Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettava antioksidanttiterapia, joka kohdennetaan mitokondrioihin aivoverisuoniston terveyden parantamiseksi vaihdevuosiin päässeillä naisilla

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University

Mitokondrioihin kohdistuva antioksidanttilisäravinteen käyttö aivoverenkierron toiminnan parantamiseksi vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko 3 kuukautta kestävä ravintolisä MitoQ:n [mitokondrioiden suunnattu antioksidantti, joka pyrkii vähentämään mitokondrioiden reaktiivisia happiyhdisteitä (mitoROS)] käyttö ikään ja vaihdevuoteen liittyvien aivoverisuonien (serebrovaskulaarisen) toiminnan heikkenemisen hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia ja ilman kliinistä sairautta. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako MitoQ serebrovaskulaarista toimintaa postmenopausaalisilla naisilla?

Jos näin on, parantaako MitoQ serebrovaskulaarista toimintaa vähentämällä mitoROS:ia näissä valtimoissa?

Tutkijat vertailevat MitoQ:ta plaseboon (lääkettä sisältämättömään ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen) nähdäkseen, pystyykö MitoQ parantamaan serebrovaskulaarista toimintaa vähentämällä mitoROS:ia aivon terveyteen ja toimintaan liittyvissä valtimoissa.

Osallistujat:

Ovat ottamassa MitoQ:ta (20 mg/päivä) tai plaseboa joka päivä 3 kuukauden ajan

Vierailevat tutkimuslaboratoriossa alkuarvioinnissa ja sitten 3 kuukauden kuluttua serebrovaskulaariseen testaukseen; on myös tarkistuskäynti 6 viikon kohdalla, joka on puoliväli

Pitävät kirjaa oireista ja tapahtumista hoitojakson aikana raportoidakseen niistä tutkimusryhmälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80526
        • Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Murray, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai enemmän;
  • Vaihdevuosien jälkeen olevat naiset, jotka ovat olleet vähintään 1 vuoden ilman kuukautisia omien ilmoitustensa mukaan;
  • Estrogeenipuutos; ei hormonihoidoja (esim. estrogeeni, progesteroni, testosteroni, DHEA, ehkäisypillerit jne.) edellisten 6 kuukauden aikana;
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Halukkuus hyväksyä satunnainen osoitus ryhmään;
  • Painoindeksi (BMI) ≤35 kg/m2;
  • Mini-mental state -tutkimuksen pistemäärä ≥21;
  • Paino pysynyt vakiona edellisten 3 kuukauden aikana;
  • Antiosidantti- tai CoQ10-hoitojen välttäminen 3 kuukauden ajan; ja
  • Kliinisten sairauksien puuttuminen lääkärin määrittämänä sairaushistorian ja verikemian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman korkean verenpaineen historia;
  • Tällä hetkellä täyttää aerobisen liikunnan suositukset ≥75 min/vko kovaa tai ≥150 min/vko kohtalaista liikuntaa Modified Activity -kyselylomakkeen arvioimana;
  • Tupakoiva henkilö;
  • Alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö;
  • Muut krooniset sairaudet; ja
  • Osallistujan ilmoitus verenluovutuksesta 8 viikkoa ennen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Sopivat lumekapselit.
Ravintolisä: Plasebo
Jokainen lumekapseli sisältää inerttiä apuainetta ja on ulkonäöltään identtinen
Kokeellinen: MitoQ, 20 mg/vrk
Jokainen MitoQ-kapseli sisältää 20 mg mitokinolimesylaattia. Annostus: 20 mg suun kautta päivässä 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Mitoquinone (MitoQ)

MitoQ on biokemiallisesti muokattu ubikvinolin muoto

Muut nimet:

Mitoquinol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta aivoverisuonien johtavuudessa 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keski-aivovaltimon veren nopeus hyperkapniaan reagoinnissa, normalisoitu lopussa olevan hiilidioksidin ja verenpaineen muutoksille
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuarvosta aivoverenkierron reagoivuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskiaivovaltimon verenvirtausnopeus hyperkapniaan vastauksena normalisoituna loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuuden muutoksiin
3 kuukautta
Muutos lähtöarvosta mitokondriaalisen oksidatiivisen stressin aiheuttamassa aivojen verisuonien johtavuuden alenemassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivoverenkiertokapasiteetin reagoiminen hyperkapniaan supraterapeuttisen MitoQ-annoksen (160 mg) jälkeen, jonka tiedetään poistavan mitokondriaalisia reaktiivisia happiyhdisteitä
3 kuukautta
Muutos lähtöarvosta mitokondriaalisen oksidatiivisen stressin aiheuttamassa cerebrovaskulaarisen reaktiviteetin alenemassa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivojen verenkiertoreaktiivisuus hyperkapniaan MitoQ:n (160 mg) yliterapeuttisen annoksen antamisen jälkeen, jonka tiedetään poistavan mitokondriaalisia reaktiivisia happiyhdisteitä
3 kuukautta
Muutos perustasosta sisempiä kaulavaltimoita laajentavassa hyperkapniavasteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Cerebrovaskulaarinen endoteliivälitteinen vasodilataatio
3 kuukautta
Muutos perusarvosta mitokondriaalisen oksidatiivisen stressin aiheuttamassa sisempiä kaulavaltimoa laajentavan vaikutuksen heikkenemisessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisemisen kaulavaltimon laajentuminen hyperkapniaan MitoQ:n (160 mg) ylilääkeannoksen jälkeen, jonka tiedetään poistavan mitokondriaalisia reaktiivisia happiyhdisteitä
3 kuukautta
Muutos perustasosta kokonaisaivojen verenkiertoon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivoihin levossa tulevan verenkiertomäärän
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta cerebrovasculaariseen jäykkyyteen 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Levonnitun keskiaivovaltimon pulsaatioindeksi
3 kuukautta
Muutos perustasosta kaulavaltimon joustavuudessa 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kaulavaltimon halkaisijassa tietylle paineen muutokselle
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta mitokondriaalisen oksidatiivisen stressin aiheuttamaan kaulavaltimon joustavuuden alenemaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivoverisuonen joustavuus supraterapeuttisen MitoQ-annoksen (160 mg) jälkeen, jonka tiedetään poistavan mitokondriaalisia reaktiivisia happiyhdisteitä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason serumialtistuksen aiheuttamasta valtimoiden endoteliaalitoiminnasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lahjoittajan hiiren valtimoiden endoteeliriippuvainen laajentuminen potilaiden seerumin hoidon jälkeen
3 kuukautta
Muutos lähtöarvosta seerumin altistuksen aiheuttamaan valtimon jäykkyyteen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luovuttajahiiren valtimon elastisuusmoduuli potilaiden seerumin hoidon jälkeen
3 kuukautta
Muutos lähtöarvosta kiertävään hapettuneeseen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hapettumisstressin verimerkki
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7559
  • K01HL177339 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole julkisesti saatavilla olevassa tietovarastossa, mutta kaikki tai osa tiedoista voidaan mahdollisesti antaa kohtuullisen pyynnön ja yhteistyön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemme tutkimusprotokolla-artikkelin tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana parantaaksemme kokeen tiukkuutta ja toistettavuutta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Niitä, jotka haluavat saada tietoihin pääsyn tutkimuskysymyksellä ja ovat avoimia yhteistyölle, harkitaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa