Mitokondriális célzású orális antioxidáns terápia az agyi artériák egészségének javítására postmenopauzális nőknél
2026. február 6. frissítette: Colorado State University
Mitokondrium-Célú Antioxidáns Kiegészítés a Cerebrovascularis Funkció Javítására Postmenopausális Nőknél
A klinikai vizsgálat célja, hogy megtudja, hogy a 3 hónapig tartó MitoQ [mitokondrium-célzott antioxidáns, amely a mitokondriális reaktív oxigénfajták (mitoROS) csökkentését célozza] étrend-kiegészítő szedése hatékony-e az életkor- és menopauza-okozta agyi artéria (cerebrovaskuláris) funkció csökkenés kezelésére klinikai betegségtől mentes, 60 éves vagy idősebb posztmenopauzális nőknél. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Javítja-e a MitoQ a cerebrovaskuláris funkciót posztmenopauzális nőknél?
Ha igen, javítja-e a MitoQ a cerebrovaskuláris funkciót azáltal, hogy csökkenti a mitoROS-t ezekben az artériákban?
A kutatók összehasonlítják a MitoQ-t egy placebo (gyógyszert nem tartalmazó, hasonló megjelenésű anyag) kezeléssel, hogy megtudják, javítja-e a MitoQ a cerebrovaskuláris funkciót azáltal, hogy csökkenti a mitoROS-t az agy egészségében és működésében szerepet játszó artériákban.
A résztvevők:
Naponta szednek MitoQ-ot (20 mg/nap) vagy placebót 3 hónapon át
Meglátogatják a kutató laboratóriumot a kiindulási állapot felmérésekor, majd 3 hónap elteltével a cerebrovaskuláris vizsgálatokra; van egy ellenőrző látogatás is 6 héttel a kezelés megkezdése után, ami a félidőpont
Nyomon követik a tüneteket és eseményeket a kezelési időszak alatt, és jelentik azokat a vizsgálati csapatnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin Murray, PhD
- Telefonszám: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin Murray, PhD
- Telefonszám: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
-
Kutatásvezető:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb kor;
- Posztmenopauzális nők, akiknél legalább 1 éve nincs menstruáció (önbevallás alapján);
- Ösztrogénhiányos; nincs hormonterápia (pl. ösztrogén, progeszteron, tesztoszteron, DHEA, orális fogamzásgátlók stb.) az előző 6 hónapban;
- Képes tájékozott beleegyezés adására;
- Hajlandó a véletlenszerű csoportbeosztás elfogadására;
- Testtömegindex (BMI) ≤35 kg/m²;
- Mini-mental állapotfelmérés pontszám ≥21;
- Súlystabil az előző 3 hónapban;
- Antioxidáns vagy CoQ10 terápia mellőzése 3 hónapig; és
- Nincs klinikai betegség az orvos által végzett kórelőzmény és vérkémiai vizsgálat alapján
Kizárási kritériumok:
- Nem szabályozott hypertonia anamnézise;
- Jelenleg teljesíti az aerob edzésirányelveket (≥75 perc/hét intenzív vagy ≥150 perc/hét közepes intenzitású edzés) a Módosított Aktivítás Kérdőív alapján;
- Jelenlegi dohányos;
- Alkoholfüggőség vagy -visszaélés;
- Egyéb krónikus orvosi állapotok; és
- Resztvevő bejelentése véradásról a regisztráció előtti 8 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Illesztett placebo kapszulák.
|
Minden placebo kapszula inert segédanyagot tartalmaz, és megjelenésében azonos
|
|
Kísérleti: MitoQ, 20 mg/nap
Minden MitoQ kapszula 20 mg mitokinol-mezilátot tartalmaz.
Adagolás: 20 mg szájon át naponta 3 hónapig.
|
A MitoQ a ubikinol biokémiailag módosított formája Egyéb nevek: Mitoquinol |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a cerebrovaszkuláris vezetőképességben 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A középső agyi artéria vérsebességének változása hiperkapniára normalizálva az endtidális szén-dioxid és vérnyomás változásaira
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi érrendszeri reaktivitás 3 hónapos időpontban mért változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
|
A középső agyi artéria vérsebessége a hiperkapniára adott válasz, normalizálva a kilégzési szén-dioxid-változásokhoz
|
3 hónap
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a mitokondriális oxidatív stressz által kiváltott cerebrovascularis vezetőképesség csökkenésében 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Cerebrovaszkuláris vezetőképesség hiperkapniára a mitokondriális reaktív oxigénszármazékokat elpusztítóként ismert MitoQ (160 mg) szupraterápiás dózisának beadása után
|
3 hónap
|
|
A bázisvonalhoz viszonyított változás a mitokondriális oxidatív stressz által közvetített cerebrovascularis reaktivitás csökkenésében 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Cerebrovascularis reaktivitás a hiperkapniára a mitokondriális reaktív oxigénszármazékokat semlegesítő ismert szupraterápiás dózisú MitoQ (160 mg) adása után
|
3 hónap
|
|
A bázisváltozás a belső nyaki artéria hiperkapniára adott tágulásában 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Cerebrovaszkuláris endothel-függő vazodilatáció
|
3 hónap
|
|
Az alapértékhez képest bekövetkezett változás a mitokondriális oxidatív stressz által mediált belső nyaki artéria tágulás gátlásában 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A mitokondriális reaktív oxigénszármazékokat felszívóként ismert MitoQ (160 mg) szupraterápiás dózisának beadása után bekövetkező hypercapniára adott válaszban tapasztalható belső nyaki artéria tágulás
|
3 hónap
|
|
Az alapértékhez képest bekövetkezett változás az összes agyi véráramlásban 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Az agyat nyugalmi állapotban ellátó véráram mennyisége
|
3 hónap
|
|
A 3 hónapos időpontban mért agyi érrendszeri merevség változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
|
Nyugalmi középagyi artéria pulzatilitási index
|
3 hónap
|
|
A bázisvonalhoz képest bekövetkezett változás a nyaki artéria megnyúlóképességében 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomás adott változásához tartozó karotisz-ér átmérőjének változása
|
3 hónap
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a mitokondriális oxidatív stressz által mediált nyaki artéria compliancia gátlásban 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
A MitoQ (160 mg) szupraterápiás dózisának beadása utáni karotisz-ütőér-kompliancia, amelyről ismert, hogy felszívja a mitokondriális reaktív oxigénszármazékokat
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3. hónapban mért szérumexpozíció által indukált artériás endotélfunkció változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
|
Donor egér artériás endothel-függő tágulása a személyek szérumával történő kezelés után
|
3 hónap
|
|
A 3 hónapos időpontban mért, a kiindulási értékhez képest változás a szérumexpozíció által kiváltott artériás merevségben
Időkeret: 3 hónap
|
Donor egér artériás rugalmassági modulusa a betegek szérumával való kezelés után
|
3 hónap
|
|
Az alaphormánytól való eltérés a keringő oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinnél 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
|
Oxidatív stressz vérjelzője
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7559
- K01HL177339 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz elérhető nyilvánosan hozzáférhető adattárban, azonban bármely vagy minden adat rendelkezésre állhat ésszerű kérés és együttműködés esetén.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány első évében publikálunk egy vizsgálati protokoll cikket, hogy növeljük a vizsgálat szigorúságát és reprodukálhatóságát.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok, akik hozzáférni kívánnak az adatokhoz egy kutatási kérdéssel, és nyitottak az együttműködésre, szóba jöhetnek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .