O Efeito da Presença do Pai na Sala de Operações na Qualidade da Recuperação da Parturiente
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gamze Savci, Karamanoğlu Mehmetbey University
O Efeito da Presença do Pai Durante a Cesárea Eletiva sob Anestesia Raquidiana na Qualidade da Recuperação da Parturiente
A presença de um acompanhante para apoiar a mãe durante partos cesarianos e vaginais é uma prática bem estabelecida na maioria dos países em todo o mundo.
É evidente que permitir o acompanhante na sala de operações durante uma cesariana proporciona benefícios psicossociais tanto para a mãe como para o acompanhante.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da presença do acompanhante na sala de operações na qualidade da recuperação das parturientes no período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo avalia o impacto da presença do parceiro na sala de operações durante cesarianas eletivas na ansiedade materna, na recuperação pós-operatória e nos níveis de stress do cirurgião.
Os doentes são alocados em dois grupos: Parceiro Presente e Parceiro Ausente.
O resultado primário é a escala de qualidade de recuperação obstétrica (ObsQoR 10) no primeiro dia pós-operatório.
Os resultados secundários incluem dor materna (avaliada através da EVA em intervalos de 6 horas durante as primeiras 24 horas) e níveis de ansiedade (STAI-T/S administrado aos casais no pré-operatório e STAI-S no pós-operatório) e o ObsQoR-10 que será avaliado no 3.º e 7.º dias pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamze Savci, Asst. Prof
- Número de telefone: +905340695757
- E-mail: gamzesavci42@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merve Olcenoglu, Asst. Prof
- Número de telefone: +905385648202
- E-mail: merve41uyar@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Karaman, Turquia (Türkiye), 70200
- Recrutamento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contato:
- Gamze Savci, Asst. Prof
- Número de telefone: +905340695757
- E-mail: gamzesavci42@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendadas para uma cesariana eletiva.
- As doentes e os seus parceiros devem ser alfabetizados em turco (capazes de ler e escrever) para preencher com precisão os questionários do estudo.
- As doentes e os seus parceiros devem estar dispostos e ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Mulheres grávidas saudáveis sem doenças crónicas ou sistémicas adicionais (comorbilidades).
- O cirurgião operador deve ter pelo menos 5 anos de experiência profissional e não ter condições de saúde crónicas.
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidas a cesarianas de emergência.
- Doentes com quaisquer doenças crónicas ou sistémicas adicionais conhecidas.
- Cirurgiões com quaisquer doenças crónicas ou sistémicas conhecidas.
- Indivíduos incapazes de ler ou compreender os questionários em turco (implícito pelo requisito de alfabetização).
- Doentes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 3 ou mais.
- Doentes com historial de dor crónica, uso crónico de fármacos analgésicos, ou historial de abuso de opioides ou drogas intravenosas.
- Doentes que recusaram anestesia raquidiana, ou aquelas em quem está contraindicada.
- Gravidez com pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
- Gravidez com diabetes mellitus gestacional ou diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parceiro Presente
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O parceiro do paciente é admitido na sala de operações após a conclusão dos preparativos estéreis.
O parceiro permanece com o paciente para fornecer apoio físico e emocional durante a operação de cesariana
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Comparador Ativo: Parceiro Ausente
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O paciente é submetido à cesariana eletiva de acordo com os protocolos padrão do hospital.
O parceiro não está presente na sala de operações durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10)
Prazo: 24.ª hora pós-operatória,
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O questionário ObsQoR-10 será utilizado para avaliar a qualidade da recuperação materna após a cesariana.
A escala consiste em 10 itens, onde os pacientes classificam cada item de 0 (nunca) a 10 (sempre).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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24.ª hora pós-operatória,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Stress Fisiológico do Cirurgião (Frequência Cardíaca)
Prazo: Intraoperatório (durante toda a duração da cesariana)
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A variabilidade da frequência cardíaca do cirurgião operante será registada utilizando um dispositivo Holter de ritmo durante a cirurgia.
Uma frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto (bpm) será considerada um indicador de stress aumentado.
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Intraoperatório (durante toda a duração da cesariana)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Ansiedade Materna e do Parceiro (STAI-T e STAI-S)
Prazo: Pré-operatório e Pós-operatório (nas primeiras 6 horas)
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O Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI) será utilizado para medir os níveis de ansiedade do paciente e do parceiro.
Serão administrados tanto o componente Traço (STAI-T) como o componente Estado (STAI-S).
As pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Pré-operatório e Pós-operatório (nas primeiras 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- faruk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11095095-050.04-253322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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