O Efeito da Presença do Pai na Sala de Operações na Qualidade da Recuperação da Parturiente
O Efeito da Presença do Pai Durante a Cesárea Eletiva sob Anestesia Raquidiana na Qualidade da Recuperação da Parturiente
The presence of a partner to support the mother during cesarean and vaginal deliveries is a well-established practice in most countries worldwide. It is evident that allowing the partner into the operating room during a cesarean section provides psychosocial benefits for both the mother and the partner. This study aims to investigate the effect of the presence of partner in the operating room on quality of recovery of parturients at the postoperative period.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This prospective study evaluates the impact of the partner's presence in the operating room during elective cesarean sections on maternal anxiety, postoperative recovery, and surgeon stress levels. Patients are allocated into two groups: Partner Present and Partner Absent. Primary outcome is obstetric quality of recovery scale (ObsQoR 10) at the postoperative first day. Secondary outcomes include maternal pain (assessed via VAS at 6-hour intervals for the first 24 hours) and anxiety levels (STAI-T/S administered to couples preoperatively and STAI-S postoperatively) and ObsQoR-10 that will be evaluated at the postoperative 3rd and 7th days.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Karaman, Turquia (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for an elective cesarean section.
- Patients and their partners must be literate in Turkish (able to read and write) to accurately complete the study questionnaires
- Patients and their partners must be willing and able to provide written informed consent
- Healthy pregnant women with no additional chronic or systemic diseases (comorbidities)
- The operating surgeon must have at least 5 years of professional experience and no chronic health conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing emergency cesarean sections.
- Patients with any known chronic or systemic additional diseases
- Surgeons with any known chronic or systemic diseases.
- Individuals unable to read or understand the Turkish questionnaires (implied by the literacy requirement).
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification of 3 or more
- Patients with history of chronic pain, chronic use of analgesic drugs, or history of opioid or intravenous drug abuse
- Patients who have refused spinal anesthesia, or those in whom it is contraindicated.
- Pregnancy with preeclampsia or eclampsia
- Pregnancy with gestational diabetes mellitus or diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parceiro Presente
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The patient's partner is admitted to the operating room after sterile preparations are complete. The partner remains with the patient to provide physical and emotional support during the cesarean section operation |
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Comparador Ativo: Parceiro Ausente
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The patient undergoes the elective cesarean section according to standard hospital protocols. The partner is not present in the operating room during the surgery. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) Score
Prazo: Post-operative 24th hour,
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The ObsQoR-10 questionnaire will be used to assess the quality of maternal recovery after the cesarean section. The scale consists of 10 items, where patients rate each item from 0 (never) to 10 (always). Higher scores indicate a better quality of recovery. |
Post-operative 24th hour,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgeon's Physiological Stress Level (Heart Rate)
Prazo: Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)
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The operating surgeon's heart rate variability will be recorded using a rhythm Holter device during the surgery. A heart rate exceeding 100 beats per minute (bpm) will be considered an indicator of increased stress. |
Intra-operative (during the entire duration of the cesarean section)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal and Partner Anxiety Levels (STAI-T and STAI-S)
Prazo: Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)
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The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) will be used to measure the patient's and partner's anxiety levels. Both the Trait (STAI-T) and State (STAI-S) components will be administered. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety. |
Pre-operative and Post-operative (within the first 6 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- faruk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11095095-050.04-253322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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