Влияние присутствия отца в операционной на качество восстановления роженицы
19 февраля 2026 г. обновлено: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University
Влияние присутствия отца во время планового кесарева сечения под спинальной анестезией на качество восстановления роженицы
Присутствие партнера для поддержки матери во время кесарева сечения и вагинальных родов является общепринятой практикой в большинстве стран мира.
Очевидно, что разрешение партнеру находиться в операционной во время кесарева сечения обеспечивает психосоциальные преимущества как для матери, так и для партнера.
Это исследование направлено на изучение влияния присутствия партнера в операционной на качество восстановления рожениц в послеоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование оценивает влияние присутствия партнёра в операционной во время планового кесарева сечения на материнскую тревожность, послеоперационное восстановление и уровень стресса хирурга.
Пациенты распределены на две группы: Партнёр Присутствует и Партнёр Отсутствует.
Первичным исходом является шкала качества акушерского восстановления (ObsQoR 10) на первый послеоперационный день.
Вторичные исходы включают материнскую боль (оценивается с помощью ВАШ с интервалами в 6 часов в течение первых 24 часов) и уровни тревожности (STAI-T/S проводится у пар перед операцией и STAI-S после операции), а также ObsQoR-10, который будет оцениваться на 3-й и 7-й послеоперационные дни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamze Savci, Asst. Prof
- Номер телефона: +905340695757
- Электронная почта: gamzesavci42@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- Номер телефона: +905385648202
- Электронная почта: merve41uyar@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие), 70200
- Рекрутинг
- Karaman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Gamze Savci, Asst. Prof
- Номер телефона: +905340695757
- Электронная почта: gamzesavci42@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, запланированные на плановое кесарево сечение.
- Пациентки и их партнеры должны быть грамотными на турецком языке (уметь читать и писать) для точного заполнения анкет исследования.
- Пациентки и их партнеры должны быть готовы и способны дать письменное информированное согласие.
- Здоровые беременные женщины без дополнительных хронических или системных заболеваний (коморбидностей).
- Операционный хирург должен иметь не менее 5 лет профессионального опыта и не иметь хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Пациентки, подвергающиеся экстренному кесареву сечению.
- Пациентки с любыми известными хроническими или системными дополнительными заболеваниями.
- Хирурги с любыми известными хроническими или системными заболеваниями.
- Лица, не умеющие читать или понимать турецкие анкеты (подразумевается требованием грамотности).
- Пациентки с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 3 или выше.
- Пациентки с историей хронической боли, хронического использования обезболивающих препаратов или историей злоупотребления опиоидами или внутривенными наркотиками.
- Пациентки, отказавшиеся от спинальной анестезии, или те, кому она противопоказана.
- Беременность с преэклампсией или эклампсией.
- Беременность с гестационным сахарным диабетом или сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Партнер присутствует
|
Партнер пациента допускается в операционную после завершения стерильной подготовки.
Партнер остается с пациентом, чтобы обеспечить физическую и эмоциональную поддержку во время операции кесарева сечения
|
|
Активный компаратор: Партнёр отсутствует
|
Пациентка проходит плановое кесарево сечение в соответствии со стандартными больничными протоколами.
Партнёр не присутствует в операционной во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале качества восстановления в акушерстве-10 (ObsQoR-10)
Временное ограничение: 24-й час после операции,
|
Опросник ObsQoR-10 будет использоваться для оценки качества восстановления матери после кесарева сечения.
Шкала состоит из 10 пунктов, где пациенты оценивают каждый пункт от 0 (никогда) до 10 (всегда).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
|
24-й час после операции,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физиологического стресса хирурга (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Интраоперационный (в течение всей продолжительности кесарева сечения)
|
Изменчивость сердечного ритма оперирующего хирурга будет регистрироваться с помощью ритм-холтеровского устройства во время операции.
Частота сердечных сокращений, превышающая 100 ударов в минуту (уд/мин), будет считаться показателем повышенного стресса.
|
Интраоперационный (в течение всей продолжительности кесарева сечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревожности матери и партнера (STAI-T и STAI-S)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный (в течение первых 6 часов)
|
Для измерения уровня тревожности пациента и партнера будет использоваться Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (State-Trait Anxiety Inventory, STAI).
Будут проведены обе компоненты: тревожность как состояние (STAI-S) и тревожность как черта личности (STAI-T).
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Предоперационный и послеоперационный (в течение первых 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- faruk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-11095095-050.04-253322
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .