一项评估研究性肺炎球菌疫苗在12至15月龄婴儿接受3剂基础免疫系列接种后加强剂安全性和反应原性的试验

纳入标准：

1. 根据研究者判断，参与者的父母/法定可接受代表[LAR(s)]能够并愿意遵守所有方案要求。
2. 在进行任何研究特定程序前，已获得参与者父母/LAR(s)的书面或见证/拇指印知情同意。
3. 首次研究干预给药时，参与者年龄约为2个月[MOA（42至90天，含首尾）]。
4. 在进入试验前，通过病史和临床检查确认为健康参与者。
5. 参与者为足月婴儿（出生时孕周≥37周），出生体重>2.5公斤。

排除标准：

1. 有因研究干预的任何成分可能加重的任何反应或过敏史。
2. 对乳胶过敏。
3. 有微生物学证实的侵袭性肺炎球菌病（IPD）病史。
4. 基于病史和体格检查，存在任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状况。
5. 研究者评估存在重大先天性缺陷。
6. 有反复发作或未受控制的神经系统疾病、任何神经炎症状况、先天性神经系统疾病、脑病或癫痫病史。
7. 根据研究者判断，可能使肌肉注射不安全的状况。
8. 研究者认为可能因参与研究而对参与者造成额外风险的任何其他临床状况。
9. 在研究干预给药前30天开始至试验期间，使用除研究干预外的任何研究性或未注册产品（药物、疫苗或入组国家的侵入性医疗器械），或计划在试验期间使用。
10. 既往接种过任何肺炎球菌疫苗。
11. 计划/已在每次研究干预给药前14天至给药后14天内接种任何灭活疫苗或其他非活疫苗，或计划/已在每次研究干预给药前28天至给药后28天内接种任何活疫苗；但灭活流感疫苗可接种，且必须在任何研究干预给药前至少7天或给药后至少15天接种。
12. 自出生以来接受过血液或血浆产品或免疫球蛋白，或计划在试验期间至末次研究干预给药后30天内接受。
13. 自出生以来长期使用免疫调节药物和/或计划在试验结束前任何时间使用长效免疫调节治疗。对于皮质类固醇，指泼尼松等效剂量≥0.5毫克/公斤/天，最大20毫克/天。允许使用吸入性和局部类固醇。
14. 同时参与另一项临床研究，其中参与者已或将要暴露于研究性或非研究性干预。
15. 试验人员的任何子女或其直系亲属、家庭成员或同住人员。
16. 受照管儿童。