Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přítomnosti otce v operačním sále na kvalitu zotavení rodičky

19. února 2026 aktualizováno: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vliv přítomnosti otce během elektivního císařského řezu v spinální anestezii na kvalitu zotavení rodičky

Přítomnost partnera na podporu matky při císařském řezu a vaginálních porodech je ve většině zemí světa běžnou praxí. Je zřejmé, že umožnění partnerovi vstup na operační sál během císařského řezu poskytuje psychosociální výhody jak pro matku, tak pro partnera. Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv přítomnosti partnera na operačním sále na kvalitu zotavení rodiček v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie vyhodnocuje vliv přítomnosti partnera na operačním sále při plánovaném císařském řezu na úzkost matky, pooperační zotavení a úroveň stresu chirurga. Pacientky jsou rozděleny do dvou skupin: Partner Přítomen a Partner Nepřítomen. Primárním výstupem je škála kvality porodnického zotavení (ObsQoR 10) v první pooperační den. Sekundární výstupy zahrnují bolest matky (hodnocenou pomocí VAS v 6hodinových intervalech po prvních 24 hodin) a úroveň úzkosti (STAI-T/S podávaný párům před operací a STAI-S po operaci) a ObsQoR-10, který bude vyhodnocen 3. a 7. pooperační den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky naplánované na elektivní císařský řez.
  • Pacientky a jejich partneři musí být gramotní v turečtině (umět číst a psát), aby mohli přesně vyplnit studijní dotazníky.
  • Pacientky a jejich partneři musí být ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Zdravé těhotné ženy bez dalších chronických nebo systémových onemocnění (komorbidit).
  • Operatér musí mít alespoň 5 let odborné praxe a nesmí mít chronické zdravotní potíže.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky podstupující urgentní císařský řez.
  • Pacientky s jakýmikoli známými chronickými nebo systémovými onemocněními.
  • Chirurgové s jakýmikoli známými chronickými nebo systémovými onemocněními.
  • Jedinci, kteří nejsou schopni číst nebo porozumět tureckým dotazníkům (implikováno požadavkem na gramotnost).
  • Pacientky s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) 3 nebo vyšší.
  • Pacientky s anamnézou chronické bolesti, chronického užívání analgetik nebo anamnézou zneužívání opioidů či nitrožilních drog.
  • Pacientky, které odmítly spinální anestezii, nebo u kterých je kontraindikována.
  • Těhotenství s preeklampsií nebo eklampsií.
  • Těhotenství s gestačním diabetes mellitus nebo diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Partner Přítomen
Jiný: Přítomnost partnera v operačním sále
Partner pacienta je přijat na operační sál po dokončení sterilních příprav. Partner zůstává s pacientem, aby poskytl fyzickou a emocionální podporu během operace císařského řezu.
Aktivní komparátor: Partner nepřítomen
Jiný: Standardní péče (bez přítomnosti partnera)
Pacientka podstoupí plánovaný císařský řez podle standardních nemocničních protokolů. Partner není během operace přítomen v operačním sále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení po porodu-10 (ObsQoR-10)
Časové okno: 24. hodina po operaci,
Dotazník ObsQoR-10 bude použit k posouzení kvality zotavení matky po císařském řezu. Škála se skládá z 10 položek, kde pacienti hodnotí každou položku od 0 (nikdy) do 10 (vždy). Vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení.
24. hodina po operaci,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyziologického stresu chirurga (srdeční frekvence)
Časové okno: Intraoperační (po celou dobu trvání císařského řezu)
Srdeční variabilita operujícího chirurga bude během operace zaznamenána pomocí rytmického Holterova přístroje. Srdeční frekvence přesahující 100 tepů za minutu (bpm) bude považována za ukazatel zvýšeného stresu.
Intraoperační (po celou dobu trvání císařského řezu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti matek a partnerů (STAI-T a STAI-S)
Časové okno: Předoperační a pooperační (během prvních 6 hodin)
Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) bude použit k měření úrovně úzkosti pacienta a partnera. Budou použity jak komponenty Rys (STAI-T), tak Stav (STAI-S). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
Předoperační a pooperační (během prvních 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • faruk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-11095095-050.04-253322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit