L'Effetto della Presenza del Padre in Sala Operatoria sulla Qualità del Recupero della Partoriente
19 febbraio 2026 aggiornato da: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University
L'Effetto della Presenza del Padre Durante il Taglio Cesareo Elettivo Sotto Anestesia Spinale sulla Qualità di Recupero della Partoriente
La presenza di un partner per supportare la madre durante il parto cesareo e vaginale è una pratica consolidata nella maggior parte dei paesi del mondo.
È evidente che permettere al partner di entrare in sala operatoria durante un parto cesareo fornisce benefici psicosociali sia per la madre che per il partner.
Questo studio mira a indagare l'effetto della presenza del partner in sala operatoria sulla qualità del recupero delle partorienti nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico valuta l'impatto della presenza del partner in sala operatoria durante i tagli cesarei elettivi sull'ansia materna, il recupero postoperatorio e i livelli di stress del chirurgo.
I pazienti vengono suddivisi in due gruppi: Partner Presente e Partner Assente.
L'esito primario è la scala di qualità del recupero ostetrico (ObsQoR 10) al primo giorno postoperatorio.
Gli esiti secondari includono il dolore materno (valutato tramite VAS a intervalli di 6 ore per le prime 24 ore) e i livelli di ansia (STAI-T/S somministrato alle coppie preoperatoriamente e STAI-S postoperatoriamente) e ObsQoR-10 che verrà valutato al 3° e 7° giorno postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamze Savci, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905340695757
- Email: gamzesavci42@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905385648202
- Email: merve41uyar@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Karaman, Turchia (Türkiye), 70200
- Reclutamento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contatto:
- Gamze Savci, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905340695757
- Email: gamzesavci42@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per un taglio cesareo elettivo.
- I pazienti e i loro partner devono essere alfabetizzati in turco (in grado di leggere e scrivere) per completare accuratamente i questionari dello studio
- I pazienti e i loro partner devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto
- Donne in gravidanza sane senza ulteriori malattie croniche o sistemiche (comorbidità)
- Il chirurgo operatore deve avere almeno 5 anni di esperienza professionale e nessuna condizione di salute cronica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a tagli cesarei di emergenza.
- Pazienti con qualsiasi malattia cronica o sistemica aggiuntiva nota
- Chirurghi con qualsiasi malattia cronica o sistemica nota.
- Individui incapaci di leggere o comprendere i questionari turchi (implicito dal requisito di alfabetizzazione).
- Pazienti con classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 3 o superiore
- Pazienti con storia di dolore cronico, uso cronico di farmaci analgesici o storia di abuso di oppioidi o droghe per via endovenosa
- Pazienti che hanno rifiutato l'anestesia spinale, o quelli in cui è controindicata.
- Gravidanza con preeclampsia o eclampsia
- Gravidanza con diabete mellito gestazionale o diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partner Present
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Il partner del paziente viene ammesso in sala operatoria dopo il completamento dei preparativi sterili.
Il partner rimane con il paziente per fornire supporto fisico ed emotivo durante l'operazione di taglio cesareo
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Comparatore attivo: Partner Assente
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Il paziente si sottopone al taglio cesareo elettivo secondo i protocolli ospedalieri standard.
Il partner non è presente in sala operatoria durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10)
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorie,
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Il questionario ObsQoR-10 sarà utilizzato per valutare la qualità del recupero materno dopo il taglio cesareo.
La scala è composta da 10 elementi, in cui i pazienti valutano ciascun elemento da 0 (mai) a 10 (sempre).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità del recupero.
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24 ore post-operatorie,
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Stress Fisiologico del Chirurgo (Frequenza Cardiaca)
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante l'intera durata del taglio cesareo)
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La variabilità della frequenza cardiaca del chirurgo operatore verrà registrata mediante un dispositivo Holter ritmico durante l'intervento chirurgico.
Una frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto (bpm) sarà considerata un indicatore di stress aumentato.
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Intraoperatorio (durante l'intera durata del taglio cesareo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di Ansia Materni e del Partner (STAI-T e STAI-S)
Lasso di tempo: Pre-operatorio e Post-operatorio (entro le prime 6 ore)
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sarà utilizzato per misurare i livelli di ansia del paziente e del partner.
Saranno somministrati sia il componente Tratto (STAI-T) che Stato (STAI-S).
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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Pre-operatorio e Post-operatorio (entro le prime 6 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- faruk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
8 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-11095095-050.04-253322
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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