Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av faderns närvaro i operationssalen på kvaliteten av förlossningspersonens återhämtning

19 februari 2026 uppdaterad av: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten av faderns närvaro vid planerat kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning på förlossningspersonens återhämtningskvalitet

Närvaron av en partner som stöder modern under kejsarsnitt och vaginala förlossningar är en väletablerad praxis i de flesta länder världen över. Det är tydligt att tillåta partnern i operationsrummet under ett kejsarsnitt ger psykosociala fördelar för både modern och partnern. Denna studie syftar till att undersöka effekten av partnerns närvaro i operationsrummet på kvaliteten av återhämtning hos förlossningspatienter i postoperativ period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie utvärderar påverkan av partnerns närvaro i operationssalen under elektiva kejsarsnitt på maternal ångest, postoperativ återhämtning och kirurgens stressnivåer. Patienter fördelas i två grupper: Partner Närvarande och Partner Frånvarande. Primärt utfall är obstetrisk kvalitet på återhämtningsskalan (ObsQoR 10) vid första postoperativa dagen. Sekundära utfall inkluderar maternal smärta (bedömd via VAS med 6-timmarsintervaller under de första 24 timmarna) och ångestnivåer (STAI-T/S administrerat till paren preoperativt och STAI-S postoperativt) samt ObsQoR-10 som kommer att utvärderas vid 3:e och 7:e postoperativa dagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för ett elektivt kejsarsnitt.
  • Patienter och deras partner måste vara läskunniga på turkiska (kunna läsa och skriva) för att korrekt fylla i studieformulären.
  • Patienter och deras partner måste vara villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Friska gravida kvinnor utan ytterligare kroniska eller systemiska sjukdomar (komorbiditeter).
  • Den opererande kirurgen måste ha minst 5 års yrkeserfarenhet och inga kroniska hälsotillstånd.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår akuta kejsarsnitt.
  • Patienter med några kända kroniska eller systemiska ytterligare sjukdomar.
  • Kirurger med några kända kroniska eller systemiska sjukdomar.
  • Individer som inte kan läsa eller förstå de turkiska formulären (underförstått av läskunnighetskravet).
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av 3 eller högre.
  • Patienter med historia av kronisk smärta, kronisk användning av analgetiska läkemedel, eller historia av opioid- eller intravenöst drogmissbruk.
  • Patienter som har vägrat spinalanestesi, eller de för vilka det är kontraindicerat.
  • Graviditet med preeklampsi eller eklampsi.
  • Graviditet med gestationsdiabetes mellitus eller diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Partner Närvarande
Övrig: Partnerns närvaro i operationssalen
Patientens partner tas till operationssalen när sterila förberedelser är slutförda. Partnern stannar hos patienten för att ge fysiskt och emotionellt stöd under kejsarsnittsoperationen
Aktiv komparator: Partner Frånvarande
Övrig: Standardvård (Ingen partners närvaro)
Patienten genomgår det planerade kejsarsnittet enligt standardiserade sjukhusprotokoll. Partnern är inte närvarande i operationssalen under ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetriskt återhämtningskvalitet-10 (ObsQoR-10) Poäng
Tidsram: Postoperativ 24:e timmen,
ObsQoR-10-frågeformuläret kommer att användas för att bedöma kvaliteten på den maternella återhämtningen efter kejsarsnittet.
Skalan består av 10 frågor, där patienterna betygsätter varje fråga från 0 (aldrig) till 10 (alltid).
Högre poäng indikerar en bättre återhämtningskvalitet.
Postoperativ 24:e timmen,

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgens fysiologiska stressnivå (hjärtfrekvens)
Tidsram: Intraoperativt (under hela kejsarsnittets varaktighet)
Den opererande kirurgens hjärtfrekvensvariabilitet kommer att registreras med hjälp av en rytm-Holter under operationen.
En hjärtfrekvens över 100 slag per minut (bpm) kommer att betraktas som en indikator på ökad stress.
Intraoperativt (under hela kejsarsnittets varaktighet)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödra- och partners ångestnivåer (STAI-T och STAI-S)
Tidsram: Preoperativ och postoperativ (inom de första 6 timmarna)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att mäta patientens och partnerns ångestnivåer. Både Trait (STAI-T) och State (STAI-S) komponenterna kommer att administreras. Poängen sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Preoperativ och postoperativ (inom de första 6 timmarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • faruk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-11095095-050.04-253322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera