Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna terapia antyoksydacyjna ukierunkowana na mitochondria w celu poprawy zdrowia tętnic mózgowych u kobiet po menopauzie

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University

Suplementacja antyoksydantami ukierunkowanymi na mitochondria w celu poprawy funkcji naczyniowo-mózgowych u kobiet po menopauzie

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy 3-miesięczne przyjmowanie suplementu diety MitoQ [skierowanego na mitochondria przeciwutleniacza, który ma na celu zmniejszenie mitochondrialnych reaktywnych form tlenu (mitoROS)] działa w leczeniu związanych z wiekiem i menopauzą spadków funkcji tętnic mózgowych (naczyniowo-mózgowych) u kobiet po menopauzie w wieku 60 lat lub starszych, wolnych od chorób klinicznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy MitoQ poprawia funkcję naczyniowo-mózgową u kobiet po menopauzie?

Jeśli tak, to czy MitoQ poprawia funkcję naczyniowo-mózgową poprzez obniżenie mitoROS w tych tętnicach?

Badacze porównają MitoQ z placebo (substancją podobną wyglądem, która nie zawiera leku), aby sprawdzić, czy MitoQ może poprawić funkcję naczyniowo-mózgową poprzez obniżenie mitoROS w tętnicach zaangażowanych w zdrowie i funkcjonowanie mózgu.

Uczestnicy będą:

Przyjmować MitoQ (20 mg/dzień) lub placebo codziennie przez 3 miesiące

Odwiedzać laboratorium badawcze na początku i po 3 miesiącach w celu przeprowadzenia testów naczyniowo-mózgowych; przewidziana jest również wizyta kontrolna po 6 tygodniach, czyli w połowie okresu

Śledzić objawy i zdarzenia podczas okresu leczenia, aby zgłosić je zespołowi badawczemu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin Murray, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat lub starszy;
  • Kobiety po menopauzie, zdefiniowane jako co najmniej 1 rok bez miesiączki według samooceny;
  • Niedobór estrogenu; brak terapii hormonalnych (np. estrogen, progesteron, testosteron, DHEA, doustne środki antykoncepcyjne itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  • Gotowość do przyjęcia losowego przydziału do grupy;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35 kg/m2;
  • Wynik mini-mental state examination ≥21;
  • Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Powstrzymanie się od terapii przeciwutleniaczami lub koenzymem Q10 przez 3 miesiące; oraz
  • Brak choroby klinicznej określonej przez lekarza prowadzącego na podstawie wywiadu medycznego i badań krwi

Kryteria wykluczenia:

  • Historia niekontrolowanego nadciśnienia;
  • Aktualne spełnianie wytycznych dotyczących ćwiczeń aerobowych ≥75 min/tydzień intensywnych lub ≥150 min/tydzień umiarkowanych ćwiczeń ocenianych za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Aktywności;
  • Aktualny palacz;
  • Zależność lub nadużywanie alkoholu;
  • Inne przewlekłe schorzenia medyczne; oraz
  • Zgłoszenie przez uczestnika oddania krwi w ciągu 8 tygodni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane kapsułki placebo.
Suplement diety: Placebo
Każda kapsułka placebo zawiera obojętną substancję pomocniczą i ma identyczny wygląd
Eksperymentalny: MitoQ, 20 mg/dzień
Każda kapsułka MitoQ zawiera 20 mg mesylanu mitochinolu. Dawkowanie: 20 mg doustnie dziennie przez 3 miesiące.
Suplement diety: Mitoquinon (MitoQ)

MitoQ to biochemicznie zmodyfikowana forma ubichinolu

Inne nazwy:

Mitochinol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w przewodnictwie mózgowo-naczyniowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu w odpowiedzi na hiperkapnię znormalizowana względem zmian ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla na końcu wydechu i ciśnienia krwi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w reaktywności naczyń mózgowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu w odpowiedzi na hiperkapnię znormalizowana do zmian końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w supresji przewodzenia naczyniowego mózgowego mediowanej stresem oksydacyjnym mitochondriów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przewodnictwo naczyniowo-mózgowe w odpowiedzi na hiperkapnię po podaniu dawki nadterapeutycznej MitoQ (160 mg), znanej z wychwytywania mitochondrialnych reaktywnych form tlenu
3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w supresji reaktywności naczyniowo-mózgowej wywołanej mitochondrialnym stresem oksydacyjnym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Reaktywność naczyniowo-mózgowa na hiperkapnię po podaniu dawki supraterapeutycznej MitoQ (160 mg), o której wiadomo, że neutralizuje mitochondrialne reaktywne formy tlenu
3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w rozszerzeniu tętnicy szyjnej wewnętrznej w odpowiedzi na hiperkapnię po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozszerzenie naczyń mózgowych zależne od śródbłonka
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w supresji rozszerzenia tętnicy szyjnej wewnętrznej wywołanej stresem oksydacyjnym mitochondriów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozszerzenie tętnicy szyjnej wewnętrznej w odpowiedzi na hiperkapnię po podaniu dawki MitoQ (160 mg) przekraczającej terapeutyczną, znanej ze zdolności do usuwania reaktywnych form tlenu z mitochondriów
3 miesiące
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym przepływie krwi mózgowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość przepływu krwi odżywiającej mózg w spoczynku
3 miesiące
Zmiana względem wartości wyjściowej w sztywności naczyń mózgowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks pulsacyjności środkowej tętnicy mózgowej w spoczynku
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w podatności tętnicy szyjnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana średnicy tętnicy szyjnej przy danej zmianie ciśnienia
3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w supresji podatności tętnicy szyjnej wywołanej stresem oksydacyjnym mitochondriów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Elastyczność tętnicy szyjnej po podaniu dawki supramaksymalnej MitoQ (160 mg), znanej z wychwytywania mitochondrialnych reaktywnych form tlenu
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w indukowanej ekspozycją surowicy funkcji śródbłonka tętnic po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnic myszy dawcy po leczeniu surowicą od pacjentów
3 miesiące
Zmiana względem wartości wyjściowej w sztywności tętnic wywołanej ekspozycją w surowicy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Moduł sprężystości tętnic myszy dawcy po leczeniu surowicą od pacjentów
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w krążącej utlenionej lipoproteinie małej gęstości po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik stresu oksydacyjnego we krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7559
  • K01HL177339 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą dostępne w publicznie dostępnym repozytorium, jednak wszystkie lub część danych może zostać udostępniona na uzasadnioną prośbę i we współpracy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Opublikujemy artykuł z protokołem badania w ciągu pierwszego roku trwania badania, aby zwiększyć rygorystyczność i powtarzalność badania klinicznego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby poszukujące dostępu do danych z pytaniem badawczym i otwarte na współpracę będą rozpatrywane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj