父亲在手术室中的存在对产妇康复质量的影响
2026年2月19日 更新者：Gamze Savci、Karamanoğlu Mehmetbey University
父亲在脊髓麻醉下择期剖宫产期间在场对产妇恢复质量的影响
在全球大多数国家，产妇在剖腹产和顺产过程中有伴侣陪伴支持已成为一种普遍实践。
显然，允许伴侣进入剖腹产手术室能为产妇及其伴侣带来心理社会层面的益处。
本研究旨在探讨伴侣在手术室陪伴对产妇术后恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究评估了在择期剖腹产手术中，伴侣在手术室内的陪伴对产妇焦虑、术后恢复以及外科医生压力水平的影响。
患者被分为两组：伴侣在场组和伴侣不在场组。
主要结局指标为术后第一天的产科恢复质量量表（ObsQoR 10）。
次要结局指标包括产妇疼痛（通过视觉模拟评分法在术后24小时内每6小时评估一次）和焦虑水平（术前对夫妇进行状态-特质焦虑量表（STAI-T/S）评估，术后进行状态焦虑量表（STAI-S）评估），以及将在术后第3天和第7天评估的ObsQoR-10。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gamze Savci, Asst. Prof
- 电话号码：+905340695757
- 邮箱：gamzesavci42@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- 电话号码：+905385648202
- 邮箱：merve41uyar@hotmail.com
学习地点
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Karaman、土耳其（türkiye）、70200
- 招聘中
- Karaman Training and Research Hospital
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接触：
- Gamze Savci, Asst. Prof
- 电话号码：+905340695757
- 邮箱：gamzesavci42@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性剖腹产的患者。
- 患者及其伴侣必须懂土耳其语（能读会写），以便准确完成研究问卷。
- 患者及其伴侣必须愿意并能够提供书面知情同意书。
- 健康的孕妇，无其他慢性或全身性疾病（合并症）。
- 手术外科医生必须具有至少5年的专业经验，且无慢性健康问题。
排除标准：
- 接受紧急剖腹产的患者。
- 患有任何已知慢性或全身性额外疾病的患者。
- 患有任何已知慢性或全身性疾病的外科医生。
- 无法阅读或理解土耳其语问卷的个人（由识字要求暗示）。
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级为3级或以上的患者。
- 有慢性疼痛史、长期使用镇痛药物史，或阿片类药物或静脉注射药物滥用史的患者。
- 拒绝脊髓麻醉或脊髓麻醉禁忌的患者。
- 患有先兆子痫或子痫的妊娠。
- 患有妊娠期糖尿病或糖尿病的妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：合作伙伴在场
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患者的伴侣在无菌准备完成后被送入手术室。
伴侣留在患者身边，在剖腹产手术期间提供身体和情感支持。
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有源比较器：伴侣不在场
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患者根据医院标准规程接受择期剖腹产手术。
手术期间，伴侣不在手术室内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科恢复质量-10（ObsQoR-10）评分
大体时间：术后第24小时
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ObsQoR-10问卷将用于评估剖宫产后产妇的恢复质量。
该量表包含10个项目，患者需对每个项目进行评分，评分范围从0（从不）到10（总是）。
得分越高，表示恢复质量越好。
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术后第24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生的生理压力水平（心率）
大体时间：术中（在整个剖腹产手术期间）
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手术期间将使用动态心电图记录主刀医师的心率变异性。
心率超过每分钟100次将被视为压力增加的指标。
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术中（在整个剖腹产手术期间）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲和伴侣焦虑水平（STAI-T 和 STAI-S）
大体时间：术前和术后（前6小时内）
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将使用状态-特质焦虑量表（STAI）测量患者及其伴侣的焦虑水平。
将同时施测特质焦虑（STAI-T）和状态焦虑（STAI-S）分量表。
量表得分范围为20至80分，得分越高表示焦虑程度越严重。
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术前和术后（前6小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- faruk
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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