- Numero di telefono: (970) 491-3663
- Email: fshn_tpl@colostate.edu
-
Investigatore principale:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 60 anni o superiore;
- Donne in postmenopausa definite come almeno 1 anno senza mestruazioni come auto-dichiarato;
- Carenza di estrogeni; nessuna terapia ormonale (ad es., estrogeni, progesterone, testosterone, DHEA, contraccettivi orali, ecc.) nei precedenti 6 mesi;
- Capacità di fornire consenso informato;
- Disponibilità ad accettare l'assegnazione casuale alla condizione;
- Indice di massa corporea (IMC) ≤35 kg/m²;
- Punteggio del mini-esame dello stato mentale ≥21;
- Peso stabile nei 3 mesi precedenti;
- Astinenza da terapia antiossidante o CoQ10 per 3 mesi; e
- Assenza di malattia clinica determinata dal medico responsabile in seguito a anamnesi ed esami ematochimici
Criteri di esclusione:
- Storia di ipertensione non controllata;
- Attualmente soddisfa le linee guida per l'esercizio aerobico di ≥75 minuti/settimana di esercizio vigoroso o ≥150 minuti/settimana di esercizio moderato come valutato dal Questionario di Attività Modificato;
- Fumatore attuale;
- Dipendenze o abuso di alcol;
- Altre condizioni mediche croniche; e
- Dichiarazione del soggetto di donazione di sangue entro 8 settimane prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Capsule di placebo abbinate.
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Ogni capsula placebo contiene eccipiente inerte ed è identica nell'aspetto
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Sperimentale: MitoQ, 20 mg/giorno
Ogni capsula di MitoQ contiene 20 mg di mitochinolo mesilato.
Dosaggio: 20 mg per via orale al giorno per 3 mesi.
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MitoQ è una forma biochimicamente modificata dell'ubichinolo Altri Nomi: Mitoquinolo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della conduttanza cerebrovascolare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Velocità del flusso ematico dell'arteria cerebrale media in risposta all'ipercapnia normalizzata per le variazioni dell'anidride carbonica tele-espiratoria e della pressione arteriosa
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella reattività cerebrovascolare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Velocità del sangue nell'arteria cerebrale media in risposta all'ipercapnia normalizzata alle variazioni dell'anidride carbonica end-tidale
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella soppressione della conduttanza cerebrovascolare mediata dallo stress ossidativo mitocondriale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Conducibilità cerebrovascolare all'ipercapnia in seguito alla somministrazione di una dose sovraterapeutica di MitoQ (160 mg) nota per eliminare le specie reattive dell'ossigeno mitocondriali
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della soppressione mediata dallo stress ossidativo mitocondriale della reattività cerebrovascolare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Reattività cerebrovascolare all'ipercapnia in seguito alla somministrazione di una dose sovraterapeutica di MitoQ (160 mg) nota per eliminare le specie reattive dell'ossigeno mitocondriali
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella dilatazione dell'arteria carotide interna in risposta all'ipercapnia a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dilatazione endotelio-dipendente cerebrovascolare
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella soppressione della dilatazione dell'arteria carotide interna mediata dallo stress ossidativo mitocondriale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dilatazione dell'arteria carotide interna all'ipercapnia in seguito alla somministrazione di una dose sovraterapeutica di MitoQ (160 mg), noto per eliminare le specie reattive dell'ossigeno mitocondriali
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale del flusso ematico cerebrale totale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La quantità di flusso sanguigno che irrora il cervello a riposo
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della rigidità cerebrovascolare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Indice di pulsabilità dell'arteria cerebrale media a riposo
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della compliance dell'arteria carotidea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del diametro dell'arteria carotide per una data variazione di pressione
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella soppressione mediata dallo stress ossidativo mitocondriale della compliance dell'arteria carotide a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Compliance dell'arteria carotide dopo la somministrazione di una dose sovraterapeutica di MitoQ (160 mg) nota per eliminare le specie reattive dell'ossigeno mitocondriali
|
3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della funzione endoteliale arteriosa indotta dall'esposizione sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dilatazione endotelio-dipendente dell'arteria del topo donatore dopo trattamento con siero di soggetti
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa indotta dall'esposizione sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Modulo elastico arterioso del topo donatore dopo trattamento con siero di soggetti
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della lipoproteina a bassa densità ossidata circolante a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Marcatore ematico di stress ossidativo
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7559
- K01HL177339 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati IPD non saranno disponibili in un repository pubblico, tuttavia, tutti o parte dei dati potranno essere resi disponibili su richiesta ragionevole e in collaborazione.
Periodo di condivisione IPD
Pubblicheremo un protocollo di studio entro il primo anno della ricerca per migliorare il rigore e la riproducibilità della sperimentazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Coloro che cercano di accedere ai dati con una domanda di ricerca e aperti alla collaborazione saranno presi in considerazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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