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폐경 후 여성의 뇌동맥 건강 개선을 위한 미토콘드리아 표적 경구 항산화 요법

2026년 2월 6일 업데이트: Colorado State University

폐경 후 여성의 뇌혈관 기능 향상을 위한 미토콘드리아 표적 항산화제 보충

이 임상 시험의 목표는 60세 이상의 임상적 질환이 없는 폐경 후 여성에서, 3개월 동안 식이 보충제 MitoQ[미토콘드리아 표적 산화 방지제로 미토콘드리아 활성 산소종(mitoROS)을 감소시키기 위해 표적화됨]를 복용하는 것이 뇌동맥(뇌혈관) 기능의 연령 및 폐경 관련 감소를 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

MitoQ가 폐경 후 여성의 뇌혈관 기능을 개선하는가?

그렇다면, MitoQ가 이러한 동맥에서 mitoROS를 낮춤으로써 뇌혈관 기능을 개선하는가?

연구자들은 MitoQ를 위약(약물을 포함하지 않는 유사 물질)과 비교하여 MitoQ가 뇌 건강 및 기능과 관련된 동맥에서 mitoROS를 낮춤으로써 뇌혈관 기능을 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:

MitoQ(20 mg/일) 또는 위약을 매일 3개월 동안 복용합니다

기준선에서 그리고 3개월 후에 뇌혈관 검사를 위해 연구실을 방문합니다; 또한 중간 지점인 6주에 확인 방문이 있습니다

치료 기간 동안 증상과 사건을 기록하여 연구팀에 보고합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Murray, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상;
  • 자가 보고로 최소 1년 이상 월경이 없는 폐경 후 여성;
  • 에스트로겐 결핍; 지난 6개월 동안 호르몬 치료(예: 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론, DHEA, 경구 피임약 등) 없음;
  • 정보에 입각한 동의서 제공 능력;
  • 조건에 대한 무작위 배정 수용 의지;
  • 체질량지수(BMI) ≤35 kg/m²;
  • 간이정신상태검사 점수 ≥21;
  • 이전 3개월 동안 체중 안정;
  • 3개월 동안 항산화제 또는 CoQ10 치료 금지; 및
  • 병력 및 혈액 화학 검사 후 담당 의사가 확인한 임상 질환 없음

제외 기준:

  • 조절되지 않은 고혈압 병력;
  • 수정된 활동 설문지로 평가 시 현재 유산소 운동 지침(격렬한 운동 ≥75분/주 또는 중등도 운동 ≥150분/주) 충족;
  • 현재 흡연자;
  • 알코올 의존 또는 남용;
  • 기타 만성 질환; 및
  • 등록 8주 전 헌혈에 대한 대상자 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
일치하는 위약 캡슐.
건강 보조 식품: 위약
각 플라시보 캡슐에는 불활성 부형제가 포함되어 있으며 모양이 동일합니다.
실험적: MitoQ, 20mg/일
각 MitoQ 캡슐에는 20mg의 mitoquinol mesylate가 들어 있습니다. 복용량: 3개월 동안 하루에 20mg을 구두로 복용합니다.
건강 보조 식품: 미토퀴논 (MitoQ)

MitoQ는 생화학적으로 변형된 유비퀴놀 형태입니다.

다른 이름:

미토퀴놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점의 뇌혈관 전도도에서의 기준선 대비 변화
기간: 3개월
말초 이산화탄소 및 혈압 변화에 대해 정규화된 고탄산혈증에 대한 반응으로서의 중대뇌동맥 혈류 속도
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점의 뇌혈관 반응성에서의 기준선 대비 변화
기간: 3개월
과탄산증에 대한 중대뇌동맥 혈류 속도 변화를 말단이산화탄소 변화로 정규화한 값
3개월
3개월 시점에서의 미토콘드리아 산화 스트레스 매개 뇌혈관 전도 억제에 대한 기저치 대비 변화
기간: 3개월
미토콘드리아 활성 산소 종을 제거하는 것으로 알려진 MitoQ(160mg)의 치료 초과 용량 투여 후 과탄산혈증에 대한 뇌혈관 전도도
3개월
3개월 시점에서 기저선 대비 미토콘드리아 산화 스트레스 매개 뇌혈관 반응성 억제 변화
기간: 3개월
미토콘드리아 활성산소종을 제거하는 것으로 알려진 MitoQ(160 mg)의 치료상한 용량 투여 후 고탄산혈증에 대한 뇌혈관 반응성
3개월
3개월 시점에서 고탄소혈증에 대한 반응으로 측정한 내경동맥 확장의 기준선 대비 변화
기간: 3개월
뇌혈관 내피 의존성 확장
3개월
3개월 시점의 기저선 대비 내경동맥 확장에 대한 미토콘드리아 산화 스트레스 매개 억제 변화
기간: 3개월
미토콘드리아 활성산소종을 제거하는 것으로 알려진 과치료 용량의 MitoQ(160mg) 투여 후 고탄산혈증에 대한 내경동맥 확장
3개월
기준선 대비 3개월 시점의 총 뇌혈류량 변화
기간: 3개월
휴식 시 뇌에 공급되는 혈류량
3개월
3개월 시점의 뇌혈관 경직도에서의 기저선 대비 변화
기간: 3개월
휴식 중 대뇌중동맥 맥파지수
3개월
3개월 시점 경동맥 순응도의 기저선 대비 변화
기간: 3개월
압력 변화에 따른 경동맥 직경 변화
3개월
3개월 시점에서 기저선 대비 경동맥 순응도의 미토콘드리아 산화 스트레스 매개 억제 변화
기간: 3개월
미토콘드리아 활성산소종을 제거하는 것으로 알려진 MitoQ(160 mg)의 초치료 용량 투여 후 경동맥 순응도
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점의 혈청 노출 유도 동맥 내피 기능 변화 (기저치 대비)
기간: 3개월
기증자 마우스 동맥 내피 의존성 확장, 피험자 혈청 처리 후
3개월
3개월 시점의 혈청 노출 유발 동맥 경직도에서의 기저선 대비 변화
기간: 3개월
치료 후 공여자 마우스 동맥 탄성 계수 (주체 혈청 처리)
3개월
3개월 시점에서의 순환 산화 저밀도 지단백질 기준선 대비 변화
기간: 3개월
산화 스트레스 혈액 마커
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado State University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7559
  • K01HL177339 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 공개적으로 이용 가능한 저장소에 제공되지 않지만, 합리적인 요청과 협력을 통해 일부 또는 모든 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구의 엄격성과 재현성을 높이기 위해 연구 첫 해 내에 연구 프로토콜 논문을 발표할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 질문이 있고 협업에 열려 있는 자료 접근을 원하는 사람들은 고려 대상이 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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