Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apa jelenlétének hatása a műtőben a szülőnő felépülésének minőségére

2026. február 19. frissítette: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University

Az apa jelenlétének hatása a spinalis anesztézia alatt végzett elektív császármetszés során a szülőnő felépülésének minőségére

A partner jelenléte a császármetszés és a hüvelyi szülés alatt a szülőanyának nyújtott támogatás a legtöbb országban világszerte bevált gyakorlat. Nyilvánvaló, hogy a partner műtőbe engedése császármetszés alatt pszichoszociális előnyöket biztosít mind a szülőanyának, mind a partnernek. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a partner jelenléte a műtőben milyen hatással van a szülőanyák posztoperatív gyógyulásának minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív tanulmány értékeli a társ jelenlétének hatását a műtőteremben a tervezett császármetszések során az anyai szorongásra, a posztoperatív felépülésre és a sebész stresszszintjére. A betegeket két csoportba osztják: Társ Jelenlétében és Társ Távollétében. Az elsődleges eredmény a szülészeti minőségű felépülés skála (ObsQoR 10) a posztoperatív első napon. A másodlagos eredmények közé tartozik az anyai fájdalom (VAS segítségével értékelve 6 órás időközönként az első 24 órában) és a szorongási szintek (STAI-T/S a párok részére preoperatívan és STAI-S posztoperatívan), valamint az ObsQoR-10, amelyet a posztoperatív 3. és 7. napon értékelnek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Beteg, akinek elektív császármetszést terveznek.
  • A betegek és partnereik írni-olvasni tudnak törökül, hogy pontosan kitölthessék a vizsgálati kérdőíveket.
  • A betegek és partnereik hajlandóak és képesek írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
  • Egészséges terhes nők további krónikus vagy szisztémás betegségek (komorbiditások) nélkül.
  • A műtő sebésznek legalább 5 év szakmai tapasztalattal kell rendelkeznie, és nem lehet krónikus egészségügyi állapota.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi császármetszésen áteső betegek.
  • Betegek bármilyen ismert krónikus vagy szisztémás további betegséggel.
  • Sebészek bármilyen ismert krónikus vagy szisztémás betegséggel.
  • Olyan egyének, akik nem tudják elolvasni vagy megérteni a török kérdőíveket (az írástudási követelményből következik).
  • Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása 3 vagy annál magasabb.
  • Krónikus fájdalommal, fájdalomcsillapító gyógyszerek krónikus használatával, vagy opioid vagy intravénás drogfogyasztás előzményével rendelkező betegek.
  • Betegek, akik elutasították a gerincvelői érzéstelenítést, vagy akiknél az ellenjavallt.
  • Terhesség preeklampsziával vagy eklampsziával.
  • Terhesség terhességi cukorbetegséggel vagy cukorbetegséggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Partner Jelen
Egyéb: Partner jelenléte a műtőben
A páciens partnere a steril előkészületek befejeztével kerül be a műtőbe. A partner a páciens mellett marad, hogy fizikai és érzelmi támogatást nyújtson a császármetszéses műtét alatt
Aktív összehasonlító: Partner hiányzik
Egyéb: Standard gondozás (partner jelenléte nélkül)
A beteg az elektív császármetszést a kórház szabványos protokolljai szerint végzi. A partner nincs jelen a műtéti teremben a műtét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) Pontszám
Időkeret: Postoperatív 24. óra,
Az ObsQoR-10 kérdőívet használják a szülés utáni anyai felépülés minőségének értékelésére. A skála 10 tételből áll, ahol a betegek minden tételt 0-tól (soha) 10-ig (mindig) értékelik. A magasabb pontszám jobb felépülési minőséget jelez.
Postoperatív 24. óra,

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebész fiziológiai stresszszintje (pulzusszám)
Időkeret: Intraoperatív (a császármetszés teljes időtartama alatt)
A műtétet végző sebész szívritmus-változékonyságát a műtét alatt ritmus Holter készülékkel rögzítik. A percenkénti 100 ütést (bpm) meghaladó szívritmus a fokozott stressz mutatójaként kerül értékelésre.
Intraoperatív (a császármetszés teljes időtartama alatt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai és Partner Szorongásszint (STAI-T és STAI-S)
Időkeret: Preoperatív és posztoperatív (az első 6 órán belül)
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) felhasználásra kerül a beteg és partnere szorongásszintjének mérésére. Mind a Trait (STAI-T), mind a State (STAI-S) komponenseket alkalmazzuk. A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Preoperatív és posztoperatív (az első 6 órán belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • faruk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-11095095-050.04-253322

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel