Terapia Antioxidante Oral Dirigida às Mitocôndrias para Melhorar a Saúde das Artérias Cerebrais em Mulheres na Pós-Menopausa
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Colorado State University
Suplementação com Antioxidantes Dirigidos às Mitocôndrias para Melhorar a Função Cerebrovascular em Mulheres Pós-Menopáusicas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se 3 meses de toma do suplemento alimentar MitoQ [um antioxidante direcionado para as mitocôndrias que visa reduzir as espécies reativas de oxigénio mitocondriais (mitoROS)] funciona para tratar reduções relacionadas com a idade e a menopausa na função das artérias cerebrais (cerebrovascular) em mulheres pós-menopáusicas com 60 anos ou mais, livres de doenças clínicas. As principais questões que pretende responder são:
O MitoQ melhora a função cerebrovascular em mulheres pós-menopáusicas?
Em caso afirmativo, o MitoQ melhora a função cerebrovascular ao reduzir os mitoROS nestas artérias?
Os investigadores irão comparar o MitoQ com um placebo (uma substância idêntica que não contém fármaco) para verificar se o MitoQ pode melhorar a função cerebrovascular ao reduzir os mitoROS nas artérias envolvidas na saúde e função cerebral.
Os participantes irão:
Tomar MitoQ (20 mg/dia) ou um placebo todos os dias durante 3 meses
Visitar o laboratório de investigação no início e após 3 meses para testes cerebrovasculares; há também uma visita de controlo às 6 semanas, que é o ponto intermédio
Registar sintomas e eventos durante o período de tratamento para reportar à equipa do estudo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Murray, PhD
- Número de telefone: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
- Translational Physiology Laboratory within the Food Science Clinical Research Laboratory
-
Contato:
- Kevin Murray, PhD
- Número de telefone: (970) 491-3663
- E-mail: fshn_tpl@colostate.edu
-
Investigador principal:
- Kevin Murray, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Mulheres pós-menopáusicas definidas como pelo menos 1 ano sem menstruação conforme auto-declarado;
- Deficiência de estrogénio; sem terapias hormonais (por exemplo, estrogénio, progesterona, testosterona, DHEA, contraceptivos orais, etc.) nos últimos 6 meses;
- Capacidade para fornecer consentimento informado;
- Disposição para aceitar atribuição aleatória à condição;
- Índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m²;
- Pontuação no mini-exame do estado mental ≥21;
- Peso estável nos 3 meses anteriores;
- Abstinência de terapia antioxidante ou de CoQ10 durante 3 meses; e
- Ausência de doença clínica conforme determinado pelo médico responsável após anamnese e análises sanguíneas
Critérios de Exclusão:
- Histórico de hipertensão não controlada;
- Cumprir atualmente as diretrizes de exercício aeróbico de ≥75 min/semana de exercício vigoroso ou ≥150 min/semana de exercício de intensidade moderada conforme avaliado pelo Questionário de Atividade Modificado;
- Fumador atual;
- Dependência ou abuso de álcool;
- Outras condições médicas crónicas; e
- Auto-declaração de doação de sangue nas 8 semanas anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo correspondentes.
|
Cada cápsula de placebo contém excipiente inerte e é idêntica na aparência
|
|
Experimental: MitoQ, 20 mg/dia
Cada cápsula de MitoQ contém 20 mg de mesilato de mitoquinol.
Dosagem: 20 mg por via oral por dia durante 3 meses.
|
O MitoQ é uma forma bioquimicamente modificada de ubiquinol Outros Nomes: Mitoquinol |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação à linha de base na condutância cerebrovascular aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Velocidade do sangue na artéria cerebral média em resposta à hipercapnia normalizada para alterações no dióxido de carbono expirado final e pressão arterial
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação à linha de base na reatividade cerebrovascular aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Velocidade do sangue na artéria cerebral média em resposta à hipercapnia normalizada para alterações no dióxido de carbono expirado final
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na supressão mediada por stress oxidativo mitocondrial da condutância cerebrovascular aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Conductância cerebrovascular à hipercapnia após administração de uma dose supraterapêutica de MitoQ (160 mg) conhecida por eliminar espécies reativas de oxigénio mitocondriais
|
3 meses
|
|
Alteração em relação ao basal na supressão mediada por stresse oxidativo mitocondrial da reatividade cerebrovascular aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Reatividade cerebrovascular à hipercapnia após administração de uma dose supraterapêutica de MitoQ (160 mg) conhecida por eliminar espécies reativas de oxigênio mitocondriais
|
3 meses
|
|
Alteração em relação ao valor basal na dilatação da artéria carótida interna em resposta à hipercapnia aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Dilatação endotélio-dependente cerebrovascular
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na supressão mediada pelo stresse oxidativo mitocondrial da dilatação da artéria carótida interna aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Dilatação da artéria carótida interna em resposta à hipercapnia após administração de uma dose supraterapêutica de MitoQ (160 mg), conhecida por eliminar espécies reativas de oxigénio mitocondriais
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base no fluxo sanguíneo cerebral total aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A quantidade de fluxo sanguíneo que alimenta o cérebro em repouso
|
3 meses
|
|
Alteração em relação ao valor basal na rigidez cerebrovascular aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Índice de pulsatilidade da artéria cerebral média em repouso
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na complacência da artéria carótida aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Alteração no diâmetro da artéria carótida para uma determinada alteração na pressão
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na supressão mediada pelo stress oxidativo mitocondrial da complacência da artéria carótida aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Complacência da artéria carótida após administração de uma dose supraterapêutica de MitoQ (160 mg) conhecida por eliminar espécies reativas de oxigênio mitocondriais
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação à linha de base na função endotelial arterial induzida pela exposição sérica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Dilatação dependente do endotélio arterial de rato dador após tratamento com soro de indivíduos
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na rigidez arterial induzida por exposição sérica aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Módulo de elasticidade arterial de rato dador após tratamento com soro de indivíduos
|
3 meses
|
|
Alteração em relação à linha de base na lipoproteína de baixa densidade oxidada circulante aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Marcador sanguíneo de stress oxidativo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7559
- K01HL177339 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD não estarão disponíveis num repositório público, no entanto, quaisquer ou todos os dados poderão ser disponibilizados mediante pedido e colaboração razoáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Vamos publicar um artigo de protocolo de estudo no primeiro ano do estudo para aumentar o rigor e a reprodutibilidade do ensaio.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Serão considerados aqueles que procuram aceder aos dados com uma questão de investigação e que estão abertos à colaboração.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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